beautypg.com

Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU User Manual

Page 29

background image

Izskalojiet katetra iekšējo lūmenu ar heparinizētu NaCl
šķīdumu, pievienojot ar NaCl uzpildītu šļirci katetra
galviņai.

Izņemiet mikrokatetru no rituļa. Ja katetru ir grūti izņemt,
atkārtojiet rituļa skalošanu. Pirms lietošanas pārbaudiet,
lai pārliecinātos, ka tas nav bojāts.

Lai saglabātu virsmas slīdēšanu, hidrofilajam infūzijas
katetram jābūt hidratētam.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs jāizmanto pāri aktīvi
vadāmai vadītājstīgai – tā, lai to asis pārklātos. Ievērojiet
vadītājstīgas ražotāja lietošanas instrukciju. Katetru
var izmantot ar katetru vai slūžām, kura/-u iekšējais
diametrs nav mazāks par 0,041 collu (1,04 mm). Kopā ar
vadītājkatetru izmantojot rotējošo hemostatisko vārstu,
ap infūzijas katetru tiek izveidots šķidrumu necaurlaidīgs
blīvējums. Ievadiet infūzijas katetra un stīgas kompleksu
caur rotējošo hemostatisko vārstu. Uzmanīgi pievel-
ciet vārstu ap hidrofilo infūzijas katetru, lai novērstu
atpakaļplūsmu, pieļaujot nelielu hidrofilā infūzijas katetra
kustību cauri vārstam.Hemostatiskā vārsta pārāk
stingra pievilkšana var izraisīt katetra bojājumu.

Virziet vadītājstīgu un hidrofilo infūzijas katetru uz
izvēlēto asinsvada vietu, pārmaiņus virzot vadītājstīgu un
pēc tam tai pāri hidrofilo infūzijas katetru.

Piezīme: lai atvieglotu rīkošanos ar katetru, hidrofilā infūzijas
katetra proksimālā daļa nav pārklāta ar hidrofilo pārklājumu.
Virzot šo hidrofilā infūzijas katetra daļu rotējošajā
hemostatiskajā vārstā, var sajust lielāku pretestību.

Lai veiktu infūziju, pilnībā izņemiet vadītājstīgu no
hidrofilā infūzijas katetra. Pievienojiet šļirci ar infūzijas
šķīdumu hidrofilā infūzijas katetra galviņai un atbilstoši
nepieciešamībai veiciet infūziju. Neveiciet nekādu
šķidrumu injekciju, ja redzami gaisa burbuļi.

Piezīme: nepārsniedziet plūsmas ātruma tabulā norādītos
plūsmas ātrumus/PSI.

Pirms infūzijas katetra izņemšanas un likvidēšanas
aspirējiet tā saturu.

UZMANĪBU:

PX Only: Federālā (ASV) likumdošana atļauj šo ierīci lietot tikai

ārstam vai pēc licencēta ārsta rīkojuma.

KONTRINDIKĀCIJAS:
Infūzijas mikrokatetru lietošanai nav zināmu kontrindikāciju.

UZGLABĀŠANA:
Uzglabājiet EmboCath Plus infūzijas mikrokatetru vēsā, tumšā
un sausā vietā.

SAVIETOJAMĪBA:

EmboCath Plus infūzijas mikrokatetrs jāizmanto ar aktīvi
vadāmām vadītājstīgām, kuru diametrs nepārsniedz 0,025
collas (0,64 mm).

EmboCath Plus mikrokatetrs ir savietojams ar
mikrosfērām, kuru izmērs ir diapazonā no 700 – 900 μm
un mazāks.

Katetriem netika novērotas redzamas materiāla bojājuma
pazīmes, laboratorijas apstākļos no 60 līdz 75 minūtēm

tos pakļaujot šādu līdzekļu maisījuma iedarbībai: 5 mg
mitomicīns, 25 mg doksorubicīns, 50 mg cisplatīns, 0,25
g fluoruracils, 5 ml etiodols, 5 ml sterila kontrastviela un 1
ml sterils ūdens.

BioSphere Medical neuzņemas atbildību par atkārtoti lietotiem,
atkārtoti apstrādātiem vai atkārtoti sterilizētiem instrumentiem,
un attiecībā uz šādu instrumentu nenodrošina garantiju – tieši vai
netieši izteiktu, tai skaitā, bet ne tikai, garantiju par piemērotību
pārdošanai vai paredzētajam lietošanas nolūkam.

Par visiem nopietniem vai dzīvībai bīstamiem nevēlamiem
notikumiem vai nāves gadījumiem, kas saistīti ar EmboCath
Plus lietošanu, jāziņo regulējošai iestādei valstī, kurā konstatēts
notikums, kā arī ierīces ražotājam.

27

Informācija uz iepakojuma:

Simbols

Nozīme

Ražotājs: nosaukums un adrese

Derīguma termiņš: gads-mēnesis

Sērijas kods

Kataloga numurs

Nesterilizēt atkārtoti

Nelietot, ja iepakojums ir bojāts

Sargāt no saules gaismas

Nesamitrināt

Nelietot atkārtoti

Uzmanību! Skatīt lietošanas instrukciju

Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu

CE zīmes logotips –

Uzraugošās iestādes identifikācija 0459

Maksimālais vadītājstīgas diametrs

Maksimālais spiediens

Starojumu necaurlaidīgs marķieris