Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 7)

7
Dansk ∙ LAB
-333-00
Kun engangsbrug/
Må ikke genbruges
Steriliseret ved brug af
Ethylenoxid
Forsigtig - Læs betjeningsve-
jledningen inden brug
Indhold (tallet angiver
mængden af enheder indeni)
Sterilisér ikke igen
Må ikke anvendes, hvis
pakningen er åbnet eller
beskadiget
Skal opbevares på et køligt,
mørkt og tørt sted
Størrelse
Længde
ikke-pyrogen
Grafiske symboler til mærkning af medicinsk
udstyr
Denne enhed er kun beregnet til engangsbrug.
Læs betjeningsvejledningen inden brug.
FORSIGTIG: Den føderale lovgivning (USA) begrænser
salg og rekvirering af enheden udelukkende til læger.
Indikationer
Til anlæggelse af forskellige typer pacing- eller
defibrillatorledninger og katetre.
Advarsler
Forkert brug af TVI kan medføre luftembolisme og
tilbageblødning.
Forholdsregler
• Enheden må ikke ændres på nogen måde.
• Enheder til engangsbrug: Dette engangs-
produkt er ikke designet eller godkendt til at
blive genbrugt. Genbrug kan medføre risiko for
krydskontaminering, påvirke nøjagtigheden
i forbindelse med måling, systemets ydelse
eller forårsage fejlfunktion, fordi produktet er
blevet fysisk beskadiget på grund af rengøring,
desinficering, gensterilisering eller genbrug.
• Når der anvendes TVI-værktøj, må
ledningsstørrelsen ikke overstige størrelsen på
TVI-værktøjet.
• Når der anvendes TVI, skal den blotlagte
proksimale ende altid dækkes til for at forhindre
luftembolisme og tilbageblødning.
• Når en guidewire holdes tilbage, skal TVI-
værktøjet anbringes over guidewiren og ikke
langs dens side.
Brug af steril teknik Foreslået procedure:
1. Brug af TVI skal ske efter lægens skøn til at åbne
skedeventilen, så det bliver nemmere at placere
ledningen.
2. FORSIGTIG! Når TVI indføres i ClassicSheath-
ventilhuset, mistes al hæmostase og der er risiko
for luftembolisering og tilbageblødning. Dæk
altid TVI'ets blotlagte proksimale ende med
tommelfingeren, så længe TVI'et er i brug.
3. For at kunne bruge TVI skal TVI'ets distale ende
indføres i ventilhuset ved forsigtigt at skubbe
TVI'et ind i skeden.
4. Hold tommelfingeren over TVI'ets blotlagte
proksimale åbning for at forhindre
luftembolisering og tilbageblødning.
5. Fremfør pacingledningen eller kateteret gennem
TVI'et og ind i skeden.
6. Så snart pacingledningen eller kateteret er inde
i skeden, skal TVI'et trækkes tilbage og ud af
skedeventilens hus.
7. TVI'et kan derefter enten fjernes eller blive
midlertidigt på pacingledningens skaft eller på
kateteret.
8. Når TVI'et er trukket af skeden, skal skeden
aspireres gennem sideporten, indtil al
eventuel luft, som er kommet ind i skeden
under proceduren, er blevet fjernet. Skyl med
hepariniseret saltvand.
Transvalvular Insertion Tool (Transvalvulært ind-
føringsværktøj) (TVI) er et ekstra tilbehør til brug ved
Brugervejledning for TVI
Classic
sheath
systemer
da