Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU User Manual
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fisiológico ao conector do cateter.
•
Retire o microcateter da ansa. Repita a irrigação da
ansa se for difícil remover o cateter. Inspeccione-o antes
da utilização para confirmar que não está danificado.
O cateter de infusão hidrófilo tem de permanecer hidratado
de modo a manter a lubricidade.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
•
O microcateter de infusão EmboCath Plus deve ser
utilizado coaxialmente sobre um fio-guia direcci-
onável. Siga as instruções de utilização do fabricante
do fio-guia. O cateter pode ser usado com um cateter/
bainha com um diâmetro interior mínimo de 0,041 pol.
(1,04 mm). Uma válvula hemostática rotativa utilizada
em conjunto com o cateter-guia proporcionará uma
vedação impermeável a fluidos em torno do cateter
de infusão. Introduza o conjunto de cateter de infusão
e fio-guia através da válvula hemostática rotativa.
Aperte cuidadosamente a válvula em torno do cateter
de infusão hidrófilo para impedir o refluxo, permitindo
algum movimento do cateter de infusão hidrófilo
através da válvula.
O aperto excessivo de uma válvula hemostática
poderá danificar o cateter.
•
Faça avançar o fio-guia e o cateter de infusão hidrófilo
até ao local vascular seleccionado, fazendo avançar
alternadamente o fio-guia e seguindo depois o cateter
de infusão hidrófilo sobre o fio-guia.
Observação: Para facilitar o manuseamento do cateter, a
parte proximal do cateter de infusão hidrófilo não tem o
revestimento hidrófilo. Pode sentir-se maior resistência
quando esta parte do cateter de infusão hidrófilo for
avançada através da válvula hemostática rotativa.
•
Para a infusão, retire totalmente o fio-guia do cateter
de infusão hidrófilo. Adapte uma seringa com o
produto a perfundir ao conector do cateter de infusão
hidrófilo e proceda à infusão, conforme necessário.
Não injecte fluido caso existam bolhas de ar visíveis.
Observação: Não exceda os débitos/PSI, tal como
descrito na tabela de débitos.
•
Aspire o cateter de infusão após a remoção e elimine-o.
ATENÇÃO:
PX Only: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dis-
positivo a um médico ou mediante prescrição médica.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Não existem contra-indicações conhecidas para a utilização
de microcateteres de infusão.
ARMAZENAMENTO:
Guarde o microcateter de infusão EmboCath Plus numa
zona protegida da luz, seca e fresca.
COMPATIBILIDADE:
•
O microcateter de infusão EmboCath Plus deve ser
utilizado com fios-guia direccionáveis com diâmetro
até 0,025 pol. (0,64 mm).
•
O microcateter de infusão EmboCath Plus é com-
patível com microesferas de 700-900 μm de tamanho
e menores.
•
Os cateteres não apresentaram sinais detectáveis
de degradação do material em testes laboratoriais,
quando expostos a uma mistura dos seguintes
agentes durante um período de 60 a 75 minutos: 5
mg de mitomicina, 25 mg de doxorrubicina, 50 mg de
cisplatina, 0,25 g de fluorouracil, 5 ml de etiodol, 5 ml
de contraste estéril e 1 ml de água estéril.
A BioSphere Medical não assume qualquer responsabilidade
civil em relação a instrumentos reutilizados, reprocessa-
dos ou reesterilizados e não faz qualquer outra garantia,
expressa ou implícita, incluindo, entre outras, a comerciabi-
lidade ou adequação para o fim pretendido em relação a tal
instrumento.
Todos os eventos adversos graves ou ameaçando a vida, ou
causando morte, associados à utilização do cateter Embo-
Cath Plus devem ser relatados à autoridade competente do
país onde ocorreram e ao fabricante do
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Informação na embalagem:
Símbolo
Designação
Fabricante: nome e morada
Prazo de validade: ano-mês
Código do lote
Número de catálogo
Não reesterilizar
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Manter afastado da luz solar
Manter seco
Não reutilizar
Atenção – Consultar as instruções
de utilização
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Logótipo da marca CE - Identificação
do organismo notificado: 0459
Fio-guia máximo
Pressão máxima
Marcador radiopaco