Merit Medical HepaSphere Microspheres(With Doxorubicin) IFU-Int'l - Manual (Page 85)

85
MIKROSFÉRY HEPASPHERE SA MÔŽU POUŽIŤ S
PRIDANÍM DOXORUBICÍNU HCLALEBO BEZ NEHO.
1. MOŽNOSŤ: PRÍPRAVA NA EMBOLIZÁCIU BEZ
DOXORUBICÍNU HCL
Približný čas riedenia pri použití bez pridania doxorubicínu HCl je
10 min.
• Injekčnú striekačku objemu 10 ml naplňte na 100 % 0,9 %
vodným roztokom NaCl alebo neiónovej kontrastnej látky (alebo
na 50 % 0,9 % vodným roztokom NaCl a na 50 % kontrastnou
látkou). Na injekčnú striekačku nasuňte ihlu veľkosti 20 alebo
väčšiu.
• Správne riedenie mikrosfér HepaSphere sa zabezpečí uchopením
fľaštičky vodorovne medzi končeky prstov a niekoľkonásobným
pootočením. Týmto sa suchý obsah fľaštičky nanesie k bočnej
stene
Poznámka: Späť potiahnite len vyklápací uzáver; z fľaštičky
neodstraňujte okrajový prstenec ani zátku.
• Ihlu injekčnej striekačky opatrne vsuňte cez zátku fľaštičky.
Potom fľaštičkou naďalej otáčajte v končekoch prstov a celý obsah
(10 ml) rozriedeného prípravku vstreknite do fľaštičky, potom
fľaštičku dajte do zvislej polohy a opatrne vytiahnite injekčnú
striekačku s pripojenou ihlou.
Poznámka: Fľaštička je hermeticky uzavretá. Vstreknutie
rozriedeného prípravku do fľaštičky sa uľahčí, ak použijete
vhodnú techniku aspirácie alebo ventilovania schválenú v danom
zdravotníckom zariadení. Ak sa vzduch z fľaštičky aspiruje pred
rozriedením, dávajte pozor, aby ste z fľaštičky nevytiahli sféry.
• Na vytvorenie homogénneho roztoku mikrosfér HepaSphere
fľaštičku jemne obracajte dopredu a dozadu tak, aby sa kvapalina
5 – 10-krát dostala do styku so zátkou.
Poznámka: Pri príliš silnom trasení sa môžu vytvoriť
mikrobubliny, ktoré môžu zapríčiniť zhlukovanie mikrosfér.
• Počkajte aspoň 10 minút, aby sa mikrosféry HepaSphere
rozriedili a úplne zväčšili.
• Na nasatie obsahu fľaštičky použite injekčnú striekačku s
objemom 30 ml a ihlu veľkosti 20 alebo väčšiu. Otočte fľaštičku
do zvislej polohy tak, aby jej dno smerovalo hore. Potiahnite ihlu
späť tak, aby bola ponorená do tekutiny, ale aby ju nezvierala
zátka. Celý obsah fľaštičky jemne nasajte do injekčnej striekačky.
Poznámka: Ak ste z fľaštičky už aspirovali vzduch, jemné
vstreknutie vzduchu injekčnou striekačkou ešte pred nasatím
obsahu fľaštičky uľahčí aspiráciu obsahu fľaštičky do injekčnej
striekačky. Ak sa nevyprázdni celý obsah, pridajte ešte vzduch a
zopakujte nasatie. Do injekčnej striekačky môžete ešte pridať
dodatočné množstvo neiónovej kontrastnej látky alebo 0,9 %
vodný roztok NaCl, aby sa mikrosféry lepšie rozptýlili.
Poznámka: Mikrosféry HepaSphere rozriedené podľa uvedeného
opisu sa môžu použiť v prítomnosti chemoterapeutických
prostriedkov, ako sú napr. cisplatina, epirubicín, doxorubicín HCl,
fluorouracil, irinotecan a mitomycín, a to po ich hydratácii. Na
účely podania liekov sú však mikrosféry HepaSphere určené len
na používanie s doxorubicínom HCl (pozri 2. možnosť).
• Ak sa mikrosféry nariedili pomocou 100 % 0,9 % roztoku NaCl,
do striekačky obsahujúcej mikrosféry HepaSphere sa musí pridať
neiónová kontrastná látka na účely vizualizácie pod fluoroskopiou.
Ak sa na nariedenie mikrosfér použila neiónová kontrastná látka,
môže sa pridať dodatočná neiónová kontrastná látka.
2. MOŽNOSŤ: PRÍPRAVA NA EMBOLIZÁCIU S
PRIDANÍM DOXORUBICÍNU HCl
VÝSTRAHA: Lipozomálne prípravky doxorubicínu HCl nie sú
vhodné na podanie do mikrosfér HepaSphere.
