Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 35)

fizjologiczną do złączki cewnika.
• Wyjąć mikrocewnik z obręczy. Ponownie przepłukać
obręcz w przypadku trudności z wyjęciem cewnika. Przed
użyciem sprawdzić, czy nie ma uszkodzeń
Warunkiem zapewnienia poślizgu przez hydrofilny cewnik
infuzyjny jest jego ciągłe nawodnienie.
INSTRUKCJA UŻYCIA
•
Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy stosować
współosiowo na sterowalnym prowadniku. Należy
przestrzegać instrukcji użycia dostarczonej przez produ-
centa prowadnika. Cewnik można stosować z cewnikiem/
koszulką o minimalnej średnicy wewnętrznej równej
0,041 cala (1,04 mm). Stosowanie obrotowego zaworu
hemostatycznego z cewnikiem prowadzącym zapewni
nieprzepuszczalną dla płynów barierę wokół cewnika
infuzyjnego. Wprowadzić zespół cewnika infuzyjnego
i prowadnika przez obrotowy zawór hemostatyczny.
Ostrożnie zacisnąć zawór wokół hydrofilnego cewnika
infuzyjnego aby zapobiec przepływowi wstecznemu,
zapewniając jednak możliwość niewielkich przesunięć
hydrofilngo cewnika infuzyjnego wewnątrz zaworu.
Nadmierne zaciskanie zaworu hemostatyczngo może
spowodować uszkodzenie cewnika.
• Wprowadzić prowadnik i hydrofilny cewnik infuzyjny do
wybranego miejsca w układzie naczyniowym, wykonując
naprzemiennie przesuwanie prowadnika nieco do przodu,
a następnie przesuwanie hydrofilnego cewnika infuzyj-
nego po prowadniku.
Uwaga: Celem ułatwienia obsługi cewnika, proksymalny
odcinek hydrofilnego cewnika infuzyjnego nie posiada
hydrofilnej powłoki. Może wystąpić silniejszy opór podczas
wprowadzania tego odcinka hydrofilnego cewnika infuzyj-
nego do obrotowego zaworu hemostatycznego.
•
Aby wykonać infuzję należy całkowicie usunąć prow-
adnik z hydrofilnego cewnika infuzyjnego. Podłączyć
strzykawkę napełnioną środkiem infuzyjnym do złączki
hydrofilnego cewnika infuzyjnego i wykonać infuzję
według potrzeby. Nie wolno wstrzykiwać żadnego
płynu, jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza.
Uwaga: Nie należy przekraczać prędkości przepływu/PSI
podanych w tabeli prędkości przepływu.
•
Po usunięciu zaaspirować z cewnika infuzyjnego i
wyrzucić go.
PRZESTROGA:
PX Only: Prawo federalne (USA) zezwala na stosowanie tego
urządzenia wyłącznie przez licencjonowanego lekarza lub na
jego zlecenie.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania mikrocewników
infuzyjnych.
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus w
chłodnym, ciemnym, suchym miejscu.
ZGODNOŚĆ:
•
Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus należy stosować
ze sterowalnymi prowadnikami o średnicy do 0,025 cala
(0,64 mm).
• Mikrocewnik infuzyjny EmboCath Plus jest kompatybilny
z mikrosferami o rozmiarach w zakresie 700-900 μm i
mniejszymi.
• Cewniki nie wykazywały wykrywalnych oznak
pogorszenia stanu materiału podczas testów w labora-
torium po kontakcie przez 60 do 75 minut z mieszaniną
następujących środków: 5 mg mitomycyny, 25 mg
doksorubicyny, 50 mg cisplatyny, 0,25 g fluorouracylu, 5
ml ethiodolu, 5 ml sterylnego kontrastu i 1 ml sterylnej
wody.
BioSphere Medical nie ponosi żadnej odpowiedzialności
w związku z przyrządami użytymi ponownie, poddanymi
ponownym procesom lub resterylizacji, oraz nie udziela
żadnych gwarancji, wyrażonych ani dorozumianych, w tym
m.in. dotyczących wartości handlowej lub przydatności do
określonego celu, w odniesieniu do takiego przyrządu.
Wszelkie zdarzenia niepożądane poważne lub zagrażające życiu
oraz zgony związane z użyciem EmboCath Plus należy zgłaszać
odpowiednim władzom kraju, w którym się zdarzyły oraz pro-
ducentowi przyrządu.
33
Informacje na opakowaniu:
Symbol Opis
Producent: nazwa i adres
Termin ważności: rok-miesiąc
Kod partii
Numer katalogowy
Nie sterylizować ponownie
Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone
Chronić przed światłem słonecznym
Chronić przed wilgocią
Nie używać ponownie
Przestroga – Zapoznać się z Instrukcją użycia
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Oznaczenie (logo) CE – Numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej: 0459
Maksymalny rozmiar prowadnika
Maksymalne ciśnienie
Cieniodajny znacznik