Merit Medical ProGuide Chronic Dialysis Catheter User Manual
Page 44
B R U K S A N V I S N I N G :
BESKRIVNING
ProGuide kronisk hemodialyskateter tillverkas av mjukt, röntgentätt polyuretan, s.k. Carbothane®. Den
finns tillgänglig i storlek 14,5 F och flera olika längder. Kateterskaftet är uppdelat internt i två olika lumen
av ett septum. Den medger så höga flödeshastigheter som 500 mL/min. Katetern har en vit, vävnadsinbäd-
dad manschett för att hjälpa till att förankra katetern i rätt läge.
AVSEDD ANVÄNDNING
ProGuide kronisk dialyskateter indikeras för användning för att uppnå kortvarig eller långvarig vaskulär
åtkomst för hemodialys och aferes.
Den kan implanteras perkutant och placeras i första hand i en vuxen patients interna jugulära eller
nyckelbensven.
Katetrar större än 40 cm är avsedda för införing i femoralven.
ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Läs bruksanvisningen noga före användning av anordningen.
• ENDAST PÅ RECEPT - Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av eller på
order av läkare.
• Endast avsedd för engångsbruk
• Steriliserad med etylenoxid (EO)
• Steril och icke-pyrogen endast om förpackningen ej öppnats, skadats eller är trasig.
• Katetern och komponenterna får ej omsteriliseras med någon som helst metod. Tillverkaren ansvarar
inte för skador som orsakats av återanvändning av katetern eller tillbehören.
• Använd inte katetern eller tillbehören om förpackningen öppnats, skadats eller komprometterats.
• Använd inte katetern eller tillbehören om tecken på produktskada föreligger.
KONTRAINDIKATIONER
• ProGuide kronisk dialyskateter är avsedd för långvarig vaskulär åtkomst och får inte användas för något
annat syfte än vad som anges i dessa anvisningar.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
Användningen av en centralvenös kvarkateter tillhandahåller ett viktigt verktyg för venåtkomst för kritiskt
sjuka patienter; risk för allvarliga komplikationer föreligger dock. Före införande av ProGuide-katetern
skall läkaren vara förtrogen med följande komplikationer och deras akutbehandling om dessa skulle
förekomma:
• Luftemboli • Bakteremi
• Blödning vid införingsstället
• Skada på brakialplexus
• Hjärtarrytmi
• Hjärttamponad
• Kateter- eller manschetterosion genom huden
• Kateteremboli
• Kateterocklusion
• Kateterskada p.g.a. kompression mellan
• Centralvenös trombos
nyckelbenet och det första revbenet
• Kateterrelaterad sepsis (septikemi)
• Endokardit
• Infektion vid utgångsstället
• Nekros vid utgångsstället
• Extravasation
• Blodtömning
• Bildande av fibrinskida
• Hematom
• Blödning
• Hemothorax
• Hydrothorax
• Inferior vena cava-punktion
• Inflammation, nekros eller ärrbildning
• Överkänslighetsreaktion mot den implanterade anordningen
i huden över implantatområdet
• Laceration av kärl eller viscus
• Lumentrombos
• Mediastinal skada
• Laceration av kärl eller viscus
• Pleural skada
• Pneumothorax
• Lungemboli
• Retroperitoneal blödning
• Höger atriell punktion
• Spontan felplacering eller retraktion
• Subklaviär artärpunktion
av kateterspetsen
• Skada på ductus thoracicus (laceration)
• Tromboemboli
• Trombocytopeni
• Tunnelinfektion
• Vaskulär (venös) trombos
• Ventrikulär trombos
• Kärlerosion
• Risker som normalt förknippas med lokaloch
allmänanestesi, operation samt postoperativ återhämtning
Dessa och andra komplikationer är väldokumenterade i den medicinska litteraturen och skall omsorgsfullt
övervägas innan katetern placeras. Placering och skötsel av hemodialyskatetrar skall utföras av personer
som känner till de föreliggande riskerna och som har erfarenhet av sådana ingrepp.
INFÖRINGSSTÄLLEN
Den högra interna jugulära venen är ett föredraget anatomiskt läge för kroniska dialyskatetrar. Den vänstra
interna jugulära venen, de externa jugulära venerna och nyckelbensvenerna kan också användas. Liksom
vid alla invasiva ingrepp kommer läkaren att bedöma patientens anatomiska och fysiologiska behov för att
fastställa den lämpligaste införingsplatsen för katetern. ProGuide är tillgänglig i flera olika längder för att
tillgodose de anatomiska skillnaderna hos patienterna såväl som skillnaden mellan angreppssätt från höger
och vänster sida. Katetrar som är längre än 40 cm placeras vanligen i femoralvenen.
DISTAL ”VENÖS” LUMEN
KATETERKROPP
FÖRLÄNGNINGSSLANG
SLANGKLÄMMA
PROXIMAL HON-LUER
FÖRSTYVNINGSSOND
DISTAL HON-LUER
BIFURKERAT NAV
SUTURVINGE
IMPLANTERBAR MANSCHETT
PROXIMAL ”ARTERIELL” LUMEN
APPOSITIONS-”KNÖL”