Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 39)

fiziologic la butucul cateterului.
• Scoateţi microcateterul din tubul circular. În cazul în care
cateterul este dificil de scos, spălaţi din nou tubul circular.
Inspectaţi cateterul înainte de utilizare, pentru a verifica să
nu prezinte deteriorări.
Cateterul de perfuzie hidrofil trebuie să rămână hidratat pentru
a-i menţine lubrifierea.
INSTRUCŢIUNI DE FOLOSIRE
•
Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie
utilizat coaxial, peste un fir de ghidaj dirijat. Respectaţi
instrucţiunile de folosire ale fabricantului firului de ghidaj.
Cateterul poate fi utilizat în asociere cu un cateter/o teacă
cu diametru intern minim de 0,041 inci (1,04 mm). O valvă
hemostatică rotativă utilizată în asociere cu cateterul de
ghidaj va oferi o închidere etanşă la fluide în jurul catet-
erului de perfuzie. Introduceţi ansamblul cateterului de
perfuzie şi firului prin valva hemostatică rotativă. Strângeţi
cu atenţie valva în jurul cateterului de perfuzie hidrofil
pentru a preveni refluxul, permiţând o anumită deplasare
prin valvă a cateterului de perfuzie hidrofil.
Strângerea excesivă a unei valve hemostatice poate
provoca deteriorarea cateterului.
• Împingeţi firul de ghidaj şi cateterul de perfuzie hidrofil
spre locul vascular ales, împingând alternativ firul de
ghidaj şi trecând apoi cateterul de perfuzie hidrofil peste
acesta.
Notă: Pentru a facilita manipularea cateterului, porţiunea
proximală a cateterului de perfuzie hidrofil nu conţine stratul
de acoperire hidrofil. Se poate întâmpina o rezistenţă mai
mare atunci când această porţiune a cateterului de perfuzie
hidrofil este împins în valva hemostatică rotativă.
•
Pentru perfuzare, scoateţi complet firul de ghidaj din ca-
teterul de perfuzie hidrofil. Conectaţi o seringă cu soluţie
perfuzabilă la butucul cateterului de perfuzie hidrofil şi
perfuzaţi conform necesităţilor. Nu injectaţi niciun lichid
dacă sunt vizibile bule de aer.
Notă: Nu depăşiţi debitele/presiunile descrise în Tabelul cu
debite.
•
Aspiraţi cateterul de perfuzie la extragerea acestuia şi
aruncaţi-l.
PRECAUŢIE:
PX Only: Legislaţia federală (SUA) impune restricţia utilizării
acestui dispozitiv de către un medic autorizat sau la comanda
acestuia.
CONTRAINDICAŢII:
Nu există contraindicaţii cunoscute pentru utilizarea
microcateterelor de perfuzie.
PĂSTRARE:
Păstraţi microcateterul de perfuzie EmboCath Plus la loc răcoros,
întunecat şi uscat.
COMPATIBILITATE:
•
Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus trebuie utilizat
împreună cu fire de ghidaj dirijate cu diametrul de până la
0,025 inci (0,64 mm).
• Microcateterul de perfuzie EmboCath Plus este
compatibil cu microsfere din gama de mărimi 700-900
μm şi mai mici.
• Cateterele nu au prezentat semne detectabile de
degradare a materialului în cadrul testelor în banc, la o
expunere de 60-75 de minute la un amestec din următorii
agenţi: mitomicină 5 mg, doxorubicină 25 mg, cisplatină
50 mg, fluorouracil 0,25 g, etiodol 5 ml, contrast steril 5 ml
şi apă sterilă 1 ml.
BioSphere Medical nu îşi asumă nicio răspundere cu privire la
instrumentele reutilizate, reprocesate sau resterilizate şi nu emite
nicio garanţie, explicită sau implicită, referitoare inclusiv, dar fără
a se limita la, vandabilitatea sau adecvarea acestui instrument
pentru utilizarea prevăzută.
Toate reacţiile adverse grave sau ameninţătoare de viaţă sau
decesele asociate cu utilizarea EmboCath Plus trebuie raportate
autorităţii competente din ţara în care acestea s-au produs şi
fabricantului dispozitivului.
37
Informaţii pe ambalaj:
Simbol Semnificaţie
Fabricant: Nume şi adresă
Data expirării: anul-luna
Codul lotului
Număr catalog
A nu se resteriliza
A nu se folosi dacă ambalajul
este deteriorat
A se feri de lumină
A se păstra uscat
A nu se refolosi
Precauţie - Consultaţi Instrucţiunile
de folosire
Sterilizat cu etilenoxid
Sigla marcajului CE - Identificatorul
organismului notificat: 0459
Fir de ghidaj maxim
Presiune maximă
Marker radioopac