Všeobecne platí, že podávanie lyofilizovaného doxorubicínu HCl
rozpusteného v 0,9 % roztoku NaCl do mikrosfér HepaSphere trvá
jednu hodinu. Mikrosféry HepaSphere sa nesmú použiť, kým nie
sú úplne hydratované a zväčšené. Kinetika podávania vopred
rozpusteného doxorubicínu HCl sa môže líšiť v závislosti od
koncentrácie a hodnoty pH roztoku.
• Pri podávaní doxorubicínu HCl do mikrosfér HepaSphere zvoľte
jeho vhodnú dávku.
Poznámka: Do každej fľaštičky s mikrosférami HepaSphere je
možné pridať najviac 75 mg doxorubicínu HCl.
Požadovanú dávku lyofilizovaného doxorubicínu HCl, ktorú
podáte vo forme injekcie, rozpustite v 20 ml 0,9 % roztoku NaCl.
NIKDY NEPOUŽÍVAJTE ČISTÚ VODU
Poznámka: Maximálna odporúčaná koncentrácia doxorubicínu
HCl je 5 mg/ml. Koncentrácie doxorubicínu HCl nad 5 mg/ml
výrazne zvyšujú viskozitu roztoku a sťažujú manipuláciu s
mikrosférami HepaSphere.
• Do dvoch samostatných injekčných striekačiek objemu 30 ml
nasajte 20 ml roztoku doxorubicínu HCl. Každá injekčná
striekačka objemu 30 ml má obsahovať 10 ml roztoku
doxorubicínu HCl.
• Na jednu z injekčných striekačiek objemu 30 ml, obsahujúcej 10
ml roztoku doxorubicínu HCl, nasuňte ihlu veľkosti 20 alebo
väčšiu.
• Správne riedenie mikrosfér HepaSphere sa zabezpečí uchopením
fľaštičky vodorovne medzi končeky prstov a niekoľkonásobným
pootočením. Týmto sa suchý obsah fľaštičky nanesie k bočnej
stene
Poznámka: Späť potiahnite len vyklápací uzáver; z fľaštičky
neodstraňujte okrajový prstenec ani zátku.
• Ihlu jednej z injekčných striekačiek objemu 30 ml, obsahujúcej
10 ml roztoku doxorubicínu HCl, opatrne vsuňte cez zátku
fľaštičky. Potom ďalej fľaštičku otáčajte končekmi prstov a
vstreknite do nej 10 ml roztoku doxorubicínu HCl.
• Fľaštičku s mikrosférami HepaSphere dajte do zvislej polohy.
Injekčnú striekačku s pripojenou ihlou opatrne vytiahnite a
fľaštičku nechajte 10 minúť stáť, aby sa sféry mohli úplne
hydratovať.
• Počas týchto 10 minút hydratovania niekoľkokrát potraste
fľaštičku s mikrosférami HepaSphere dopredu a dozadu tak, aby
sa kvapalina dostala do styku so sivou zátkou. Tento postup
zopakujte každé 2 – 3 minúty, aby ste získali homogénny roztok
mikrosfér HepaSphere.
Poznámka: Fľaštička je hermeticky uzavretá. Vstreknutie
rozriedeného prípravku do fľaštičky sa uľahčí, ak použijete
vhodnú techniku aspirácie alebo ventilovania schválenú v danom
zdravotníckom zariadení. Ak sa vzduch z fľaštičky aspiruje pred
rozriedením, dávajte pozor, aby ste z fľaštičky nevytiahli sféry.
• Po 10 minútach hydratovania nasuňte ihlu veľkosti 20 alebo
väčšiu na druhú injekčnú striekačku objemu 30 ml, ktorá obsahuje
zvyšných 10 ml roztoku doxorubicínu HCl, a zasuňte ju do
fľaštičky s mikrosférami HepaSphere. Obsah fľaštičky s
mikrosférami HepaSphere nasajte do injekčnej striekačky objemu
30 ml, ktorá obsahuje zvyšných 10 ml roztoku doxorubicínu HCl.
Otočte fľaštičku do zvislej polohy tak, aby jej dno smerovalo hore.
Ihlu potiahnite späť tak, aby bola ponorená do tekutiny, ale aby ju
nezvierala zátka. Celý obsah fľaštičky jemne nasajte do injekčnej
striekačky.
• Pred vybratím ihly z fľaštičky s mikrosférami HepaSphere jemne
potiahnite piest injekčnej striekačky smerom dole, kým ešte držíte
injekčnú striekačku vo zvislej polohe, čím odstránite všetok
roztok, ktorý by sa ešte mohol nachádzať v hrdle ihly.
• Na injekčnej striekačke nahraďte ihlu uzáverom a obracajte ju
dopredu a dozadu tak, aby sa jej obsah rozptýlil. Počkajte aspoň 60
minút, kým sa mikrosféry HepaSphere úplne nezväčšia, a pridajte
730095003_A ID 102412_IFU HS DOXO :print 9/11/12 17:14 Page 85