Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 39)

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简体中文∙ LAB-333-00
仅供一次性使用/
不得重复使用
使用
环氧乙烷灭菌
注意，使用前请阅读说明
内容物（数值代表内含
数量）
不得重新灭菌
如果包装
开启或破损，请勿使用。
储存在阴凉、避光、干燥处
尺寸
长度
无热源
医疗器械标签的图形符号
本装置仅适用于一次性使用。
使用前请阅读说明。
注意：受联邦法律（美国）的限制，此装置只能经
医师销售或凭处方购买。
适用范围
用于引导各类起搏或除颤器导线和导管。
警告
TVI 使用不当可导致空气栓塞和血液流入胸腔。
注意事项
•
请勿以任何方式改变本装置。
•
一次性使用装置：该一次性使用产品并未预期
进行重复使用，也未验证进行重复使用。重复
使用可造成交叉污染的风险，影响测量精度、
系统性能，或由于清洁、消毒、重复消毒或重
复使用导致产品物理性受损从而产生故障。
•
使用 TVI 工具时，导线的尺寸不得超过 TVI
工具的尺寸。
•
使用 TVI 时，务必覆盖暴露的近端，以防止空
气栓塞和血液流入胸腔。
•
保留导丝时，TVI 工具必须放置在导丝上，而
不是沿其侧边放置。
使用无菌技术 建议使用的程序：
1.
是否使用 TVI 由医生判断，以打开护套阀片，
从而易于放置导线。
2.
注意! 当 TVI 插入 ClassicSheath 阀片外套
时，所有的止血方法 都会失去作用，因此，
存在空气栓塞和血液流入胸腔的风险。在使用
TVI 过程中，务必用您的大拇指盖住 TVI 的暴
露近端。
3.
如果要使用 TVI, 轻轻将 TVI 推入护套，将
TVI 的远端插入阀片外套中。
4.
请用大拇指盖住在 TVI 的近端暴露开口，以防
止空气栓塞或血液流入胸腔。
5.
推进起搏导线或导管通过 TVI 进入护套。
6.
起搏导线或导管 依靠 在护套内侧后，立即将
TVI 回拉出护套阀片外套。
7.
然后，TVI 可能被剥离开，也可能是暂时放置
在起搏导线或导管轴上。
8.
TVI 从护套撤出后，通过侧孔抽吸护套，直到
在手术过程中可能进入的所有空气被排出。用
肝素生理盐水冲洗。
经瓣膜插入工具 (TVI) 是一种可选装置，
可与下列产品配合使用：
TVI 使用说明
Classic
sheath
系统