Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 30)

APRAŠYMAS
„EmboCath
® Plus“ infuzinis mikrokateteris yra smailėjantis 3,0–2,9
F vienspindis kateteris, skirtas palengvinti priėjimą prie distalinių
kraujagyslių tinklo per kreipiamąją vielą. Kateterio proksimalinis
vamzdelis yra pusiau standus, o link distalinio galo jis tampa vis
lankstesnis. Vamzdelis yra sutvirtintas, todėl geriau perduoda
sukimo momentą. Vidinis spindis yra išklotas slidžia medžiaga, kad
būtų lengviau pravesti kreipiamąsias vielas ar kitus įtaisus. Siekiant
pagerinti navigacines savybes vedant vingiuotomis anatominėmis
struktūromis, išorinis mikrokateterio paviršius padengtas
hidrofiliniu sluoksniu. Ant distalinio kateterio galiuko yra viena
rentgenokontrastinė žyma fluoroskopiniam vaizdui pagerinti.
Proksimalinio galo movinėje jungtyje įtaisytas standartinis Luerio
adapteris, kad būtų lengviau prijungti priedus. Kateterio spindis
yra 0,028 colio (0,71 mm), ir rekomenduojama naudoti iki 0,025
colio (0,64 mm) skersmens kreipiamąsias vielas.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„EmboCath Plus“ infuzinis mikrokateteris yra skirtas įvairiems
diagnostiniams, emboliniams ir terapiniams preparatams į
organizmo kraujotakos sistemą (periferinę) suleisti, kreipiamo-
sioms vieloms sukeisti ir (arba) palaikyti bei superselektyviajai
periferinių kraujagyslių angiografijai atlikti.
Pastaba: Neskirta naudoti vaikams ir naujagimiams.
ĮSPĖJIMAS
•
Pakuotės turinys yra sterilus.
• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba pažeistas maišelis.
Įsitikindami, kad įtaisas yra sterilus, patikrinkite, ar nėra
pažeistas pakuotės vientisumas.
• Negalima naudoti, jei esama kokių nors paviršiaus
nelygumų, sulenkimų ar persisukimų. Dėl menkiausio
mikrokateterio pažeidimo gali pakisti jo savybės, o tai
tikėtinai pakenktų jo funkcionalumui.
• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino pabaigos,
nurodytos ant pakuotės.
• Skirta naudoti tik vienam pacientui.
Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti ar sterilizuoti. Pa-
kartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant galima
pažeisti įtaiso struktūrinį vientisumą ir (arba) sąlygoti
įtaiso gedimą, galintį sukelti paciento sužalojimą, ligą ar
mirtį. Pakartotinai naudojant, apdorojant ar sterilizuojant
taip pat kyla pavojus įtaisą užteršti ir (arba) galimybė
pacientą užkrėsti infekcija arba sukelti kryžminę infekciją,
įskaitant infekcinės (-ių) ligos (-ų) užkrato plitimą tarp
pacientų. Įtaiso užteršimo pasekmės gali būti paciento
sužalojimas, liga arba mirtis.
• Naudotą gaminį išmeskite.
• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai išmanantys
perkutaninių ir intravaskulinių procedūrų taikymo
atitinkamose anatominėse srityse metodiką.
• Kateterio negalima judinti nematant jo galiuko. Būtina
nuolat stebėti fluoroskopinį kateterio vaizdą.
• Nestumkite ir netraukite esant pasipriešinimui. Pajutę
pasipriešinimą, daugiau nebejudinkite, nustatykite
pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami imkitės reikiamų
priemonių. Kateterį arba kreipiamąją vielą judinant
pasipriešinimui įveikti, kateterio arba kreipiamosios
vielos galiukas gali atsiskirti, galima pažeisti kateterį arba
pradurti kraujagyslę.
• Naudojant šį kateterį, dinaminis infuzijos slėgis negali
viršyti 800 psi (5516 kPa). Naudojant šį kateterį,
statinis infuzijos slėgis negali viršyti 300 psi (2068
kPa). Šias didžiausias slėgio vertes viršijantis slėgis gali
sukelti kateterio plyšimą arba įtaiso gedimą, galintį
sukelti paciento arba naudotojo sužalojimo pasekmes. Jei
kateteriu tekančios medžiagos srautui atsiranda kliūčių,
nemėginkite kateterio spindžio valyti infuzijos būdu. Nus-
tatykite ir pašalinkite kamščių priežastį arba prieš tęsdami
infuziją kateterį pakeiskite nauju kateteriu.
• Hemostazinį vožtuvą per stipriai priveržus prie
kateterio vamzdelio, kateterį galima pažeisti.
• Hidrofilinės dangos paviršius tampa ypatingai slidus tik jį
tinkamai sudrėkinus.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
•
Saugokite mikrokateterius nuo kraštutinės temperatūros
ir tirpiklių poveikio.
• Prieš naudodami mikrokateterį ir pakuotę atidžiai
apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu funkcionalumu ir vien-
tisumu.
KOMPLIKACIJOS
Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis galimomis
komplikacijomis, negalima atlikti su perkutaniniu kateterio
įvedimu susijusių procedūrų. Be kitų, gali pasitaikyti tokių
komplikacijų:
• Punkcijos vietos hematoma
• Infekcija
• Išemija
•
Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija
• Vazospazmas
• Embolai
Srauto greičio lentelė
„EmboCath Plus“ infuzinio mikrokateterio srauto greitis
(ml per sekundę)
100 %
Ilgis Neveikos Fiziologinis 100 % joninė nejoninė
(cm) tūris tirpalas kontrastinė kontrastinė
(ml) medžiaga medžiaga
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Srauto greičio vertės yra apytikslės
PARUOŠIMAS NAUDOTI
•
Atsargiai atidarykite maišelį.
• Apsauginį ritinėlį praplaukite steriliu heparinizuotu
fiziologiniu tirpalu hidrofilinei kateterio dangai suak-
tyvinti. Prie apsauginio ritinėlio prijungta Luerio jungtis
palengvins praplovimą.
• Heparinizuotu fiziologiniu tirpalu praplaukite vidinį
kateterio spindį, prie kateterio movinės jungties prijungę
fiziologiniu tirpalu užpildytą švirkštą.
• Iš apsauginio ritinėlio išimkite mikrokateterį. Jei kateteris
sunkiai išsitraukia, apsauginio ritinėlio praplovimą pakar-
tokite. Prieš naudodami apžiūrėkite, įsitikindami, kad nėra
pažeidimų.
Hidrofilinis infuzinis kateteris visą laiką turi būti drėgnas, kad jo
paviršius išliktų slidus.
28
Lietuviškai