Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 49)

Hidrofilik infüzyon kateteri kayganlığı devam ettirmek üzere
hidrate durumda kalmalıdır.
KULLANMA TALİMATI
•
EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateteri yönlendirilebilir
bir kılavuz tel üzerinden koaksiyal olarak kullanılmalıdır.
Kılavuz tel üreticisinin kullanma talimatını izleyin. Kateter
minimum iç çapı 0,041 inç (1,04 mm) olan kateter/kılıf
ile kullanılabilir. Kılavuz kateterle birlikte kullanılan bir
döner hemostatik valf, infüzyon kateteri etrafında sıvı
geçirmez bir mühür oluşturacaktır. İnfüzyon kateteri ve
tel tertibatını döner hemostatik valf içinden yerleştirin.
Valfi geriye akışı önlemek için hidrofilik infüzyon kateteri
etrafında dikkatle sıkın ve valf içinde hidrofilik infüzyon
kateterinin bir miktar hareket etmesine izin verin.
Bir hemostatik valfin aşırı sıkılması katetere zarar
verebilir.
• Kılavuz tel ve hidrofilik infüzyon kateterini seçilen vasküler
bölgeye sırasıyla kılavuz teli ilerletip sonra hidrofilik in-
füzyon kateterini kılavuz tel üzerinden ilerleterek ilerletin.
Not: Kateter muamelesini kolaylaştırmak üzere hidrofilik
infüzyon kateterinin proksimal kısmı hidrofilik kaplamayı
içermez. Hidrofilik infüzyon kateterinin bu kısmı döner
hemostatik valf içine ilerletildiğinde daha fazla dirençle
karşılaşılabilir.
•
İnfüzyonu yapmak için kılavuz teli hidrofilik infüzyon
kateterinden tamamen çıkarın. İnfüzatlı bir şırıngayı
hidrofilik infüzyon kateter göbeğine takın ve gerektiği
şekilde infüzyon yapın. Hava kabarcıkları görünüyorsa
herhangi bir sıvı enjekte etmeyin.
Not: Akış Hızı Tablosunda tanımlandığı şekilde Akış Hızları/
PSI değerlerini geçmeyin.
•
İnfüzyon kateterini çıkarıldığında aspirasyon yapın ve atın.
DİKKAT:
PX Only: A.B.D. federal kanunlarına göre bu cihaz sadece lisanslı
bir doktor tarafından veya emriyle kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLAR:
İnfüzyon mikrokateterlerinin kullanımları için bilinen kontrendi-
kasyon yoktur.
SAKLAMA:
EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateterini serin, karanlık, kuru bir
yerde saklayın.
UYUMLULUK:
•
EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateteri 0,025 inç
(0,64 mm) çapa kadar yönlendirilebilir kılavuz tellerle
kullanılmalıdır.
• EmboCath Plus İnfüzyon Mikrokateteri 700-900 μm ve
daha küçük mikrokürelerle uyumludur.
• Kateterler laboratuvar testlerinde verilen ajanların bir
karışımına 60 ile 75 dakika arasında maruz bırakıldığında
herhangi bir saptanabilir materyal degradasyonu bulgusu
görülmemiştir: 5 mg mitomisin, 25 mg doksorubisin, 50
mg sisplatin, 0,25 g florourasil, 5 ml etiyodol, 5 ml steril
kontrast ve 1 ml steril su.
BioSphere Medical tekrar kullanılan, tekrar işlemden geçirilen
veya tekrar sterilize edilen aletlerle ilgili olarak herhangi
bir yükümlülük kabul etmez ve böyle bir aletle ilgili olarak
satılabilirlik veya kullanım amacına uygunluk dahil ama bunlarla
sınırlı olmamak üzere açık veya zımni herhangi bir garanti
vermez.
EmboCath Plus kullanımı ile ilişkili tüm ciddi veya yaşamı tehdit
edici advers olaylar veya ölümler, oluştuğu ülkenin Yetkili
Makamına ve cihaz üreticisine bildirilmelidir.
47
Ambalajdaki bilgi:
Sembol Açıklama
Üretici: İsim ve Adres
Son kullanma tarihi: yıl-ay
Parti kodu
Katalog numarası
Tekrar sterilize etmeyin
Ambalaj hasarlıysa kullanmayın
Güneş ışığından uzak tutun
Kuru tutun
Tekrar kullanmayın
Dikkat - Kullanma Talimatına Başvurun
Etilen oksitle sterilize edilmiştir
CE işareti logosu -
Onaylı kurum tanımlaması: 0459
Maksimum Kılavuz Tel
Maksimum basınç
Radyoopak işaret