Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 4)

4
Classic
sheath
™
Nežádoucí příhody
Mezi nežádoucí příhody patří mimo jiné:
Používejte sterilní techniku Doporučený postup:
1. Otevřete obal a umístěte obsah do sterilního pole.
2. Připravte kůži a zakryjte místo předpokládané
venepunkce.
3. Před použitím propláchněte jehlu, pouzdro a
dilatátor.
4. Vložte dilatátor do pouzdra, dokud se konec
dilatátoru nedostane do hrdla zaváděcího pouzdra.
5. Zaveďte jehlu do cévy. Ověřte polohu jehly
sledováním zpětného průtoku žilní krve.
6. Nasajte jehlou pomocí stříkačky.
7. Odstraňte stříkačku a zaveďte měkkou špičku
vodicího drátu přes jehlu do cévy. Posuňte vodicí
drát do požadované hloubky. Ponechte přiměřenou
část vodicího drátu vně těla. Vodicí drát nesmí být
nikdy zasouván nebo vytahován, pokud je cítit
odpor. Před pokračováním stanovte příčinu odporu.
Doporučuje se provést skiaskopické ověření vstupu
vodicího drátu do horní duté žíly a pravé síně.
8. Vodicí drát držte na místě a vytáhněte jehlu.
Nezatahujte vodící drát zpět do jehly, protože by
mohlo dojít k oddělení vodícího drátu.
9. Navlečte sestavu dilatátoru s pouzdrem na vodicí
drát.
10. Nasuňte sestavu dilatátoru s pouzdrem pomocí
otáčivého pohybu přes vodicí drát a do cévy.
Doporučuje se provádět skiaskopickou kontrolu.
Připojení svorky nebo hemostatického ventilu k
proximální části vodicího drátu zabrání nechtěnému
posunutí celého vodicího drátu do pacienta.
11. Jakmile je sestava plně zavedena do cévního
systému, odstraňte víčko dilatátoru z pouzdra
kývavým pohybem z hrdla pouzdra.
12. Pomalu vytáhněte vodicí drát a dilatátor, přičemž
ponechte pouzdro ve původní pozici. Pouzdro
omezí ztrátu krve a nechtěné nasátí vzduchu.
13. Nasajte všechen vzduch z pouzdra pomocí stříkačky
připojené k bočnímu portu.
14. Propláchněte zaváděcí pouzdro fyziologickým
roztokem přes boční port. Jestliže má zůstat zavaděč
na místě během umísťování elektrod a testování,
doporučuje se jej pravidelně proplachovat.
15. Zaveďte stimulační elektrodu nebo katétr přes
zaváděcí pouzdro a posuňte do požadované
polohy.
16. Propláchněte pouzdro fyziologickým roztokem
bezprostředně před vytažením (sloupnutím)
pouzdra, aby se minimalizovalo zpětné krvácení.
17. Rozdělte pouzdro rychlým zatažením poutek hrdla
pouzdra a sloupnutím trubice pouzdra a zároveň jej
vytahujte z cévy.
• Vzduchová embolie
• Ztráta krve
• Poškození cévy
• Infekce
• Pneumotorax
• Hemotorax
• Posunutí stimulační
elektrody
Tento prostředek je určen pouze pro jednorázové
použití.
Před použitím si přečtěte pokyny.
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej
tohoto prostředku na lékaře nebo na objednávku lékaře.
Pro USA - Pouze stát Kalifornie.
Dle návrhu 65, iniciativy voličů státu Kalifornie, je nutné
uvést následující poznámku:
VAROVÁNÍ: Tento výrobek a jeho obal byly sterilizovány
etylenoxidem. Tento obal vás může vystavit působení
etylenoxidu, chemické látky, u které je státu Kalifornie
známo, že způsobuje rakovinu nebo vrozené vady u
novorozenců či další škody v reprodukční oblasti.
Indikace
Zavádění různých typů vodičů pro stimulaci srdce a
katétrů.
Varování
• Tento výrobek je citlivý na světlo. Nepoužívejte jej,
pokud byl skladován bez vnější ochranné krabice.
• Uchovávejte na chladném, tmavém a suchém
místě.
• Infuze přes boční port lze provádět pouze po
odstranění veškerého vzduchu z prostředku.
Bezpečnostní opatření
• Neprovádějte žádné změny nebo úpravy tohoto
prostředku.
• Prostředky pro jednorázové použití: Tento
výrobek k jednorázovému použití není určen
ani schválen pro opakované použití. Opakované
použití může způsobit riziko křížové kontaminace,
negativnš ovlivnit přesnost měření, výkon
systému, nebo způsobit poruchu v důsledku
fyzického poškození výrobku čištěním, dezinfekcí,
opakovanou sterilizací nebo opakovaným použitím.
• Aby se minimalizovala možnost vzniku vzduchové
embolie a vytvoření sraženin, musí být do pouzdra
a dilatátoru nasát fyziologický roztok a provedeno
propláchnutí.
• Zavedená zaváděcí pouzdra musí být vnitřně
podpořena katétrem, stimulační elektrodou
(vodičem) nebo dilatátorem.
• Dilatátory, katétry a stimulační elektrody musí být z
pouzdra vytahovány pomalu. Při rychlém vytažení
může dojít k poškození chlopně a následkem toho
protečení krve nebo vzduchu přes chlopeň.
• Nikdy nezasunujte nebo nevytahujte vodicí drát
nebo pouzdro, pokud je cítit odpor. Stanovte
příčinu pomocí skiaskopie a proveďte nápravné
opatření.
• Pro vstřikování nebo nasávání přes pouzdro
používejte pouze boční port.
Návod k použití
Systém dělitelného hemostatického zavaděče