Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 22)

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Classic
sheath
™
Eventi negativi
Gli eventi negativi possono comprendere le seguenti
possibilità senza ad esse limitarsi:
Uso di tecnica sterile Una procedura suggerita:
1. Aprire la confezione e collocare il contenuto in
ambiente sterile.
2. Preparazione cutanea e drappeggio nella zona
dell'iniezione in vena prevista.
3. Lavare l'ago, la guaina e il dilatatore prima dell'uso.
4. Inserire il dilatatore nella guaina finché il cappuccio
si innesta nel mozzo sulla guaina.
5. Inserire l'ago nel vaso sanguigno. Verificare la
posizione dell'ago osservando il ritorno del sangue
venoso.
6. Aspirare l'ago usando la siringa.
7. Estrarre la siringa e inserire la punta morbida del
filo guida attraverso l'ago nel vaso sanguigno.
Far avanzare il filo guida fino alla profondità richiesta.
Lasciare esposta un'adeguata quantità di filo guida.
Se si incontra resistenza, evitare assolutamente di far
avanzare o estrarre il filo guida. Prima di continuare,
stabilire la causa della resistenza incontrata. Si
suggerisce la verifica fluoroscopica dell'ingresso
del filo guida nella vena cava superiore e nell'atrio
destro.
8. Tenere in posizione il filo guida e togliere l'ago.
Non estrarre il filo guida di nuovo nell'ago perché
potrebbe causare il distacco del filo.
9. Infilare l'assieme dilatatore/guaina sul filo guida.
10. Far avanzare l'assieme dilatatore/guaina con
un movimento sinuoso sul filo guida e nel vaso
sanguigno. Potrebbe essere utile un'osservazione
fluoroscopica. Collegando una pinzetta o un
emostatico all'estremità prossimale del filo guida, si
impedisce l'introduzione involontaria dell'intero filo
guida nel paziente.
11. Una volta che l'assieme è stato completamente
introdotto nel sistema venoso, rimuovere il
cappuccio del dilatatore dalla guaina scuotendolo
fino al distacco dal mozzo della guaina.
12. Ritirare lentamente il filo guida e il dilatatore,
lasciando la guaina in posizione. La guaina riduce la
perdita di sangue e l'involontaria aspirazione d'aria.
13. Aspirare tutta l'aria dalla guaina per mezzo di una
siringa collegata alla porta laterale.
14. Lavare l'introduttore con soluzione fisiologica
attraverso la porta laterale. Se l'introduttore deve
rimanere in posizione durante il posizionamento e la
prova del catetere, si consiglia un lavaggio periodico.
15. Introdurre il catetere del pacemaker attraverso la
guaina e farlo avanzare in posizione.
16. Sciacquare la guaina con soluzione fisiologica
immediatamente prima di staccare la guaina
in modo da ridurre al minimo il rischio di back-
bleeding.
17. Separare la guaina rompendo le linguette del suo
mozzo con un colpo deciso e staccando il tubicino
della guaina in fase di estrazione dal vaso.
• embolia gassosa
• perdita di sangue
• danneggiamento dei vasi
• infezione
• pneumotorace
• emotorace
• spostamento
dell'elettrocatetere
Questo dispositivo è esclusivamente monouso.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
ATTENZIONE: La Legge Federale (U.S.A.) limita la vendita
di questo dispositivo tramite o dietro prescrizione di un
medico.
Solo per la California U.S.A.
La Proposta 65, un'iniziativa degli elettori dello stato della
California, richiede la seguente avvertenza:
AVVISO: Questo prodotto e la sua confezione sono stati
sterilizzati con ossido di etilene. Pertanto, la confezione
può mettervi a contatto con l'ossido di etilene, una
sostanza chimica nota nello stato della California come
causa di cancro o malformazioni nei nascituri o altri danni
riproduttivi.
Indicazioni
Per l'introduzione di vari tipi di elettrocateteri e cateteri
comuni.
Avvertenze:
• Questo prodotto è sensibile alla luce. Non usare
se conservato al di fuori del cartoncino protettivo
esterno.
• Conservare in luogo fresco, asciutto e al buio.
• L'infusione attraverso porta laterale può essere fatta
solo dopo aver eliminato totalmente l'aria dall'unità.
Precauzioni
• Non alterare questo dispositivo in alcun modo.
• Dispositivi monouso: Questo prodotto monouso
non è stato studiato o omologato per il riutilizzo. Il
riutilizzo può comportare il rischio di contaminazione
incrociata, influire sull'accuratezza di misura, sulle
prestazioni del sistema o provocare un cattivo
funzionamento a seguito di eventuali danni fisici
riportati dal prodotto successivamente a pulizia,
disinfezione, risterilizzazione o riutilizzo.
• L'aspirazione e il lavaggio con soluzione fisiologica
della guaina e del dilatatore sono indispensabili
per ridurre al minimo la possibilità di embolia e di
formazione di coaguli.
• Le guaine per intubazione permanente devono
essere sostenute internamente da un catetere,
elettrocatetere o dilatatore.
• Dilatatori, cateteri ed elettrocateteri devono essere
tolti lentamente dalla guaina. Una rimozione
rapida può danneggiare la valvola causando
sanguinamento o passaggio di aria attraverso la
valvola.
• Non far avanzare o estrarre il filo guida o la guaina
se si incontra resistenza. Stabilire la causa tramite
fluoroscopia e adottare le misure del caso.
• Quando si inietta o aspira attraverso la guaina,
utilizzare esclusivamente la porta laterale.
Istruzioni per l'uso
Sistema di introduzione emostatico separabile