Merit Medical ProGuide Chronic Dialysis Catheter - Manual (Page 38)

G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
BESCHRIJVING
De ProGuide-katheter voor chronische hemodialyse bestaat uit zacht radiopaak polyurethaan, Carboth-
ane® genoemd. De katheter is verkrijgbaar in de maat 14,5 French met verschillende lengten. De ka-
theterschacht is binnenin door een septum verdeeld in twee afzonderlijke lumina. Die laat een
stroomsnelheid tot 500 ml/min. toe. De katheter heeft een ingroeibandje (cuff) van wit weefsel om te
helpen de katheter vast te houden.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De ProGuide-katheter voor chronische dialyse is geïndiceerd voor gebruik ter verkrijging van langdurige
toegang tot de vaten bij hemodialyse en afarese.
Hij kan percutaan worden geïmplanteerd en wordt hoofdzakelijk in de vena jugularis interna of vena sub-
clavia van een volwassen patiënt geplaatst.
Katheters van meer dan 40 cm zijn bedoeld om in te brengen in de vena femoralis.
ALGEMENE WAARSCHUWINGEN
• Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u het instrument gebruikt.
• UITSLUITEND OP RECEPT - krachtens de Amerikaanse (federale) wetgeving mag dit apparaat
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Voor eenmalig gebruik bij één patiënt
• Gesteriliseerd met ethyleenoxide (EO)
• Alleen steriel en pyrogeenvrij als de verpakking ongeopend, onbeschadigd of niet gebroken is.
• Steriliseer de katheter of onderdelen ervan nooit opnieuw op enige wijze. De fabrikant kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor schade veroorzaakt door hergebruik van de katheter of toebehoren.
• Gebruik de katheter of toebehoren niet als de verpakking geopend, beschadigd of gecompromitteerd is.
• Gebruik de katheter of de toebehoren niet als er zichtbare tekenen zijn van beschadiging aan het product.
CONTRAÏNDICATIES
• De ProGuide-katheter voor chronische dialyse is bedoeld voor langdurige toegang tot de vaten. De
katheter niet gebruiken voor andere doeleinden dan die geïndiceerd in deze instructies.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Het gebruik van een centrale veneuze verblijfskatheter is belangrijk als middel voor veneuze toegang bij
patiënten in kritieke toestand. Het is echter mogelijk dat ernstige complicaties optreden. Voordat de
ProGuide-katheter wordt ingebracht, dient de arts te weten dat de volgende complicaties kunnen optreden
waarvoor een spoedeisende behandeling nodig is:
• Luchtembolie • Bacteremie
• Bloeding aan de plaats van inbrengen
• Letsel aan de plexus brachialis
• Hartritmestoornissen • Harttamponade
• Erosie van katheter of cuff doorheen de huid • Katheterembolie
• Katheterocclusie • Schade aan de katheter door compressie tussen
• Centraal veneuze trombose het sleultelbeen en de eerste rib
• Kathetergerelateerde sepsis (septicemie) • Endocarditis
• Infectie aan de uitgang • Necrose aan de uitgang
• Extravasatie • Exsanguinatie
• Vorming van fibrinevezels • Hematoom
• Hemorragie • Hemothorax
• Hydrothorax • Punctie van de vena cava inferior
• Ontsteking, necrose of litteken op de • Intolerantiereactie op implantaat
huid over de implantatiezone • Scheuren van bloedvaten of ingewanden
• Trombose in lumen • Letsel aan mediastinum
• Perforatie van bloedvaten of ingewanden • Pleuraletsel
• Pneumothorax • Longembolie
• Retroperitoneale bloeding • Punctie van rechteratrium
• Spontaan verplaatsen of terugtrekken • Punctie van arteria subclavia
van kathetertip • Letsel aan ductus thoracicus (laceratie)
• Trombo-embolie • Trombocytopenie
• Tunnelinfectie • Veneuze trombose
• Ventriculaire trombose • Bloedvaterosie
• Risico's die doorgaans gepaard gaan met
plaatselijke en algemene verdoving, operaties
en herstel na de operatie.
Deze en andere complicaties zijn goed gedocumenteerd in de medische literatuur en dienen zorgvuldig te
worden geraadpleegd vóór het plaatsen van de katheter. Plaatsing en onderhoud van hemodialysekatheters
dienen te worden uitgevoerd door personen die weten welke de risico's zijn, en die in deze procedures
zijn opgeleid.
INBRENGPLAATSEN
De rechter vena jugularis interna geniet de voorkeur als locatie voor katheters voor chronische dialyse. De
linker vena jugularis interna en de venae jugularis externae en venae subclaviae kunnen echter eveneens
worden overwogen. Zoals met alle invasieve ingrepen, dient de arts de anatomie en fysiologische noden
van de patiënt te bepalen om de beste inbrengplaats voor de katheter vast te stellen. ProGuide is
beschikbaar in diverse lengten aangepast aan de verschillen in de anatomie van patiënten en de
verschillen tussen plaatsing aan rechter- of linkerkant. Katheters van meer dan 40 cm lang worden
doorgaans geplaatst in de vena femoralis.
DISTAAL 'VENEUS' LUMEN
KATHETERBUIS
VERLENGSTUK
SLANGKLEM
PROXIMALE VROUWELIJKE LUER
VERSTEVIGINGSSTILET
DISTALE VROUWELIJKE LUER
AANSLUTTING VERTAKKING
SUTUREWING
IMPLANTEERBARE CUFF
PROXIMAAL 'ARTERIEEL' LUMEN
APPOSITIEBULT