Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 25)

előtt vizsgálja meg annak ellenőrzésére, hogy nincs-e
megsérülve.
A hidrofil infúziós katéternek hidratálva kell maradnia ahhoz,
hogy síkos maradjon.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
•
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter irányítható
vezetődróttal koaxiálisan alkalmazandó. Kövesse a gyártó
használati utasítását. A katéter 0,041 hüvelyk (1,04 mm)
minimális belső átmérőjű vezetőkatéterrel vagy hüvellyel
használható. A vezetőkatéterrel együtt használt forgó
vérzéscsillapító szelep szivárgásbiztos zárást biztosít a
katéter szára körül. Vezesse be az infúziós katéter és a
vezetődrót együttesét a forgó vérzéscsillapító szelepen
keresztül. A visszafolyás megelőzésére óvatosan szorítsa
rá a szelepet a hidrofil infúziós katéterre, lehetővé téve a
hidrofil katéter kismértékű mozgását a szelepen át.
A vérzéscsillapító szelep túlzott megszorítása károsíthatja
a katétert.
• Tolja előre a vezetődrótot és a hidrofil infúziós
katétert a kiválasztott érszakaszhoz oly módon, hogy
felváltva előretolja a vezetődrótot, majd a vezetődróton
előrejuttatja a hidrofil infúziós katétert.
Megjegyzés: A katéter kezelésének megkönnyítése
érdekében a hidrofil infúziós katéter proximális szakasza
nincs hidrofil bevonattal ellátva. Amikor a hidrofil infúziós
katéternek ezt a szakaszát kell betolni a forgó vérzéscsil-
lapító szelepbe, nagyobb ellenállás léphet fel.
•
Az infúzió végzéséhez teljesen távolítsa el a vezetődrótot
a hidrofil infúziós katéterből. Csatlakoztasson fecskendőt
a hidrofil infúziós katéter kónuszához, és a szükséges mó-
don végezze az infúziót. Ha levegőbuborékok láthatók,
ne fecskendezzen be folyadékot.
Megjegyzés: Ne lépje túl a folyásisebesség-táblázatban
megadott folyásisebesség- és nyomásértékeket.
•
Eltávolításkor aspirálja a katétert és helyezze a
hulladékba.
FIGYELEM:
PX Only: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez az
eszköz kizárólag orvos által, vagy rendeletére használható.
ELLENJAVALLATOK:
Az infúziós mikrokatéterek alkalmazásának nincsenek ismert
ellenjavallatai.
TÁROLÁS:
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter hűvös, sötét, száraz
helyen tárolandó.
KOMPATIBILITÁS:
•
Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter legfeljebb 0,025
hüvelyk (0,64 mm) átmérőjű, irányítható vezetődróttal
használandó.
• Az EmboCath Plus infúziós mikrokatéter a 700-900 μm-es
mérettartományba eső és az ennél kisebb mikrogömbök-
kel kompatibilis.
• A katéterek anyagán nem látszottak lebomlásra utaló
jelek, amikor laboratóriumi próba során a következő
anyagokkal hozták 60-75 perces kapcsolatba: 5 mg
mitomicin, 25 mg doxorubicin, 50 mg ciszplatin, 0,25 g
fluoruracil, 5 ml ethiodol, 5 ml steril kontrasztanyag és 1
ml steril víz.
A BioSphere Medical cég nem vállal felelősséget az újra
felhasznált, újra feldolgozott vagy újra sterilizált eszközökre
vonatkozóan, és nem nyújt sem kifejezett, sem beleértett
jótállást, többek között ideértve az eszköz kereskedelmi for-
galmazhatóságára és tervezett célra való felhasználhatóságára
vonatkozó szavatosságot is.
Az EmboCath Plus használatával összefüggő minden súlyos
vagy életveszélyes nemkívánatos eseményt vagy halálesetet
jelenteni kell az illetékes hatóságnak abban az országban, ahol az
előfordult, valamint az eszköz gyártójának.
23
Csomagolásra vonatkozó információ:
Jel Megnevezés
Gyártó: neve és címe
Lejárati idő: év-hónap
Gyártási tétel száma
Katalógusszám
Újrasterilizálni tilos
Ha a csomagolás sérült, tilos felhasználni
Napfénytől védve tárolandó
Szárazon tartandó
Újrafelhasználni tilos
Figyelem – Lásd a használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
CE jelölés – A kijelölt szervezet
azonosító kódja: 0459
Legnagyobb vezetődrót
Maximális nyomás
Sugárfogó marker