Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 24)

LEÍRÁS
Az EmboCath
® Plus infúziós mikrokatéter elkeskenyedő, 3,0-2,9
Fr-es, egylumenű katéter, amely a disztális érrendszerhez való
hozzáférés megkönnyítésére szolgál, vezetődrót segítségével. A
katéternek félig merev proximális szára van, és a disztális vége
felé egyre hajlékonyabbá válik. A szár megvan erősítve, ami jobb
nyomatékátvitelt tesz lehetővé. A belső lumen síkos anyaggal
van bélelve, a vezetődrótok és egyéb eszközök mozgásának
megkönnyítésére. A katéter külső felszíne hidrofil bevonattal van
ellátva, hogy fokozza a kanyargós anatómiában való navigáció
képességét. A katéter disztális csúcsán egyetlen sugárfogó mark-
er található a fluoroszkópos láthatóvá tétel megkönnyítésére. A
proximális végén lévő kónuszba egy standard Luer-adapter van
beépítve a tartozékok csatlakoztatásához. A katéter lumenének
átmérője 0,028 hüvelyk (0,71 mm), és legfeljebb 0,025 hüvelyk
(0,64 mm) átmérőjű vezetődrót használata ajánlott.
HASZNÁLATI JAVALLATOK
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter rendeltetése: különféle
diagnosztikai, embolizáló és terápiás hatóanyagok infúziója a test
vaszkuláris rendszereibe (periferiális), vezetődrót cseréje és támo-
gatása, és szuperszelektív angiográfia a perifériás érrendszerben.
A diagnosztikai, embolizáló és terápiás hatóanyagok a gyártó
előírásainak megfelelően alkalmazandók.
Megjegyzés: Gyermekgyógyászati vagy újszülöttgyógyászati
célra nem alkalmazható.
FIGYELMEZTETÉS
•
A csomag tartalma steril kiszerelésű.
• Ha a tasak nyitva van vagy megsérült, tilos felhasználni! Az
eszköz sterilitásának biztosítása céljából győződjék meg
arról, hogy a csomag épsége megtartott.
• Felszíni egyenetlenségek, görbülés vagy hurkolódás
esetén tilos felhasználni! A mikrokatéter mindenfajta
sérülése megváltoztathatja annak tulajdonságait,
és ez nagy valószínűséggel befolyásolja a
működőképességét.
• Az eszköz a csomagon feltüntetett lejárati időt
megelőzően felhasználandó.
• Kizárólag egyetlen betegnél való használatra.
Újra felhasználni, újra feldolgozni vagy újra sterilizálni
tilos! Az újra felhasználás, az újra feldolgozás és az újra
sterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti épségét,
és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami a
beteg sérülését, betegségét vagy halálát okozhatja. Az
újrafelhasználás, az újrafeldolgozás és az újrasterilizálás az
eszköz szennyeződésének veszélyét is megteremheti és/
vagy a beteg fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja,
többek között ideértve fertőző betegség(ek) átvitelét
egyik betegről a másikra. Az eszköz szennyeződése
a beteg sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához
vezethet.
• A termék használat után hulladékba helyezendő.
• Ezt az eszközt kizárólag az érintett anatómiai területeken
végzett perkután és intravaszkuláris technikákra és eljárá-
sokra alaposan kiképzett orvosok alkalmazhatják.
• Ne próbálja mozgatni a katétert anélkül, hogy megfi-
gyelné annak végét. Állandóan tartsa fluoroszkópos
megfigyelés alatt a katétert.
• Ellenállással szemben ne tolja előre és ne húzza vissza. Ha
ellenállást észlel, hagyja abba a mozgatást, határozza meg
az ellenállás okát, és tegye meg a megfelelő intézke-
déseket, mielőtt folytatná az eljárást. A katéternek vagy
a vezetődrótnak ellenállással szemben való mozgatása
eredményeképp a katéter vagy a vezetődrót vége levál-
hat, a katéter megsérülhet, vagy érperforáció történhet.
• Ennél a katéternél az infúzió dinamikus nyomása nem
haladhatja meg a 800 psi (5516 kPa) értéket. Ennél
a katéternél a statikus nyomás nem haladhatja meg
a 300 psi (2068 kPa) értéket. A megadott maximális
nyomásértékeket meghaladó nyomás a katéter rupturáját
vagy az eszköz meghibásodását okozhatja, ami a beteg
vagy a felhasználó sérüléséhez vezethet. Ha a katéteren
át zajló anyagáramlás korlátozottá válik, ne próbálja
infúzióval szabaddá tenni a katéter lumenét. Azonosítsa
és szüntesse meg az elzáródás okát, vagy cserélje új
katéterre a katétert, mielőtt folytatná az infúziót.
• A vérzéscsillapító szelep túlzott rászorítása a katéter
szárára károsíthatja a katétert.
• A hidrofil bevonat felülete csak akkor rendkívül síkos, ha
megfelelően hidratálva van.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
A mikrokatétert óvni kell a szélsőséges hőmérsékletektől
és a szerves oldószerekkel való érintkezéstől.
• Használat előtt gondosan vizsgálja meg a mikrokatétert
és a csomagolást, hogy ellenőrizze azok megfelelő
működését és épségét.
KOMPLIKÁCIÓK
Az alább felsorolt lehetséges komplikációk kezelésében nem
jártas orvosoknak nem szabad megkísérelniük a perkután
katéterfelvezetéssel járó eljárásokat. A lehetséges komplikációk
többek között a következők:
• Haematoma a punkciós helyen
• Fertőzés
• Ischaemia
•
Vérér vagy artéria falának perforációja
• Érspazmus
• Embolusok
Folyásisebesség-táblázat
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter folyási sebessége (ml/s)
Holttér
Hossz térfogata Fiziológiás 100% ionos 100% nem ionos
(cm) (ml) sóoldat kontrasztanyag kontrasztanyag
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
A folyásisebesség-értékek megközelítőek
FELHASZNÁLÁSRA VALÓ ELŐKÉSZÍTÉS
•
Óvatosan nyissa fel a tasakot.
• A katéter hidrofil borításának aktiválásához öblítse át a
tekercset steril heparinos fiziológiás sóoldattal. A tekerc-
shez csatlakoztatott Luer-adapter megkönnyíti a tekercs
öblítését.
• A katéter kónuszához csatlakoztatott fecskendő segít-
ségével öblítse át a katéter belső lumenét heparinos
fiziológiás sóoldattal.
• Vegye ki a mikrokatétert a tekercsből. Ha a katétert nehéz
kivenni, ismét öblítse át a tekercset. Használatbavétel
22
Magyar