Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 19)

• Huuhtele katetrin sisäluumen heparinoidulla keittosuo-
laliuoksella kiinnittämällä keittosuolaliuoksella täytetty
ruisku katetrin kantaan.
• Ota mikrokatetri pois renkaasta. Toista renkaan
huuhtelu, jos katetri on vaikea poistaa. Tarkasta ennen
käyttöä, että katetri on ehjä.
Hydrofiilinen infuusiokatetri on pidettävä kosteana sen liuk-
kauden ylläpitämiseksi.
KÄYTTÖOHJEET
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria on käytettävä
koaksiaalisesti ohjattavaa ohjainlankaa pitkin. Nou-
data ohjainlangan valmistajan antamia käyttöohjeita.
Katetria voidaan käyttää katetrin/holkin kanssa, jonka
sisäläpimitta on vähintään 0,041” (1,04 mm). Ohjain-
katetrin kanssa käytettävä kiertyvä hemostaattiventtiili
muodostaa nestettä pitävän tiivisteen infuusiokatetrin
ympärille. Vie infuusiokatetri–ohjainlanka-yhdistelmä
sisään kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi. Kiristä vent-
tiili varovasti hydrofiilisen infuusiokatetrin ympärille
niin, että takaisinvirtaus estyy mutta hydrofiilinen
infuusiokatetri pystyy liikkumaan hieman venttiilin läpi.
Hemostaattiventtiilin kiristäminen liikaa voi
vahingoittaa katetria.
• Työnnä ohjainlanka ja hydrofiilinen infuusiokatetri
valittuun kohteeseen suonistossa työntämällä vuoron
perään ohjainlankaa ja siirtämällä sitten hydrofiilista
infuusiokatetria ohjainlankaa pitkin.
Huomautus: Katetrin käsittelyn helpottamiseksi
hydrofiilisen infuusiokatetrin proksimaaliosassa ei
ole hydrofiilista pinnoitetta. Vastus voi suurentua, kun
hydrofiilisen infuusiokatetrin tämä osa työnnetään
kiertyvän hemostaattiventtiilin läpi.
• Infuusion antamiseksi ohjainlanka pitää poistaa
kokonaan hydrofiilisesta infuusiokatetrista. Liitä
infuusionestettä sisältävä ruisku hydrofiilisen
infuusiokatetrin kantaan ja anna infuusio tarpeen
mukaan. Älä injektoi mitään nestettä, jos siinä
näkyy ilmakuplia.
Huomautus: Virtausnopeustaulukossa esitettyjä
painekohtaisia virtausnopeuksia ei saa ylittää.
• Aspiroi infuusiokatetri tyhjäksi poistamisen yhteydessä
ja hävitä se.
HUOMIO:
PX Only: Yhdysvaltain lain mukaan tätä välinettä saa käyttää
vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VASTA-AIHEET:
Infuusiomikrokatetrien käytölle ei ole tunnettuja vasta-aiheita.
SÄILYTYS:
Säilytä EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria viileässä,
pimeässä ja kuivassa paikassa.
YHTEENSOPIVUUS:
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetria tulee käyttää
sellaisten ohjattavien ohjainlankojen kanssa, joiden
läpimitta on enintään 0,025” (0,64 mm).
• EmboCath Plus -infuusiomikrokatetri on yhteensopiva
700–900 μm:n ja sitä pienempien mikrohiukkasten
kanssa.
• Katetreissa ei havaittu materiaalin heikkenemistä
laboratoriokokeessa, kun ne altistettiin 60–75
minuutiksi seuraavien aineiden seokselle: 5 mg
mitomysiinia, 25 mg doksorubisiinia, 50 mg
sisplatiinia, 0,25 g fluorourasiilia, 5 ml etiodisoitua
öljyä, 5 ml steriiliä varjoainetta ja 1 ml steriiliä vettä.
BioSphere Medical ei ota vastuuta uudelleenkäytetyistä,
-käsitellyistä tai -steriloiduista instrumenteista eikä anna
minkäänlaista takuuta (ilmaistut ja konkludenttiset takuut
sekä myyntikelpoisuutta ja sopivuutta koskevat takuut
mukaan lukien) tällaisille instrumenteille.
Kaikki EmboCath Plus -katetrin käyttöön liittyvät vakavat
tai hengenvaaralliset haittavaikutukset tai kuolemat tulee
ilmoittaa sen maan toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
tapahtuma on ilmennyt, sekä välineen valmistajalle.
17
Pakkauksessa olevat tiedot:
Symboli Merkitys
Valmistaja: nimi ja osoite
Viimeinen käyttöajankohta: vuosi-kuukausi
Eräkoodi
Luettelonumero
Ei saa steriloida uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut
Suojattava auringonvalolta
Säilytettävä kuivassa
Ei saa käyttää uudelleen
Huomio – Katso käyttöohjeita
Steriloitu etyleenioksidilla
CE-merkki –
ilmoitetun laitoksen tunnus: 0459
Suurin mahdollinen ohjainlanka
Enimmäispaine
Röntgenpositiivinen merkki