Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 11)

Hydrofilní infuzní katetr musí zůstat hydratovaný, aby zůstal
kluzký.
POKYNY K POUŽITÍ
•
Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus se musí používat
koaxiálně po řiditelném vodicím drátu. Postupujte
dle návodu k použití výrobce vodicího drátu. Katetr
lze používat s vodicím katetrem nebo sheathem o
minimálním vnitřním průměru 0,041 palce (1,04 mm).
Rotační hemostatický ventil použitý společně s vodicím
katetrem vytvoří okolo infuzního katetru vodotěsné
utěsnění. Zaveďte sestavu infuzního katetru a drátu skrz
rotační hemostatický ventil. Pečlivě utáhněte ventil okolo
hydrofilního infuzního katetru tak, aby nedocházelo ke
zpětnému toku; hydrofilním infuzním katetrem však musí
být možné skrz ventil do malé míry pohybovat.
Nadměrné utažení hemostatického ventilu může
katetr poškodit.
• Posuňte vodicí drát a hydrofilní infuzní katetr do zvo-
leného místa v cévě tak, že střídavě posunete vpřed vodicí
drát a poté po vodicím drátu posunete hydrofilní infuzní
katetr.
Poznámka: Proximální část hydrofilního infuzního katetru
nemá hydrofilní povlak, aby se usnadnila manipulace s
katetrem. Je možné, že při posouvání této části hydrofilního
infuzního katetru do rotačního hemostatického ventilu
ucítíte zvýšený odpor.
•
Před zahájením infuze zcela odstraňte vodicí drát z hy-
drofilního infuzního katetru. K ústí hydrofilního infuzního
katetru připojte stříkačku s infuzním roztokem a proveďte
požadovanou infuzi. Jsou-li vidět vzduchové bublinky,
nevstřikujte žádnou kapalinu.
Poznámka: Nepřekračujte hodnoty průtoku/PSI uvedené v
tabulce průtoků.
•
Po vyjmutí infuzní katetr aspirujte a zlikvidujte.
UPOZORNĚNÍ:
PX Only: Podle federálních zákonů (USA) je použití tohoto
prostředku omezeno výhradně na lékaře nebo na lékařský
předpis.
KONTRAINDIKACE:
Nejsou známy žádné kontraindikace použití infuzních
mikrokatetrů.
SKLADOVÁNÍ:
Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus skladujte v chladu, temnu
a suchu.
KOMPATIBILITA:
•
Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus se musí používat s
řiditelnými vodicími dráty o průměru až 0,025 palce (0,64
mm).
• Infuzní mikrokatetr EmboCath Plus je kompatibilní s
mikrokuličkami o velikosti 700 až 900 μm a menšími.
• Během laboratorního testování, při kterém byly katetry po
dobu 60 až 75 minut vystaveny působení směsi následu-
jících látek, nevykazovaly katetry žádné detekovatelné
známky degradace materiálu: 5 mg mytomicinu, 25 mg
doxorubicinu, 50 mg cisplatinu, 0,25 g fluorouracilu, 5 ml
ethiodolu, 5 ml sterilní kontrastní látky a 1 ml sterilní vody.
Společnost BioSphere Medical nepřebírá žádnou odpovědnost
za prostředky, které byly opakovaně používány, renovovány nebo
resterilizovány, a k takovým prostředkům neposkytuje žádné
záruky, ať vyjádřené, nebo mlčky předpokládané, mimo jiné ani
záruku jejich prodejnosti nebo vhodnosti k určitému účelu.
Všechny závažné nebo život ohrožující nežádoucí příhody nebo
úmrtí související s použitím prostředku EmboCath Plus se musí
nahlásit příslušným orgánům v zemi, kde se vyskytly, a výrobci
prostředku.
9
Informace na obalu:
Symbol Popis
Výrobce: název a adresa
Použít do: rok-měsíc
Kód šarže
Katalogové číslo
Neresterilizujte
Nepoužívejte, pokud je obal poškozený
Chraňte před slunečním světlem
Uchovávejte v suchu
Nepoužívejte opakovaně
Upozornění – Viz návod k použití
Sterilizováno ethylenoxidem
Značka CE –
identifikace notifikovaného orgánu: 0459
Max. vodicí drát
Maximální tlak
Retgenokontrastní značka