Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 33)

• Skyll kateterets indre lumen med heparinisert saltløs-
ning ved å feste en sprøyte fylt med saltløsning til
kateterkoblingen.
• Fjern mikrokateteret fra ringen. Gjenta skylling av
ringen hvis det vanskelig å fjerne kateteret. Inspiser
det før bruk for å verifisere at det ikke er skadet.
Det hydrofile infusjonskateteret må holdes fuktig for å op-
prettholde glattheten.
BRUKSANVISNING
• EmboCath Plus infusjonsmikrokateter bør brukes
koaksialt over en styrbar ledevaier. Følg produsentens
bruksanvisning for ledevaieren. Kateteret kan brukes
med et ledekateter eller hylse med en minimum indre
diameter på 0,041 tommer (1,04 mm). En roterende
hemostaseventil brukt sammen ledekateteret vil gi
en væsketett forsegling rundt infusjonskateteret. Før
inn infusjonskateteret og vaierenheten gjennom den
roterende hemostaseventilen. Stram forsiktig ventilen
rundt det hydrofile infusjonskateteret for å hindre
tilbakestrømming, og tillat en viss bevegelighet av
det hydrofile infusjonskateteret gjennom ventilen.
Overstramming av hemostaseventilen kan
forårsake skade på kateteret.
• Før frem ledevaieren og det hydrofile
infusjonskateteret til et valgt vaskulært sted ved å
vekselsvis føre frem ledevaieren og deretter spore det
hydrofile infusjonskateteret over ledevaieren.
Merk: For å forenkle håndtering av kateteret har ikke
den proksimale delen av det hydrofile infusjonskateteret
det hydrofile belegget. Større motstand kan merkes når
denne delen av det hydrofile infusjonskateteret føres inn
i den roterende hemostaseventilen.
• For å infudere fjernes ledevaieren helt fra det hydrofile
infusjonskateteret. Koble til en sprøyte med infusat
til det hydrofile infusjonskateterets kobling og infuder
som nødvendig. Ikke injiser væske hvis det er
synlige luftbobler.
Merk: Ikke overskrid strømningshastigheter/PSI som er
beskrevet i tabellen for strømningshastighet.
• Aspirer infusjonskateteret ved fjerning og kast det.
FORSIKTIG:
PX Only: Ifølge amerikansk føderal lovgivning kan denne
anordningen kun brukes av eller foreskrives av en lege.
KONTRAINDIKASJONER:
Det er ingen kjente kontraindikasjoner for bruk av infusjons-
mikrokatetre.
OPPBEVARING:
Oppbevar EmboCath Plus infusjonsmikrokateter på et kjølig,
mørkt og tørt sted.
KOMPATIBILITET:
• EmboCath Plus infusjonsmikrokateter bør kun brukes
med styrbare ledevaiere som er opp til 0,025 tommer
(0,64 mm) i diameter.
• EmboCath Plus infusjonsmikrokateter er kompatibelt
med mikrosfærer i størrelsesordenen 700 – 900 μm
og mindre.
• Katetre viste ingen påviselige tegn på materiell
nedbryting under referansetesting ved eksponering i
mellom 60 og 70 minutter for en blanding av følgende
stoffer: 5 mg mytomicin, 25 mg doksorubicin, 50 mg
cisplatin, 0,25 g fluorouracil, 5 ml ethiodol, 5 ml steril
kontrast og 1 ml sterilt vann.
BioSphere Medical påtar seg ikke ansvar vedrørende
gjenbruk, gjenvinning eller resterilisering av instrumenter,
og gir ingen garantier, uttrykte eller underforståtte, inkludert,
men ikke begrenset til salgbarhet eller egnethet for tiltenkt
bruk vedrørende et slikt instrument.
Alle alvorlige eller livstruende bivirkninger eller dødsfall
forbundet med bruk av EmboCath Plus skal rapporteres til
gjeldende lands kompetente myndighet og til produsenten av
anordningen.
31
Informasjon på pakning:
Symbol Betegnelse
Produsent: Navn og adresse
Utløpsdato: år-måned
Partikode
Katalognummer
Skal ikke resteriliseres
Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet
Oppbevares utenfor sollys
Oppbevares tørt
Skal ikke gjenbrukes
Forsiktig – se bruksanvisningen
Sterilisert med etylenoksid
CE-merke – Kontrollorganets
kunngjorte ID-nummer: 0459
Maksimal ledevaier
Maksimalt trykk
Røntgentett markør