Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 21)

• Den Mikrokatheter aus dem Schutzring nehmen. Den
Schutzring erneut durchspülen, falls der Katheter
schwierig zu entnehmen ist. Den Katheter vor Gebr-
auch inspizieren und sich davon vergewissern, dass
er unbeschädigt ist.
Der hydrophile Infusionskatheter muss feucht bleiben, um
seine Gleitfähigkeit nicht zu verlieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
•
Der EmboCath Plus Infusions-Mikrokatheter ist koaxial
über einen steuerbaren Führungsdraht zu verwenden.
Dazu die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Füh-
rungsdrahtherstellers beachten. Der Katheter kann
mit einem Führungskatheter bzw. einer Schleuse mit
einem Innendurchmesser von mindestens 0,041 Inch
(1,04 mm) verwendet werden. Ein in Verbindung mit
dem Führungskatheter eingesetztes drehbares Hä-
mostaseventil dichtet rund um den Infusionskatheter
gegen Flüssigkeitsaustritt ab. Den Infusionskatheter
zusammen mit dem Führungsdraht durch das dreh-
bare Hämostaseventil einführen. Das Ventil vorsichtig
rund um den hydrophilen Infusionskatheter festziehen,
sodass der Rückfluss unterbunden wird, aber glei-
chzeitig eine gewisse Beweglichkeit des hydrophilen
Infusionskatheters durch das Ventil gegeben ist.
Durch zu festes Anziehen des Hämostaseventils
kann der Katheter beschädigt werden.
• Führungsdraht und hydrophilen Infusionskatheter an
die vorgesehene Stelle im Gefäßsystem vorschieben,
indem abwechselnd der Führungsdraht vorgeschoben
und anschließend der hydrophile Infusionskatheter
über den Draht geführt wird.
Hinweis: Um die Handhabung des Katheters zu erleich-
tern, ist der proximale Abschnitt des hydrophilen Infu-
sionskatheters nicht hydrophil beschichtet. Es kann ein
erhöhter Widerstand auftreten, wenn dieser Abschnitt
des hydrophilen Infusionskatheters in das drehbare
Hämostaseventil eingeführt wird.
•
Für die Infusion den Führungsdraht vollständig aus
dem hydrophilen Infusionskatheter entfernen. Eine
Spritze mit der Infusionsflüssigkeit am Ansatz des
hydrophilen Infusionskatheters anbringen und nach
Bedarf infundieren. Keine Flüssigkeit injizieren,
wenn Luftbläschen zu sehen sind.
Hinweis: Die in der Flussratentabelle angegebenen
Flussraten und Druckwerte nicht überschreiten.
•
Bei der Entfernung aus dem Infusionskatheter aspiri-
eren und diesen entsorgen.
VORSICHT:
PX Only: In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzli-
chen Vorschriften nur durch einen approbierten Arzt oder auf
ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
Es liegen keine bekannten Kontraindikationen für den Gebr-
auch von Infusions-Mikrokathetern vor.
AUFBEWAHRUNG:
Der EmboCath Plus Infusions-Mikrokatheter muss kühl,
dunkel und trocken gelagert werden.
KOMPATIBILITÄT:
•
Der EmboCath Plus Infusions-Mikrokatheter sollte mit
steuerbaren Führungsdrähten mit einem Durchmesser
von bis zu 0,025 Inch (0,64 mm) verwendet werden.
• Der EmboCath Plus Infusions-Mikrokatheter ist mit
Mikrosphären im Größenbereich von 700 – 900 μm
und darunter kompatibel.
• In Labortests traten nach 60- bis 75-minütigem Kontakt
mit einer Mischung aus den folgenden Wirkstoffen
keine feststellbaren Anzeichen eines Materialabbaus an
den Kathetern auf: 5 mg Mytomicin, 25 mg Doxorubicin,
50 mg Cisplatin, 0,25 g Fluorouracil, 5 ml Ethiodol, 5 ml
steriles Kontrastmittel und 1 ml steriles Wasser.
Alle schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen unerwünBio-
Sphere Medical übernimmt keinerlei Haftung im Zusammen-
hang mit Instrumenten, die wiederverwendet, wiederaufbere-
itet oder resterilisiert wurden, und gibt keine ausdrücklichen
oder stillschweigenden Garantien für derartige Instrumente,
insbesondere zur Handelstauglichkeit oder Eignung für den
vorgesehenen Zweck.
schten Ereignisse oder Todesfälle in Zusammenhang mit der
Anwendung des EmboCath Plus müssen der zuständigen
Behörde des jeweiligen Landes sowie dem Hersteller des
Produktes gemeldet werden.
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Angaben auf der Verpackung:
Symbol Bezeichnung
Hersteller: Name und Adresse
Verwendbarkeitsdatum: Jahr-Monat
Chargenbezeichnung
Bestellnummer
Nicht resterilisieren
Inhalt bei beschädigter
Verpackung nicht verwenden
Vor Sonnenlicht schützen
Vor Nässe schützen
Nicht zur Wiederverwendung
Vorsicht - Siehe Gebrauchsanweisung
Sterilisation mit Ethylenoxid
CE-Kennzeichnung -
Angabe der Benannten Stelle: 0459
Maximaler Führungsdrahtdurchmesser
Maximaler Druck
Röntgendichte Markierung