Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 47)

avlägsna. Inspektera den före användning för att
bekräfta att den är oskadad.
Den hydrofila infusionskatetern måste förbli hydratiserad för
att bibehålla smörjförmågan.
BRUKSANVISNING
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern bör användas
koaxialt via en styrbar ledare. Följ bruksanvisningen
från ledarens tillverkare. Katetern kan användas med
en kateter/hylsa med en minsta inre diameter på 0,041
tum (1,04 mm). En roterande hemostasventil som
används i kombination med ledarkatetern kommer att
ge en vätsketät förslutning runt om infusionskatetern.
För in infusionskatetern och ledarenheten genom den
roterande hemostasventilen. Dra åt ventilen försiktigt
runt den hydrofila infusionskatetern för att förhindra
bakåtflöde, men medge viss rörelse genom ventilen
för den hydrofila infusionskatetern.
Om en hemostasventil dras åt för hårt kan katetern
skadas.
• För fram ledaren och den hydrofila infusionskatetern
till ett utvalt kärlområde genom att omväxlande föra
ledaren framåt och sedan följa efter med den hydrofila
infusionskatetern via ledaren.
Obs! För att underlätta kateterhanteringen, har den
proximala delen av den hydrofila infusionskatetern
ingen hydrofil beläggning. När denna del av den
hydrofila infusionskatetern förs framåt in i den roterande
hemostasventilen, kan man möta ökat motstånd.
• För att infundera, avlägsnas ledaren helt från den hy-
drofila infusionskatetern. Anslut en spruta med infusat
till fattningen på den hydrofila infusionskatetern, och
infundera enligt behov. Injicera inte någon vätska
vid synlig förekomst av luftbubblor.
Obs! Överskrid inte flödeshastigheter/psi (kPa), enligt
beskrivningen i flödeshastighettabellen.
• Aspirera infusionskatetern vid avlägsnandet och kassera.
VAR FÖRSIKTIG:
PX Only: Enligt amerikansk federal lag får denna anordning
endast användas av läkare eller användas på en legitimerad
läkares ordination.
KONTRAINDIKATIONER:
Det finns inga kända kontraindikationer för användning av
infusionsmikrokatetrar.
FÖRVARING:
Förvara EmboCath Plus infusionsmikrokatetern på en sval,
mörk och torr plats.
KOMPATIBILITET:
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern ska användas
med styrbara ledare som är upp till 0,025 tum (0,64
mm) i diameter.
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetern är kompatibel
med mikrosfärer med ett storleksintervall på 700 - 900
μm eller mindre.
• Katetrar visade inga detekterbara tecken på materi-
alnedbrytning under bänktest, när de exponeradesi
mellan 60 och 75 minuter för en blandning av följande
medel: 5 mg mytomicin, 25 mg doxorubicin, 50 mg
cisplatin, 0,25 g fluorouracil, 5 ml etiodol, 5 ml sterilt
kontrastmedel och 1 ml sterilt vatten.
BioSphere Medical accepterar ingen skadeståndsskyldighet
som gäller återanvända, ombehandlade eller resteriliserade
instrument, och utfärdar inga garantier, varken uttryckta
eller underförstådda, inklusive, men inte begränsade till,
säljbarhet eller lämplighet för avsedd användning som gäller
sådant instrument.
Alla allvarliga eller livshotande oönskade händelser eller
dödsfall associerade med användningen av EmboCath Plus
ska rapporteras till ansvarig myndighet i landet där det inträf-
fade och till tillverkaren av enheten.
45
Information på förpackningen:
Symbol Beteckning
Tillverkare: Namn och adress
Utgångsdatum: år-månad
Batchkod
Katalognummer
Får ej resteriliseras
Får ej användas om förpackningen är skadad
Skyddas från solljus
Förvara torrt
Får ej återanvändas
Var försiktig – Se bruksanvisningen
Steriliserad med etylenoxid
CE-märkning -
Identifiering av anmält organ: 0459
Maximal ledare
Maximalt tryck
Röntgentät markering