Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 16)

• Ärge lükake edasi ega tõmmake tagasi takistuse
tekkimisel. Takistuse tekkimisel peatage liigutamine,
selgitage välja takistuse põhjus ning rakendage enne
jätkamist vajalikke meetmeid. Kateetri või juhtetraadi
liigutamine takistuse tingimustes võib põhjustada
kateetri või juhtetraadi otsa eraldumist, kateetri
kahjustusi või veresoone perforatsiooni.
• Infusiooni dünaamiline rõhk selle kateetriga ei tohi
ületada 800 psi (5516 kPa). Infusiooni staatiline
rõhk selle kateetriga ei tohi ületada 300 psi (2068
kPa). Nende maksimumrõhkude ületamine võib
põhjustada kateetri rebenemise või seadme tõrke
koos patsiendi või kasutaja võimaliku vigastusega.
Preparaadi voolutakistuse korral läbi kateetri ärge
üritage kateetrit infusiooni abil puhastada. Tuvastage
ja kõrvaldage ummistuse põhjus või vahetage kateeter
enne infusiooni jätkamist uue vastu.
• Hemostaatilise klapi liigne kateetri vardale pinguta-
mine võib kateetrit kahjustada.
• Hüdrofiilne kate on ülilibeda pinnaga ainult korralikult
niisutatult.
ETTEVAATUSABINÕUD
• Hoidke mikrokateetreid liiga kõrge või madala temper-
atuuri ja lahustite eest.
• Enne kasutamist vaadake mikrokateeter koos paken-
diga selle nõuetekohase töö ja terviklikkuse kontrolliks
hoolikalt üle.
TÜSISTUSED
Enne kateetri perkutaanset sisestamist nõudvaid protseduure
tuleb arstil tutvuda alltoodud võimalike tüsistustega. Võima-
like tüsistuste hulka kuuluvad muu hulgas järgmised:
• punktsioonikoha hematoom
• infektsioon
• isheemia
•
veresoone või arteri seina perforatsioon
• vasospasm
• emboolia
Voolukiiruse tabel
Infusiooni mikrokateetri EmboCath Plus voolukiirus (ml/s)
100% 100%
Pikkus Tühimaht Füsioloogiline ioonne mitteioonne
(cm) (ml) lahus kontrastaine kontrastaine
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100
0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Voolukiiruse väärtused on ligikaudsed
ETTEVALMISTUS KASUTAMISEKS
• Avage ettevaatlikult pakend.
• Loputage rõngast steriilse hepariniseeritud füsioloo-
gilise lahusega kateetri hüdrofiilse katte aktiveeri-
miseks. Rõnga loputamist võimaldab sellele kinnitatud
Luer-ühendus.
• Kinnitage hepariniseeritud füsioloogilise lahusega
täidetud süstal kateetri muhvile ja loputage kateetri
sisemine valendik.
KIRJELDUS
Infusiooni mikrokateeter EmboCath® Plus on kitsenev ühe
valendikuga 3,0–2,9 F kateeter juurdepääsuks distaal-
setele veresoontele üle juhtetraadi. Kateetri varras on
proksimaalses otsas pooljäik ning muutub distaalse otsa
suunas järk-järgult painduvamaks. Varras on tugevdatud
pöördemomendi paremaks ülekandeks. Sisemine valendik
on vooderdatud libeda materjaliga juhtetraatide või muude
seadmete liikumise hõlbustamiseks. Kateetri välispind on
hüdrofiilse kattega paremaks navigeerimiseks käänulises
anatoomias. Kateetri distaalne ots on fluoroskoopilise
kontrolli hõlbustamiseks varustatud ühe röntgenkontrastse
markeriga. Proksimaalses otsas asuv muhv on varustatud
Luer-tüüpi adapteriga lisaseadmete kinnitamiseks. Kateetri
valendiku läbimõõt on 0,028 tolli (0,71 mm) ja soovitatav
juhtetraatide läbimõõt kuni 0,025 tolli (0,64 mm).
KASUTUSNÄIDUSTUSED
Infusiooni mikrokateeter EmboCath Plus on ette nähtud
kasutamiseks järgmistel eesmärkidel: mitmesuguste
diagnostiliste, embolisatsiooni- ja ravimpreparaatide infu-
siooniks keha (perifeersetesse) vaskulaarsüsteemidesse;
juhtetraadi vahetamiseks/toetamiseks ning perifeersete
veresoonte superselektiivseks angiograafiaks. Diagnostilisi,
embolisatsiooni- ja ravimpreparaate tuleb kasutada vastavalt
tootja spetsifikatsioonidele.
Märkus. Mitte ette nähtud pediaatriliseks või neonata-
alseks kasutuseks.
HOIATUS
• Sisu on turustamisel steriilne.
• Avatud või kahjustatud pakendi korral mitte kasutada.
Seadme steriilsuse tagamiseks veenduge, et pakend
on terve.
• Mitte kasutada mis tahes pinnadefektide, kõveruste ja
keerdude korral. Mikrokateetri mis tahes kahjustused
võivad muuta selle karakteristikuid ja kahjustada selle
tööomadusi.
• Kasutage seadet enne pakendil näidatud „Kõlblik kuni“
kuupäeva.
• Kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Mitte korduvalt ka-
sutada, töödelda ega steriliseerida. Korduv kasutamine,
töötlemine või steriliseerimine võib kahjustada seadme
struktuurset terviklikkust ning põhjustada selle tõrget,
mis võib omakorda põhjustada patsiendil vigastust,
haigust või surma. Korduv kasutamine, töötlemine
või steriliseerimine võib samuti tekitada seadme
saastumisohu ning patsiendil nakkuse või ristnakkuse,
sealhulgas nakkushaigus(t)e ülekande ühel patsiendilt
teisele. Seadme saastumine võib põhjustada patsiendil
vigastusi, haigestumist või surma.
• Kõrvaldage seade pärast kasutamist.
• Seadme kasutamiseks peab arst olema läbinud
põhjaliku ettevalmistuse perkutaansete intravasku-
laarsete meetodite ja protseduuride alal vastavates
anatoomilistes piirkondades.
• Ärge üritage kateetrit liigutada ilma selle otsa
jälgimata. Jälgige kateetrit kogu aeg fluoroskoopilise
kontrolli all.
14
Eesti