Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 46)

BESKRIVNING
EmboCath ® Plus infusionsmikrokateter är en avsmalnande
3,0 – 2,9 Fr. singellumenkateter utformad för att underlätta
tillträde till distala kärl via en ledare. Katetern har ett halvstyvt
proximalt skaft som blir mer och mer böjligt ju närmare den
distala änden man kommer. Skaftet är förstärkt, vilket ger
förbättrad överföring av vridmomentet. Innerlumen är fodrat
med ett smörjande material för att underlätta manövreringen
av ledare eller andra enheter. Kateterns yttre diameter är
belagd med en hydrofil yta för att förstärka förmågan att
navigera i slingrig anatomi. Kateterns distala spets har en
enstaka röntgentät markering för att underlätta visualiser-
ing under röntgenologisk genomlysning. Fattningen vid
proximala änden omfattar en lueradapter av standardtyp för
att underlätta kopplingen av tillbehör. Kateterlumendiametern
är 0,028 tum (0,71 mm) och ledare som mäter upp till 0,025
tum (0,64 mm) i diameter rekommenderas.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
EmboCath Plus infusionsmikrokatetern är avsedd för:
infusion av olika diagnostiska, emboliska och terapeutiska
medel in i kroppens kärlsystem (perifera), ledarutbyte/-stöd
och superselektiv angiografi av det perifera kärlsystemet.
Diagnostiska, emboliska eller terapeutiska medel ska
användas enligt tillverkarens specifikationer.
Obs! Ej avsedd för pediatrisk eller neonatal användning.
VARNING
• Innehållet tillhandahålls sterilt.
• Får ej användas om påsen är öppnad eller skadad.
Kontrollera att förpackningen är hel för att säkerställa
att enheten är steril.
• Får ej användas i händelse av några oregelbunden-
heter i ytan, böjningar eller veck. Varje skada på mi-
krokatetern kan ändra dess egenskaper och därmed
dess prestanda.
• Använd enheten före det på förpackningen angivna
utgångsdatumet.
• Endast för användning på en patient.
Får ej återanvändas, rengöras på nytt eller resteril-
iseras. Återanvändning, rengöring eller resterilisering
kan äventyra enhetens strukturella integritet och/eller
leda till att enheten inte fungerar som den ska, vilket i
sin tur kan medföra patientskada, sjukdom eller döds-
fall. Återanvändning, rengöring eller resterilisering kan
också skapa en risk för kontaminering av enheten och/
eller leda till patientinfektion eller korsinfektion, inklu-
sive, men ej begränsat till, överföring av smittsam(a)
sjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontamina-
tion av enheten kan resultera i personskada, sjukdom
eller att patienten avlider.
• Kassera produkten efter användning.
• Denna enhet ska endast användas av läkare som är
grundligt utbildade i perkutana, intravaskulära tekniker
och procedurer inom relevanta anatomiska områden.
• Gör inga försök att flytta katetern utan att observera
kateterspetsen. Visualisera katetern hela tiden med
hjälp av röntgenologisk genomlysning.
• För ej framåt eller dra tillbaka mot motstånd. Om
du känner motstånd ska du avbryta förflyttningen,
fastställa orsaken till motståndet och åtgärda prob-
lemet innan du fortsätter. Förflyttning av katetern eller
ledaren mot motstånd kan leda till delning av kateter
eller ledarspetsen, kateterskada eller kärlperforation.
• Det dynamiska trycket under infusion med denna
kateter bör inte överskrida 800 psi (5 516 kPa).
Det statiska trycket med denna kateter bör inte
överskrida 300 psi (2 068 kPa). Tryck över dessa
maximala tryck kan leda till kateterruptur eller att
enheten inte fungerar som den ska, vilket kan leda
till skada på patient eller användare. Om flödet av
material genom katetern begränsas, försök inte att
rensa kateterlumen genom infusion. Identifiera och
lös orsaken till hindret eller byt ut katetern mot en ny
kateter innan infusionen återupptas.
• För hård åtdragning av en hemostasventil på
kateterskaftet kan leda till kateterskada.
• Den hydrofila beläggningen har bara en extremt glatt
yta när den är ordentligt hydratiserad.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Utsätt inte mikrokatetrar för extrema temperaturer eller
för lösningsmedel.
• Före användning, undersök mikrokatetern och
förpackningen noggrant för att bekräfta korrekt
funktion och integritet.
KOMPLIKATIONER
Procedurer som kräver införande av perkutan kateter
bör ej utföras av läkare som inte känner till de möjliga
komplikationer som är räknas upp nedan. Möjliga
komplikationer kan inkludera, men är ej begränsade till,
följande:
• hematom på punktionsställe
• Infektion
• ischemi
•
perforation av kärl eller artärvägg
• vasospasm
• emboli
Flödeshastighetstabell
EmboCath Plus infusionsmikrokateterns flödeshastighet
(ml/sekund)
Skadliga 100 % 100 %
Längd rummets Koksalt- joniskt icke-joniskt
(cm) volym (ml) lösning kontrastmedel kontrastmedel
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100
0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Flödeshastigheterna är ungefärliga
FÖRBEREDELSE INFÖR ANVÄNDNING
• Öppna påsen försiktigt.
• Spola slingan med steril hepariniserad
koksaltlösning för att aktivera kateterns hydrofila
beläggning. Luerfattningen som sitter fäst vid slingan
kommer att underlätta spolningen av slingan.
• Spola kateterns innerlumen med hepariniserad
koksaltlösning genom att koppla en spruta fylld med
koksaltlösning till kateterfattningen.
• Avlägsna mikrokatetern från slingan. Upprepa
spolningen av slingan om katetern är svår att
44
Svenska