Merit Medical ProGuide Chronic Dialysis Catheter - Manual (Page 32)

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO
O cateter para hemodiálise crónica ProGuide é produzido num poliuretano radiopaco flexível denominado
Carbothane®. Está disponível no formato de 14,5 French e numa variedade de comprimentos. O veio do
cateter é dividido internamente por um septo em dois lúmens autónomos. O mesmo permite caudais tão
elevados como 500 ml/min. O cateter possui uma manga branca de desenvolvimento biológico interno de
tecidos para ajudar a fixar o cateter no lugar.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O cateter para diálise crónica ProGuide é indicado para utilização na obtenção de acesso vascular a curto
prazo ou a longo prazo para hemodiálise e aférese.
Pode ser implantado por via percutânea e é primariamente colocado na veia jugular ou subclávia interna
de um paciente adulto.
Os cateteres com mais de 40 cm destinam-se a ser introduzidos na veia femoral.
DECLARAÇÕES GERAIS DE ATENÇÃO
• Leia atentamente as instruções de utilização antes de utilizar o dispositivo.
• SUJEITO A RECEITA MÉDICA — A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo por um médico ou
mediante a prescrição de um médico.
• Para utilização num único paciente.
• Esterilizado por óxido de etileno (OE).
• Esterilizado e não pirogénico apenas se a embalagem não estiver aberta, danificada ou rompida.
• Não volte a esterilizar o cateter nem os componentes através de qualquer método. O fabricante não
será responsável por quaisquer danos causados pela reutilização do cateter ou dos acessórios.
• Não utilize o cateter nem os acessórios caso a embalagem esteja aberta, danificada ou comprometida.
• Não utilize o cateter nem os acessórios caso sejam visíveis quaisquer sinais de danos no produto.
CONTRA-INDICAÇÕES
• O cateter para diálise crónica ProGuide foi concebido para acesso vascular a longo prazo e não deve
ser utilizado para qualquer outra finalidade diferente das indicadas nestas instruções.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
A utilização de um cateter venoso central permanente proporciona um meio importante de acesso venoso
para pacientes gravemente doentes; contudo, existe um risco de complicações graves. Antes de tentar in-
troduzir o cateter ProGuide, o médico deve estar familiarizado com as seguintes complicações e respectivo
tratamento de emergência no caso da sua ocorrência:
• Embolia gasosa; • Bacteremia;
• Hemorragia no local; • Lesão do plexo braquial;
• Arritmia cardíaca; • Tamponamento cardíaco;
• Erosão do cateter ou da • Embolia do cateter;
manga através da pele; • Oclusão do cateter;
• Danos no cateter devido a compressão • Trombose venosa central;
entre a clavícula e a primeira costela; • Septicemia associada ao cateter;
• Endocardite; • Infecção do local de saída;
• Necrose do local de saída; • Extravasação;
• Exsanguinação; • Formação de bainha de fibrina;
• Hematoma; • Hemorragia;
• Hemotórax;
• Hidrotórax;
• Punção da veia cava inferior; • Inflamação, necrose ou cicatrizes da
• Reacção de intolerância ao pele na área do implante;
dispositivo implantado; • Laceração de vasos ou vísceras;
• Trombose do lúmen; • Lesão mediastinal;
• Perfuração de vasos ou vísceras; • Lesão pleural;
• Pneumotórax; • Embolia pulmonar;
• Hemorragia retroperitoneal; • Punção da aurícula direita;
• Malposição ou retracção espontânea • Punção da artéria subclávia;
da ponta do cateter; • Lesão do canal torácico (laceração);
• Tromboembolia; • Trombocitopenia;
• Infecção do túnel; • Trombose vascular (venosa);
• Trombose ventricular; • Erosão de vasos;
• Riscos normalmente associados à
anestesia local e geral, à cirurgia e
à recuperação pós-operatória.
Estas e outras complicações estão devidamente documentadas na literatura médica e devem ser cuida-
dosamente analisadas antes da colocação do cateter. A colocação e a manutenção de cateteres de hemod-
iálise devem ser feitas por pessoas conhecedoras dos riscos envolvidos e devidamente habilitadas para a
aplicação dos procedimentos.
LOCAIS DE INTRODUÇÃO
A veia jugular interna direita constitui uma localização anatómica preferida para cateteres para diálise
crónica. Contudo, a veia jugular interna esquerda, bem como as veias jugulares e subclávias externas tam-
bém podem ser consideradas. Como acontece com todos os procedimentos invasivos, o médico irá avaliar
as necessidades anatómicas e fisiológicas do paciente de modo a determinar o local mais apropriado para
a entrada do cateter. O ProGuide está disponível em vários comprimentos para se adaptar a diferenças
anatómicas distintas dos pacientes, assim como às diferenças entre as abordagens do lado direito e es-
querdo. Os cateteres com mais de 40 cm de comprimento são habitualmente colocados na veia femoral.
LÚMEN “VENOSO” DISTAL
CORPO DO CATETER
TUBAGEM DE EXTENSÃO
GRAMPO DA TUBAGEM
LUER FÊMEA PROXIMAL
ESTILETE DE REFORÇO
LUER FÊMEA DISTAL
ORIFÍCIO BIFURCADO
ABA DE SUTURA
MANGA IMPLANTÁVEL
LÚMEN “ARTERIAL” PROXIMAL
LOMBA DE APOSIÇÃO