Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 31)

NAUDOJIMO NURODYMAI
•
„EmboCath Plus“ infuzinį mikrokateterį reikia naudoti
bendraašiškumo principu, užmautą ant valdomos kreipia-
mosios vielos. Laikykitės gamintojo pateiktų naudojimo
nurodymų. Kateterį galima vesti per ne mažesnio kaip
0,041 col. (1,04 mm) vidinio skersmens kateterį (kaniulę).
Sukamasis hemostazinis vožtuvas, naudojamas kartu su
kreipiamuoju kateteriu, aplink infuzinį kateterį sudarys
skysčiui nelaidų sandarų barjerą. Kartu sumautus
infuzinį kateterį ir kreipiamąją vielą įkiškite per sukamąjį
hemostazinį vožtuvą. Atsargiai suveržkite vožtuvą apie
hidrofilinį infuzinį kateterį, kad skystis negalėtų pratekėti
atgal, palikdami šiek tiek laisvumo hidrofilinio infuzinio
kateterio judėjimui per vožtuvą.
Hemostazinį vožtuvą suveržus per stipriai, galima
pažeisti kateterį.
• Kreipiamąją vielą ir hidrofilinį infuzinį kateterį veskite į
pasirinktą vietą kraujagyslėje, pakaitomis pastūmėdami
kreipiamąją vielą ir tada per ją stumdami hidrofilinį
infuzinį kateterį.
Pastaba: Kad kateterį būtų lengviau valdyti, proksimalinė
hidrofilinio infuzinio kateterio dalis nėra padengta hidro-
filine danga. Šią hidrofilinio infuzinio kateterio dalį įstumiant
į sukamąjį hemostazinį vožtuvą, juntamas stipresnis
pasipriešinimas.
•
Prieš pradėdami infuziją kreipiamąją vielą visiškai
ištraukite iš hidrofilinio infuzinio kateterio. Prie hidrofilinio
infuzinio kateterio movinės jungties prijunkite infuzinio
preparato pripildytą švirkštą ir atlikite reikiamą infuziją.
Jokiu būdu nešvirkškite jokio skysčio, jei matyti oro
burbuliukų.
Pastaba: Neviršykite srauto greičio lentelėje nurodytų srauto
greičio ir psi (kPa) slėgio ribų.
•
Ištrauktą infuzinį kateterį išsiurbkite ir išmeskite.
DĖMESIO:
PX Only: Federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą galima
parduoti tik licenciją turinčiam gydytojui arba jo nurodymu.
KONTRAINDIKACIJOS:
Su infuzinių mikrokateterių taikymu susijusių kontraindikacijų
nėra žinoma.
LAIKYMAS:
„EmboCath Plus“ infuzinį mikrokateterį laikykite vėsioje, tamsioje,
sausoje vietoje.
SUDERINAMUMAS:
•
„EmboCath Plus“ infuzinį mikrokateterį reikia naudoti su
valdomomis kreipiamosiomis vielomis iki 0,025 col. (0,64
mm) skersmens.
• „EmboCath Plus“ infuzinis mikrokateteris yra suderinamas
su 700–900 µm dydžio ir smulkesnėmis mikrosferomis.
• Atliekant stendinius bandymus, kateterių medžiagų
skilimo požymių neaptikta, kai kateteriai nuo 60 iki
75 minučių buvo veikiami šių medžiagų mišiniu: 5 mg
mitomicino, 25 mg doksoorubicino, 50 mg cisplatino, 0,25
g fluorouracilo, 5 ml Ethiodol, 5 ml sterilios kontrastinės
medžiagos ir 1 ml sterilaus vandens.
„BioSphere Medical“ neprisiima jokios atsakomybės dėl
pakartotinai naudojamų, pakartotinai apdorotų ar pakartotinai
sterilizuotų instrumentų ir nesuteikia jokių su tokiais instrumen-
tais susijusių išreikštų ar numanomų garantijų, be apribojimų
įskaitant tinkamumą parduoti arba tinkamumą naudoti pagal
numatytą paskirtį.
Apie visus sunkius arba gyvybei pavojingus nepageidaujamus
reiškinius arba mirties atvejus, susijusius su „EmboCath Plus“
naudojimu, reikia pranešti šalies, kurioje reiškinys nustatytas,
kompetentingai institucijai ir įtaiso gamintojui.
29
Informacija ant pakuotės:
Simbolis Apibrėžtis
Gamintojas: pavadinimas ir adresas
Tinka iki: metai-mėnuo
Partijos kodas
Katalogo numeris
Pakartotinai nesterilizuoti
Nenaudoti, jeigu pažeista pakuotė
Saugoti nuo saulės šviesos
Laikyti sausai
Nenaudoti pakartotinai
Dėmesio! Žr. naudojimo instrukciją
Sterilizuota etileno oksido dujomis
CE ženklo logotipas –
paskelbtosios įstaigos kodas: 0459
Didžiausias kreipiamosios vielos dydis
Didžiausias slėgis
Rentgenokontrastinė žyma