Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 25)

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日本語∙ LAB-333-00
単回用/
再使用禁止
エチレンオキサイド滅菌
注意：使用前に取扱説明書
をお読みください
内容物（数字は内包ユニッ
トの数を示す）
再滅菌禁止
パッケージが開封または
破損している場合は使用
しないこと
乾燥した冷暗所に保管
サイズ
長さ
非発熱性
医療機器の図示記号ラベル
この装置は繰り返し使用できません。
使用前に取扱説明書をお読みください。
注意：米国連邦法によりこの装置の販売は、医師
またはその指示によるものに限定されています。
適応
様々なタイプのペーシングリード、除細動器リー
ドおよびカテーテルの導入
警告
TVIの不適正使用は、空気塞栓症および動脈性出血
を引き起こす可能性があります。
使用上の注意
•
いかなる方法でもこの装置を改変しないでく
ださい。
•
単回用装置： この単回用製品は 再使用する
ようには設計されておらず、検証されてもい
ません。再使用すると、洗浄や消毒、再滅菌
または再使用によって生ずる製品の物理的損
傷の結果、交差感染を引き起こしたり、測定
精度やシステム性能に影響を及ぼしたり、誤
動作の原因となることがあります。
•
TVIツールを使用する際に、リードのサイズ
がTVIツールのサイズを超えないようにしま
す。
•
TVIを使用する際は常に露出した近位端を
覆って、空気塞栓症や動脈性出血を防止して
ください。
• ガイドワイヤを留置する場合は、TVIのツー
ルをガイドワイヤの側面に沿ってではなく、
ガイドワイヤの上に配置する必要がありま
す。
滅菌法使用 推奨手順：
1.
TVIは、リードの配置を容易にするために 医
師の裁量でシースバルブを開くのに使用され
ます。
2.
注意！TVIがClassicSheathバルブ筐体に挿入
されている時は、あらゆる止血が 失われ、
空気塞栓と動脈性出血のリスクが存在しま
す。TVIの使用中は、常にTVIの露出された近
位端を親指で覆ってください。
3.
TVIを使用するには、TVIをゆっくりシースの
中に押し入れることによりTVIの遠位端をバ
ルブ筐体に挿入します。
4.
空 気 塞 栓 症 や 動 脈 性 出 血 を 防 止 す る た
め、TVIの近位露出開口部を親指で塞ぎま
す。
5.
TVIを介してペーシングリードまたはカテー
テルをシースの中に進めます。
6.
ペ ー シ ン グ リ ー ド ま た は カ テ ー テ ル が
シースの内部に
達したら、すぐさまTVIを
シースバルブ筐体から引き出します。
7.
そこでTVIを剥離してもよいし、ペーシング
リードまたはカテーテルのシャフト上に一時
的に載せておくこともできます。
8.
T V I を い っ た ん シ ー ス か ら 抜 去 し た ら 、
側面開口部を介して、 手技中にシースに入
ったかも知れない空気がすべて除去されるま
で、シースを吸引します。ヘパリン加生理食
塩水でフラッシュします。
弁内外挿入ツール（Transvalvular Insertion
Tool=TVI)は以下の場合に使用するオプション
の装置です。
TVI取扱説明書
Classic
sheath
システム
jp