Merit Medical EmboCath Plus Infusion Microcatheter IFU - Manual (Page 18)

KUVAUS
EmboCath ® Plus -infuusiomikrokatetri on suippeneva 3,0–2,9
F:n yksiluumeninen katetri, joka on tarkoitettu helpottamaan
pääsyä perifeeriseen verisuonistoon ohjainlankaa pitkin.
Katetrin proksimaalivarsi on puolijäykkä, ja sen taipuisuus
lisääntyy distaalipäätä kohti. Varsi on vahvistettu, mikä
parantaa katetrin kiertämällä tapahtuvaa ohjausta. Sisäluu-
men on päällystetty liukkaalla materiaalilla, mikä helpottaa
ohjainlankojen ja muiden välineiden liikkumista. Katetrin
ulkopinta on päällystetty hydrofiilisella pinnoitteella, mikä
helpottaa katetrin ohjaamista mutkaisissa verisuonissa.
Katetrin distaalikärjessä on yksi röntgenpositiivinen merkki,
joka helpottaa näkyvyyttä läpivalaisussa. Katetrin proksimaa-
lipäässä sijaitsevassa kannassa on vakiotyyppinen luer-liitin,
joka helpottaa lisävarusteiden liittämistä. Katetrin luumenin
läpimitta on 0,028” (0,71 mm), ja sen kanssa suositellaan
käytettäväksi enintään 0,025”:n (0,64 mm) läpimittaisia
ohjainlankoja.
KÄYTTÖAIHEET
EmboCath Plus -infuusiomikrokatetrin käyttöaiheet ovat:
erilaisten diagnostisten, embolisten ja terapeuttisten
valmisteiden infuusio ääreisverisuonistoon, ohjainlangan
vaihto/tuki ja ääreisverisuonten superselektiiviset angiogra-
fiat. Diagnostisia, embolisia ja terapeuttisia valmisteita on
käytettävä niiden valmistajien antamien ohjeiden mukaisesti.
Huomautus: Ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla ja
vastasyntyneillä.
VAROITUS
• Sisältö toimitetaan steriilinä.
• Ei saa käyttää, jos pussi on auki tai vahingoittunut.
Varmista, että pakkaus on ehjä eikä välineen steriiliys
ole vaarantunut.
• Ei saa käyttää, jos pinta näyttää poikkeavalta tai väline
on taipunut tai taittunut. Mikrokatetrin kaikenlainen
vioittuminen saattaa muuttaa sen ominaisuuksia ja
vaikuttaa sen toimintaan.
• Väline on käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä
viimeistä käyttöpäivämäärää.
• Potilaskohtainen.
Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen.
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaarantaa
välineen rakenteellisen eheyden tai johtaa välineen
toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi aiheuttaa poti-
laan loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
Välineen uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi
aiheuttaa laitteen kontaminaatiovaaran tai potilaan
infektion tai risti-infektion, muun muassa tarttuvien
tautien siirtymisen potilaalta toiselle. Välineen kon-
taminoituminen voi aiheuttaa potilaalle vamman tai
sairauden tai johtaa kuolemaan.
• Väline on hävitettävä käytön jälkeen.
• Tätä välinettä saavat käyttää vain lääkärit, joilla
on perusteellinen koulutus perkutaanisten ja
intravaskulaaristen toimenpiteiden suorittamiseen
asiaankuuluvissa kehon osissa.
• Katetria ei saa yrittää liikuttaa seuraamatta samalla
sen kärkeä. Pidä katetri aina läpivalaisukontrollissa.
• Sitä ei saa siirtää eteen- tai taaksepäin vastusta
vastaan. Jos tunnet vastusta, lopeta liikuttaminen,
selvitä vastuksen syy ja ryhdy asianmukaisiin toimiin
ennen kuin jatkat. Katetrin tai ohjainlangan liikut-
taminen vastusta vastaan saattaa aiheuttaa katetrin
tai ohjainlangan kärjen irtoamisen, vaurioittaa katetria
tai puhkaista suonen.
• Dynaaminen paine infuusion aikana tätä katetria
käytettäessä ei saa olla yli 800 psi (5 516 kPa).
Staattinen paine tätä katetria käytettäessä ei saa
olla yli 300 psi (2 068 kPa). Näiden enimmäispain-
eiden ylittäminen voi johtaa katetrin repeämiseen tai
välineen rikkoutumiseen, mikä puolestaan voi johtaa
potilaan tai käyttäjän vammautumiseen. Jos materi-
aalin virtaus katetrin läpi estyy, katetrin luumenia ei
saa yrittää avata infuusion avulla. Määritä ja poista
tukoksen syy tai vaihda katetri uuteen ennen infuusion
jatkamista.
• Hemostaattiventtiilin liiallinen kiristäminen katetrin
varteen voi vahingoittaa katetria.
• Hydrofiilinen pinnoite on erittäin liukas vain silloin, kun
se on kasteltu asianmukaisesti.
VAROTOIMIA
• Mikrokatetria ei saa altistaa äärilämpötiloille tai
liuottimille.
• Tarkasta mikrokatetri ja pakkaus huolellisesti ennen
käyttöä asianmukaisen toiminnan ja eheyden
varmistamiseksi.
KOMPLIKAATIOT
Perkutaaniseen katetrin sisäänvientiin liittyviä toimenpiteitä
saavat suorittaa vain lääkärit, jotka tuntevat alla luetellut
mahdolliset komplikaatiot. Mahdollisia komplikaatioita voivat
olla mm.:
• punktiokohdan hematooma
• infektio
• iskemia
•
suonen tai valtimon seinämän perforaatio
• vasospasmi
• emboliat.
Virtausnopeustaulukko
EmboCath Plus -infuusiomikrokatetrin virtausnopeus
(ml/sekunti)
Pituus Kuollut Keittosuolaliuos 100-pros. 100-pros.
(cm) tila
ionisoituva ionisoitumaton
(ml) varjoaine varjoaine
300 100 0,5 3,8 1,1 1,6
psi 135 0,6 3,3 0,9 1,3
(2068
kPa)
800 100
0,5 9,3 2,9 3,7
psi 135 0,6 7,0 2,3 3,0
(5516
kPa)
Virtausnopeudet ovat likiarvoja
VALMISTELU KÄYTTÖÄ VARTEN
• Avaa pussi varovasti.
• Huuhtele rengas heparinoidulla keittosuolaliuoksella
katetrin hydrofiilisen pinnoitteen aktivoimiseksi. Ren-
kaaseen liitetty luer-liitin helpottaa renkaan huuhtelua.
16
Suomi