Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 13)

• Fjern mikrokatetret fra ringen. Gentag skylningen af
ringen, hvis katetret er vanskeligt at fjerne. Inspicer
det inden brug for at verificere, at det er ubeskadiget.
Det hydrofile infusionskateter skal forblive hydreret for at
bevare den slimede overflade.
BRUGSANVISNING
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetret skal anvendes
koaksialt over en styrbar guidewire. Følg brugsanvis-
ningen fra producenten af guidewiren. Katetret kan
bruges med en sheath med en intern diameter på
mindst 0,041 tomme (1,04 mm). En roterende hæmo-
staseventil, der bruges sammen med guidingkatetret,
vil give en væsketæt lukning omkring infusionskatet-
ret. Indfør infusionskatetret og guidewireenheden gen-
nem den roterende hæmostaseventil. Spænd forsigtigt
ventilen omkring det hydrofile infusionskateter for at
forhindre tilbageløb, idet nogen bevægelse gennem
ventilen af det hydrofile infusionskateter tillades.
Overspænding af en hæmostaseventil kan beska-
dige katetret.
• Før guidewiren og det hydrofile infusionskateter til et
udvalgt vaskulært sted ved skiftevis at fremføre guide-
wiren og dernæst spore det hydrofile infusionskateter
over guidewiren.
Bemærk: For at lette håndtering af katetret indeholder
den proksimale del af det hydrofile infusionskateter ikke
den hydrofile coating. Der kan mødes større modstand,
når denne del af det hydrofile infusionskateter fremføres
ind i den roterende hæmostaseventil.
• Fjern guidewiren helt fra det hydrofile infusionska-
teter for at infundere. Tilslut en sprøjte med infusat til
muffen på det hydrofile infusionskateter og infunder
efter behov. Der må ikke injiceres væske, hvis
luftbobler er synlige.
Bemærk: Flowhastigheder/PSI beskrevet i tabellen over
flowhastigheder må ikke overskrides.
• Aspirer infusionskatetret, når det fjernes, og bortskaf det.
FORSIGTIG:
PX Only: I henhold til amerikansk forbundslovgivning må
dette udstyr kun bruges af eller på ordination af en auto-
riseret læge.
KONTRAINDIKATIONER:
Der er ingen kendte kontraindikationer for anvendelse af
infusionsmikrokatetre.
OPBEVARING:
Opbevar EmboCath Plus infusionsmikrokatetret på et køligt,
mørkt og tørt sted.
KOMPATIBILITET:
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetret bør anvendes
med styrbare guidewirer med en diameter på op til
0,025 tomme (0,64 mm).
• EmboCath Plus infusionsmikrokatetret er kompatibelt
med mikrosfærer i størrelsesordenen 700-900 μm og
mindre.
• Katetrene viste ingen påviselige tegn på nedbrydning
af materiale under laboratorietestning, når de blev
eksponeret mellem 60 og 75 minutter for en blanding
af følgende midler: 5 mg mytomicin, 25 mg doxorubi-
cin, 50 mg cisplatin, 0,25 g fluorouracil, 5 ml ethiodol,
5 ml steril kontrast og 1 ml sterilt vand.
BioSphere Medical påtager sig intet ansvar med hensyn til
instrumenter, der genbruges, viderebehandles eller rester-
iliseres, og giver ingen garanti, hverken udtrykkelig eller
underforstået, inklusive men ikke begrænset til salgbarhed
eller egnethed til den tilsigtede brug med hensyn til sådanne
instrumenter.
Alle alvorlige eller livstruende utilsigtede hændelser eller
dødsfald associeret med brug af EmboCath Plus skal
indberettes til den kompetente myndighed i det land, hvor
hændelsen eller dødsfaldet forekom, og til producenten af
udstyret.
11
Information på emballagen:
Symbol Betegnelse
Producent: Navn og adresse
Anvendes inden: år-måned
Batchkode
Katalognummer
Må ikke resteriliseres
Må ikke anvendes,
hvis emballagen er beskadiget
Holdes væk fra sollys
Holdes tør
Må ikke genbruges
Forsigtig - Se brugsanvisningen
Steriliseret med ethylenoxid
CE-mærkelogo -
Identifikation af anmeldt organ: 0459
Maksimal guidewire
Maksimalt tryk
Røntgenfast markør