Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 28)

APRAKSTS
EmboCath
® Plus infūzijas mikrokatetrs ir vienlūmena
3,0 – 2,9 F katetrs ar konusveida galu, kas paredzēts, lai atvieglotu
piekļuvi distālai asinsvadu sistēmai, ievadot pāri vadītājstīgai. Ka-
tetram ir puscieta proksimālā ass, kuras elastīgums pieaug distālā
gala virzienā. Ass stingrība ir pastiprināta, kas uzlabo griešanas
transmisiju. Iekšējais lūmens ir izklāts ar slīdēšanu uzlabojošu
materiālu, lai atvieglotu vadītājstīgu vai citu ierīču pārvietošanu.
Katetra ārējā virsma ir pārklāta ar hidrofilu materiālu, lai uzlabotu
pārvietošanu izlocītos asinsvados. Katetra distālajā galā ir viens
starojumu necaurlaidīgs marķieris, lai atvieglotu fluoroskopisko
vizualizāciju. Proksimālā gala galviņā ir iestrādāts standarta
Luer adapteris, lai atvieglotu piederumu pievienošanu. Katetra
lūmena diametrs ir 0,028 collas (0,71 mm), un ieteicams izmantot
vadītājstīgas, kuru diametrs nepārsniedz 0,025 collas (0,64 mm).
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs ir paredzēts dažādu
diagnostisku, embolizējošu un terapeitisku līdzekļu infūzijai
organisma (perifēro) asinsvadu sistēmās, vadītājstīgas nomaiņai/
atbalstam un īpaši selektīvai angiogrāfijai perifēro asinsvadu
sistēmā. Diagnostiskie, embolizējošie un
terapeitiskie līdzekļi jāizmanto atbilstoši ražotāja noteiktajiem
tehniskajiem parametriem.
Piezīme: nav paredzēts pediatriskiem pacientiem vai
jaundzimušajiem.
BRĪDINĀJUMS
•
Piegādes brīdī saturs ir sterils.
• Nelietojiet, ja maisiņš ir atvērts vai bojāts. Lai pārliecinātos
par ierīces sterilitāti, pārbaudiet, vai iepakojums nav
bojāts.
• Nelietot nelīdzenas virsmas, locījumu vai
samezglojumu gadījumā. Jebkāds mikrokatetra bojājums
var mainīt tā tehniskās īpašības, kas, savukārt, var mainīt
tā veiktspēju.
• Izlietojiet ierīci līdz derīguma termiņa datumam, kas
norādīts uz iepakojuma.
• Lietošanai tikai vienam pacientam.
Nelietojiet atkārtoti, neapstrādājiet atkārtoti un
nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana, atkārtota
apstrāde vai atkārtota sterilizācija var ietekmēt ierīces
struktūras viengabalainību un/vai izraisīt ierīces atteici,
kas, savukārt, var izraisīt pacienta traumu, slimību vai
nāvi. Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai atkārtota
sterilizācija var radīt arī ierīces kontaminācijas risku vai
pacienta inficēšanos, savstarpēju inficēšanos, tai skaitā,
bet ne tikai,
infekcijas slimības/-u pārnešanu no viena pacienta otram.
Ierīces kontaminācija var izraisīt pacienta traumu, slimību
vai nāvi.
• Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kas pilnībā apmācīti
perkutānu, intravaskulāru tehniku un procedūru
izmantošanā atbilstošos anatomiskos rajonos.
• Nemēģiniet pārvietot katetru bez tā gala vizuālas
kontroles. Vienmēr saglabājiet katetra fluoroskopisko
vizualizāciju.
• Nevirziet vai neizņemiet, ja jūtama pretestība. Ja
jūtama pretestība, pārtrauciet pārvietošanu, nosakiet
pretestības iemeslu un pirms procedūras turpināšanas
veiciet atbilstošas darbības. Katetra vai vadītājstīgas
pārvietošana, pārvarot pretestību, var izraisīt katetra
vai vadītājstīgas gala atdalīšanos, katetra bojājumu vai
asinsvada perforāciju.
• Infūzijas dinamiskais spiediens, izmantojot šo
katetru, nedrīkst pārsniegt 800 psi (5516 kPa).
Statiskais spiediens, izmantojot šo katetru, nedrīkst
pārsniegt 300 psi (2068 kPa). Šo maksimālo spiedienu
pārsniegšana var izraisīt katetra plīšanu vai ierīces atteici,
kas var izraisīt pacienta vai lietotāja traumu. Ja materiāla
plūsma caur katetru kļūst apgrūtināta, nemēģiniet
atbrīvot katetra lūmenu, veicot infūziju. Pirms infūzijas
atsākšanas nosakiet un novērsiet aizsprostojuma iemeslu
vai nomainiet katetru ar jaunu katetru.
• Pārmērīga hemostatiskā vārsta savilkšana ap katetra asi
var izraisīt katetra bojājumu.
• Hidrofilajam pārklājumam ir īpaši slīdoša virsma tikai
atbilstošas hidratācijas gadījumā.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
•
Nepakļaujiet mikrokatetrus pārmērīgas temperatūras vai
šķīdinātāju iedarbībai.
• Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet mikrokatetru
un iepakojumu, lai pārliecinātos par pareizu
funkcionēšanu un viengabalainību.
KOMPLIKĀCIJAS
Procedūras, kurām nepieciešama perkutāna katetra ievadīšana,
nedrīkst veikt ārsti, kuri nepārzina turpmāk minētās iespējamās
komplikācijas. Iespējamās komplikācijas var ietvert, bet
neaprobežojas ar, turpmāk minēto:
• asinsizplūdums punkcijas vietā;
• infekcija;
• išēmija;
•
asinsvada vai artērijas sienas perforācija;
• vazospazma;
• emboli.
Plūsmas ātruma tabula
EmboCath Plus infūzijas mikrokatetra plūsmas ātrums
(ml/sekundē)
Mirušās
Garums telpas NaCl 100% jonu 100% nejonu
(cm) tilpums šķīdums kontrastviela kontrastviela
(ml)
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Plūsmas ātruma vērtības ir aptuvenas
SAGATAVOŠANĀS LIETOŠANAI
•
Uzmanīgi atveriet maisiņu.
• Izskalojiet aizsargcaurulītes rituli ar sterilu heparinizētu
NaCl šķīdumu, lai aktivētu katetra hidrofilo pārklājumu.
Aizsargcaurulītes rituļa skalošanu atvieglo ritulim pievi-
enotais Luer savienojums.
26
Latviešu