Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 10)

POPIS
Infuzní mikrokatetr EmboCath
® Plus je zkosený jednolumenový
katetr o velikosti 3,0-2,9 French, určený k usnadnění přístupu do
distálního cévního řečiště po vodicím drátu. Katetr má polotuhý
proximální tubus; ohebnost katetru se zvyšuje směrem k jeho
distálnímu konci. Tubus je vyztužený, což umožňuje dokonalejší
přenos kroutivé síly. Vnitřní lumen je za účelem usnadnění
pohybu vodicích drátů a jiných prostředků potažen kluzkým ma-
teriálem. Vnější povrch katetru je potažen hydrofilním povlakem
pro zvýšení schopnosti navigace v silně vinutých anatomických
strukturách. Distální hrot katetru je pro usnadnění skiaskopick-
ého sledování opatřen jednou rentgenokontrastní značkou. Ústí
na proximálním konci je pro usnadnění připojení příslušenství
opatřeno standardním adaptérem Luer. Lumen katetru má
velikost 0,028 palce (0,71 mm) a katetr se doporučuje používat s
vodicími dráty o průměru až 0,025 palce (0,64 mm).
INDIKACE K POUŽITÍ
Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus je určen k infuzi různých
diagnostických, embolických a léčebných agens do tělního
cévního systému (periferního), k výměně/podpoře vodicího drátu
a k superselektivní angiografii periferního cévního řečiště. Diag-
nostické a embolické látky a léčiva se musí používat v souladu s
pokyny jejich výrobců.
Poznámka: Není určeno k použití u dětí a novorozenců.
VAROVÁNÍ
•
Obsah se dodává sterilní.
• Nepoužívejte, je-li sáček otevřený nebo poškozený.
Ověřte, zda zůstala zachována integrita obalu, a tak
zkontrolujte sterilitu prostředku.
• Nepoužívejte v případě jakýchkoli nerovností povrchu,
ohybů nebo smyček. Jakékoli poškození mikrokatetru
může změnit jeho charakteristiky, což může ovlivnit jeho
funkce.
• Prostředek použijte do data „Použít do“, vyznačeného na
obalu.
• Určeno k použití pouze pro jednoho pacienta.
Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte ani neresterili-
zujte. Opakované použití, renovace nebo resterilizace
může narušit celistvost konstrukce prostředku nebo
vést k selhání prostředku, což může způsobit poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta. Opakované použití,
renovace nebo resterilizace může rovněž způsobit riziko
kontaminace prostředku nebo způsobit infekci pacienta
nebo křížovou infekci, včetně, mimo jiného, přenosu
infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého.
Kontaminace prostředku může mít za následek poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta.
• Po použití prostředek zlikvidujte.
• Tento prostředek mohou používat výhradně lékaři
důkladně obeznámení s perkutánními intravaskulárními
technikami a s výkony prováděnými v odpovídajících
anatomických oblastech.
• Nepokoušejte se posunout katetr, aniž byste sledovali
hrot katetru. Katetr neustále skiaskopicky sledujte.
• Prostředek neposouvejte ani nevyjímejte proti odporu.
Pokud narazíte na odpor, zastavte pohyb, zjistěte příčinu
odporu a předtím, než budete pokračovat, proveďte
vhodná opatření. Pohyb katetru nebo vodicího drátu
proti odporu může způsobit oddělení katetru nebo hrotu
vodicího drátu, poškození katetru nebo perforaci cévy.
• Dynamický tlak infuze nesmí u tohoto katetru
překročit 800 psi (5516 kPa). Statický tlak nesmí u
tohoto katetru překročit 300 psi (2068 kPa). Překročení
těchto maximálních hodnot tlaků může vést k protržení
katetru nebo k selhání prostředku, což může mít za násle-
dek poranění pacienta nebo uživatele. Dojde-li k omezení
průtoku materiálu skrz katetr, nepokoušejte se vyčistit
lumen katetru infuzí. Identifikujte a odstraňte příčinu
ucpání nebo katetr před obnovením infuze nahraďte
novým katetrem.
• Nadměrné utažení hemostatického ventilu na tubusu
katetru může vést k poškození katetru.
• Hydrofilní povlak je extrémně kluzký pouze v případě, že
se správně hydratuje.
BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
•
Mikrokatetry nevystavujte extrémním teplotám nebo
působení rozpouštědel.
• Před použitím pečlivě zkontrolujte mikrokatetr a obal a
ověřte správnou funkci a integritu prostředku.
KOMPLIKACE
Zákroky vyžadující perkutánní zavedení katetru nesmí provádět
lékaři, kteří nejsou obeznámeni s potenciálními komplikacemi
uvedenými níže. K možným komplikacím může mimo jiné patřit:
• Hematom v místě punkce
• Infekce
• Ischémie
•
Perforace stěny cévy nebo artérie
• Vazospasmus
• Embolie
Tabulka průtoku
Průtok infuzním mikrokatetrem EmboCath Plus (ml/s)
Mrtvý 100% 100%
Délka objem Fyziologický iontová neiontová
(cm) (ml) roztok kontrastní kontrastní
látka látka
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Hodnoty průtoku jsou přibližné.
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
•
Opatrně otevřete sáček.
• Propláchněte obruč sterilním heparinizovaným fyzio-
logickým roztokem, aby se aktivoval hydrofilní povlak
katetru. Spojka Luer připojená na obruči umožňuje
propláchnutí obruče.
• K ústí katetru připojte stříkačku naplněnou heparini-
zovaným fyziologickým roztokem a propláchněte vnitřní
lumen katetru tímto roztokem.
• Vyjměte mikrokatetr z obruče. Pokud je obtížné katetr
vyjmout, zopakujte propláchnutí obruče. Před použitím
prostředek prohlédněte a ověřte, zda není poškozený.
8
Čeština