Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 44)

DESCRIPCIÓN
El microcatéter de infusión EmboCath ® Plus es un catéter de
sección decreciente de una sola luz de 3,0-2,9 Fr diseñado
para facilitar el acceso a la vasculatura distal sobre una guía.
El catéter tiene un vástago proximal semirrígido y se hace
cada vez más flexible hacia el extremo distal. El vástago está
reforzado, lo que ofrece una mejor transmisión del par de
torsión. La luz interior está recubierta con un material lúbrico
para facilitar el movimiento de guías u otros dispositivos. El
diámetro exterior del catéter está recubierto con una super-
ficie hidrófila para facilitar el desplazamiento por estructuras
anatómicas tortuosas. La punta distal del catéter tiene un
único indicador radiopaco para facilitar la visualización
radioscópica. El conector del extremo proximal incorpora un
adaptador Luer estándar para facilitar el acoplamiento de
accesorios. La luz del catéter tiene 0,028 pulgadas (0,71
mm) de diámetro, y se recomienda utilizar guías de hasta
0,025 pulgadas (0,64 mm).
INDICACIONES
El microcatéter de infusión EmboCath Plus está indicado
para: infusión de diversos agentes diagnósticos, embólicos
y terapéuticos en los sistemas vasculares (periféricos) del
organismo; cambio o soporte de guías, y angiografía
superselectiva de la vasculatura periférica. Los agentes
diagnósticos, embólicos o terapéuticos tienen que utilizarse
según las especificaciones suministradas por el fabricante.
Nota: Producto no indicado para uso pediátrico o neonatal.
ADVERTENCIA
• El contenido se suministra estéril.
• No utilice el producto si la bolsa está abierta o
dañada. Asegúrese de que el envase está en buen
estado para verificar la esterilidad del dispositivo.
• No utilice el producto si su superficie presenta irregu-
laridades, dobleces o acodamientos. Cualquier daño
en el microcatéter puede cambiar sus características
y es probable que afecte a su funcionamiento.
• Utilice el dispositivo antes de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
• Para uso en un solo paciente.
No reutilice, reprocese ni reesterilice este producto.
Su reutilización, reprocesamiento o reesterilización
podrían comprometer la integridad estructural del
dispositivo y provocar su fallo, lo que a su vez podría
ocasionar lesión, enfermedad o la muerte del pacien-
te. Su reutilización, reprocesamiento o reesterilización
podrían constituir también un riesgo de contaminación
del dispositivo o causar infección en el paciente o
infección cruzada, incluida, entre otras cosas, la trans-
misión de enfermedades infecciosas de un paciente a
otro. La contaminación del dispositivo puede provocar
lesión, enfermedad o la muerte del paciente.
• Deseche el producto después de su uso.
• Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos con
la debida formación en técnicas y procedimientos
percutáneos intravasculares en las zonas pertinentes
del cuerpo.
• No intente desplazar el catéter sin observar su
punta. Mantenga en todo momento la visualización
radioscópica del catéter.
• No lo haga avanzar ni lo retire si presenta resistencia.
Si encuentra resistencia, deje de desplazarlo, deter-
mine la causa de la resistencia y tome las medidas
adecuadas antes de continuar. Si intenta desplazar el
catéter o la guía cuando presentan resistencia, puede
provocar la separación de la punta de la guía o del
catéter, daños en el catéter o perforación vascular.
• La presión dinámica de la infusión empleada con
este catéter no debe ser superior a 800 psi (5516
kPa). La presión estática empleada con este caté-
ter no debe ser superior a 300 psi (2068 kPa). Si se
utilizan presiones superiores a estos niveles máximos,
el catéter podría romperse o el dispositivo podría fal-
lar, lo que a su vez podría causar lesiones al paciente
o al usuario. Si el flujo de material a través del catéter
se ve limitado, no intente despejar la luz del catéter
mediante infusión. Identifique y resuelva la causa del
bloqueo o cambie el catéter por uno nuevo antes de
continuar con la infusión.
• El apriete excesivo de una válvula hemostática sobre el
vástago del catéter puede causar daños en el catéter.
• La superficie del revestimiento hidrófilo solo estará
extremadamente lúbrica cuando esté hidratada
adecuadamente.
PRECAUCIONES
• No exponga el microcatéter a temperaturas extremas
ni a disolventes.
• Antes del uso, examine atentamente el microcatéter
y su envase para asegurarse de que no presentan
daños y de que el catéter funciona correctamente.
COMPLICACIONES
Los médicos que no estén familiarizados con las complica-
ciones posibles indicadas a continuación no deben intentar
realizar procedimientos que requieran la introducción per-
cutánea de catéteres. Las complicaciones posibles pueden
incluir, entre otras, las siguientes:
• Hematoma en el lugar de punción
• Infección
• Isquemia
•
Perforación del vaso sanguíneo o de la pared arterial
• Vasoespasmo
• Émbolos
Tabla de caudales
Caudal del microcatéter de infusión EmboCath Plus
(ml/segundo)
Volumen Contraste Contraste
Longitud de espacio Solución iónico no iónico
(cm) muerto (ml) salina al 100% al 100%
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800
100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Los valores de los caudales son aproximados.
PREPARACIÓN PARA EL USO
• Abra con cuidado la bolsa.
• Purgue el aro con solución salina heparinizada
estéril para activar el revestimiento hidrófilo del
catéter. El conector Luer acoplado al aro facilitará
la purga de éste.
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