Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 43)

Hydrofilný infúzny katéter musí zostať hydratovaný, aby sa
zachovala kĺzavosť.
NÁVOD NA POUŽITIE
•
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus sa musí používať
súoso po riadenom vodiacom drôte. Dodržiavajte návod
na použitie od výrobcu vodiaceho drôtu. Katéter sa
môže používať s vodiacim katétrom alebo puzdrom s
minimálnym vnútorným priemerom 0,041 palca (1,04
mm). Otočný hemostatický ventil použitý v spojitosti s
vodiacim katétrom zabezpečí vodotesné utesnenie okolo
infúzneho katétra. Sústavu infúzneho katétra a drôtu
zaveďte cez otočný hemostatický ventil. Ventil opatrne
uťahujte okolo hydrofilného infúzneho katétra tak, aby
nedochádzalo k spätnému toku, pričom umožnite určitý
pohyb hydrofilného infúzneho katétra cez ventil.
Nadmerné utiahnutie hemostatického ventilu môže
viesť k poškodeniu katétra.
• Vodiaci drôt a hydrofilný infúzny katéter zasúvajte do vy-
braného miesta v cieve tak, že striedavo budete posúvať
vodiaci drôt a potom prevádzať po vodiacom drôte
hydrofilný infúzny katéter.
Poznámka: Proximálna časť hydrofilného infúzneho katétra
neobsahuje hydrofilnú vrstvu, čo uľahčuje manipuláciu s ka-
tétrom. Keď sa do otočného hemostatického ventilu zasunie
táto časť hydrofilného infúzneho katétra, môže vznikať väčší
odpor.
•
Ak chcete podať infúziu, vodiaci drôt úplne vytiahnite
z hydrofilného infúzneho katétra. K hrdlu hydrofilného
infúzneho katétra pripojte striekačku s infuzátom a podľa
potreby vstreknite. Ak sú viditeľné vzduchové bubliny,
nevstrekujte žiadnu tekutinu.
Poznámka: Neprekračujte hodnoty prietoku/PSI uvedené v
tabuľke prietokov.
•
Pri vytiahnutí infúzny katéter aspirujte a zlikvidujte.
UPOZORNENIE:
PX Only: Podľa federálnych zákonov (USA) môže túto pomôcku
používať len lekár s licenciou alebo sa môže použiť na jeho
príkaz.
KONTRAINDIKÁCIE:
Nie sú známe žiadne kontraindikácie používania infúznych
mikrokatétrov.
SKLADOVANIE:
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus uschovajte na chladnom,
tmavom a suchom mieste.
KOMPATIBILITA:
•
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus sa musí používať s
riadenými vodiacimi drôtmi s priemerom do 0,025 palca
(0,64 mm).
• Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je kompatibilný s
mikroguľôčkami veľkosti 700 – 900 μm a menšími.
• Katétre pri laboratórnom testovaní nevykazovali zistiteľné
známky zhoršenia kvality materiálu po vystavení účinkom
zmesi nasledujúcich látok po dobu 60 až 75 minút: 5 mg
mytomicín, 25 mg doxorubicín, 50 mg cisplatín, 0,25 g
fluorouracil, 5 ml etiodol, 5 ml sterilná kontrastná látka a 1
ml sterilná voda.
Spoločnosť BioSphere Medical neprijíma žiadnu zodpovednosť
za opakovane použité, opakovane spracované alebo opakovane
sterilizované nástroje a v súvislosti s takýmto nástrojom nedáva
žiadne výslovné ani predpokladané záruky, okrem iných ani
záruku obchodovateľnosti alebo vhodnosti na určené použitie.
Všetky závažné alebo život ohrozujúce nežiaduce účinky alebo
smrť v súvislosti s použitím nástroja EmboCath Plus sa musia
oznámiť príslušnému orgánu krajiny, kde k nim došlo, a výrobcovi
pomôcky.
41
Informácie na obale:
Symbol Označenie
Výrobca: Názov a adresa
Použite do: rok – mesiac
Kód dávky
Katalógové číslo
Nesterilizujte opakovane
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Uchovávajte mimo slnečného svetla
Uchovávajte v suchu
Nepoužívajte opakovane
Upozornenie – pozri návod na použitie
Sterilizované etylénoxidom
Logo značky CE –
označenie notifikovanej osoby: 0459
Maximálna veľkosť vodiaceho drôtu
Maximálny tlak
RTG-kontrastná značka