Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 41)

Чтобы поверхность инфузионного катетера с гидрофильным
покрытием оставалась скользкой, он должен постоянно быть
влажным.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
•
Инфузионный микрокатетер EmboCath Plus следует
применять коаксиально по управляемому проводнику.
Следуйте инструкции по применению изготовителя
проводника. Этот катетер можно использовать с катетером
или интродьюсером с минимальным внутренним диаметром
0,041 дюйма (1,04 мм). Поворотный гемостатический клапан,
используемый в сочетании с проводниковым катетером,
обеспечивает герметичный затвор вокруг инфузионного
катетера. Вводите инфузионный катетер в сборе с
проводником через поворотный гемостатический клапан.
Осторожно затяните клапан вокруг инфузионного катетера с
гидрофильным покрытием, чтобы предотвратить обратный
поток, таким образом, чтобы допустить некоторую свободу
перемещения инфузионного катетера с гидрофильным
покрытием через клапан.
Чрезмерное затягивание гемостатического клапана
может привести к повреждению катетера.
• Продвиньте проводник и инфузионный катетер с
гидрофильным покрытием к намеченному участку сосуда,
поэтапно сначала продвигая вперед проводник, а затем
проводя инфузионный катетер с гидрофильным покрытием
по проводнику.
Примечание: Чтобы облегчить обращение с катетером,
проксимальный участок инфузионного катетера с
гидрофильным покрытием не снабжен гидрофильным
покрытием. При введении этого участка инфузионного катетера
с гидрофильным покрытием в поворотный гемостатический
клапан может ощущаться большее сопротивление.
•
Для вливания полностью извлеките проводник из
инфузионного катетера с гидрофильным покрытием.
Присоедините шприц с раствором для вливания к втулке
инфузионного катетера с гидрофильным покрытием и
проведите требуемое вливание. Не вливайте какую-либо
жидкость, если видны пузырьки воздуха.
Примечание: Не превышайте значения скорости потока/
давления, приведенные в таблице скоростей потока.
•
После извлечения инфузионного катетера проведите его
аспирацию и удалите его в отходы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
PX Only: Федеральное законодательство США допускает
применение этого устройства только лицензированным врачом или
по предписанию такого врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Противопоказания к использованию инфузионных микрокатетеров
неизвестны.
ХРАНЕНИЕ:
Храните инфузионный микрокатетер EmboCath Plus в прохладном,
темном, сухом месте.
СОВМЕСТИМОСТЬ:
•
Инфузионный микрокатетер EmboCath Plus следует
использовать с управляемыми проводниками диаметром до
0,025 дюйма (0,64 мм).
• Инфузионный микрокатетер EmboCath Plus совместим
с микросферами размером в диапазоне 700-900 мкм и
меньше.
• При лабораторных испытаниях катетеры не показали
заметных признаков разрушения материалов при погружении
на 60-75 мин в смесь следующих реагентов: 5 мг митомицина,
25 мг доксорубицина, 50 мг цисплатина, 0,25 г фторурацила, 5
мл этиодола, 5 мл стерильного контрастного вещества и 1 мл
стерильной воды.
Компания BioSphere Medical не принимает на себя никакой
ответственности за повторно использованные, повторно
обработанные или стерилизованные инструменты и не дает никаких
гарантий, явно выраженных или подразумеваемых, в том числе
гарантий товарного качества или пригодности для использования
по назначению таких инструментов.
Обо всех тяжелых или опасных для жизни нежелательных явлениях
или смертельных случаях, связанных с применением EmboCath Plus,
следует уведомлять компетентные органы страны, где они имели
место, а также изготовителя устройства.
39
Информация на упаковке:
Символ Значение
Изготовитель: наименование и адрес
Срок годности: год-месяц
Код партии
Каталожный номер
Не стерилизовать повторно
Не применять, если упаковка повреждена
Защищать от воздействия солнечных лучей
Хранить в сухом месте
Не применять повторно
Предостережение –
см. инструкцию по применению
Стерилизовано оксидом этилена
Товарный знак СЕ –
Код нотифицированного органа: 0459
Максимальный диаметр проводника
Максимальное давление
Рентгеноконтрастная метка