Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 42)

POPIS
Infúzny mikrokatéter EmboCath
® Plus je zúžený
jednolúmenový katéter veľkosti 3,0 – 2,9 F určený na uľahčenie
prístupu k distálnej vaskulatúre po vodiacom drôte. Katéter má
polotuhú proximálnu násadu a smerom k distálnemu koncu
je čoraz ohybnejší. Násada je vystužená, čo zlepšuje prenos
krútiaceho momentu. Vnútorný lúmen je lemovaný klzkým
materiálom, čo uľahčuje pohyb vodiacich drôtov alebo iných
pomôcok. Vonkajší priemer katétra je potiahnutý hydrofilným
povrchom, ktorý zlepšuje schopnosť prechádzať cez kľukaté
anatomické štruktúry. Na distálnom hrote katétra je jedna
RTG-kontrastná značka uľahčujúca fluoroskopickú vizualizáciu.
Hrdlo na proximálnom konci je vybavené štandardným luerovým
adaptérom, ktorý umožňuje pripojiť príslušenstvo. Lúmen katétra
má priemer 0,028 palca (0,71 mm). Odporúčajú sa vodiace drôty s
priemerom do 0,025 palca (0,64 mm).
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Infúzny mikrokatéter EmboCath Plus je určený na: infúzne
podanie rôznych diagnostických, embolizačných a liečivých látok
do cievnych sústav tela (do periférnej sústavy),
výmenu/podporu vodiacich drôtov a superselektívnu
angiografiu periférnej vaskulatúry. Diagnostické,
embolizačné alebo liečivé látky sa musia používať v
súlade so špecifikáciami určenými výrobcom.
Poznámka: Nie je určený na použitie u detí ani
novorodencov.
VAROVANIE
•
Obsah sa dodáva sterilný.
• Nepoužívajte, ak je vrecko otvorené alebo poškodené.
Skontrolujte, či je celistvosť balenia neporušená, aby bola
zabezpečená sterilita pomôcky.
• Nepoužívajte v prípade nerovného povrchu, ohybov
alebo zauzlení. Každé poškodenie mikrokatétra môže
zmeniť jeho vlastnosti, čo môže mať vplyv na jeho výkon.
• Pomôcku použite pred dátumom použiteľnosti
vyznačeným na obale.
• Na použitie len u jedného pacienta.
Nepoužívajte, nespracovávajte ani nesterilizujte
opakovane. Opakované použitie, spracovanie alebo
sterilizácia môžu narušiť konštrukčnú celistvosť pomôcky
alebo spôsobiť jej zlyhanie, čo potom môže viesť k zrane-
niu, ochoreniu alebo smrti pacienta. Opakované použitie,
spracovanie alebo sterilizácia môžu tiež vytvoriť riziko
kontaminácie pomôcky alebo spôsobiť infekciu alebo
krížovú infekciu pacienta okrem iného aj vrátane prenosu
infekčných chorôb z jedného pacienta na druhého.
Kontaminácia pomôcky môže viesť k zraneniu, ochoreniu
alebo smrti pacienta.
• Po použití výrobok zlikvidujte.
• Túto pomôcku smú používať len lekári dôkladne vyškolení
na vykonávanie perkutánnych
intravaskulárnych techník a zákrokov v príslušnej ana-
tomickej oblasti.
• Katétrom sa nepokúšajte pohybovať bez sledovania jeho
hrotu. Vždy udržiavajte vizualizáciu katétra pomocou
fluoroskopie.
• Katéter nezasúvajte ani nevyťahujte proti odporu. Ak
narazíte na odpor, prestaňte pohybovať, zistite príčinu
odporu a prijmite príslušné opatrenia skôr, než budete
pokračovať. Pohyb katétrom alebo vodiacim drôtom proti
odporu môže spôsobiť oddelenie katétra alebo hrotu
vodiaceho drôtu, poškodiť katéter alebo perforovať cievu.
• Dynamický tlak infúzie pri použití tohto katétra
nesmie prekročiť 800 psi (5516 kPa). Statický tlak pri
použití tohto katétra nesmie prekročiť 300 psi (2068
kPa). Tlak vyšší ako tieto maximálne hodnoty môže viesť k
prasknutiu katétra alebo zlyhaniu pomôcky, čo by mohlo
viesť k zraneniu pacienta alebo používateľa. Ak dôjde k
obmedzeniu prietoku materiálu cez katéter, nepokúšajte
sa lúmen katétra spriechodniť infúziou. Zistite a odstráňte
príčinu zablokovania alebo vymeňte katéter za nový skôr,
než budete pokračovať v podávaní infúzie.
• Nadmerné utiahnutie hemostatického ventilu na násade
katétra môže viesť k poškodeniu katétra.
• Hydrofilná vrstva má mimoriadne klzký povrch len vtedy,
keď je správne hydratovaná.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
•
Mikrokatétre nevystavujte extrémnym teplotám ani
rozpúšťadlám.
• Pred použitím mikrokatéter a balenie pozorne
skontrolujte, či sú riadne funkčné a neporušené.
KOMPLIKÁCIE
Lekári neoboznámení s nasledujúcimi možnými
komplikáciami sa nesmú podujímať na vykonanie zákrokov,
ktoré si vyžadujú perkutánne zavedenie katétra. Medzi možné
komplikácie patria okrem iného aj nasledujúce:
• Hematóm na mieste vpichu
• Infekcia
• Ischémia
•
Perforácia cievy alebo steny tepny
• Cievny kŕč
• Emboly
Tabuľka prietokov
Prietok infúznym mikrokatétrom EmboCath Plus (ml/s)
Objem 100 % 100 %
Dĺžka mŕtveho Fyziologický iónová neiónová
(cm) priestoru roztok kontrastná kontrastná
(ml) látka látka
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100 0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Hodnoty prietoku sú približné.
PRÍPRAVA NA POUŽITIE
•
Opatrne otvorte vrecko.
• Obruč vypláchnite sterilným heparinizovaným fyzio-
logickým roztokom, aby sa aktivovala hydrofilná vrstva
katétra. Výplach obruče uľahčí luerová prípojka pripojená
na obruči.
• Vnútorný lúmen katétra vypláchnite heparinizovaným
fyziologickým roztokom tak, že k hrdlu katétra pripojíte
striekačku naplnenú fyziologickým roztokom.
• Mikrokatéter vytiahnite z obruče. Ak vybratie katétra spô-
sobuje ťažkosti, zopakujte výplach obruče. Pred použitím
ho skontrolujte, či nie je poškodený.
40
Slovenčina