Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 6)

6
Classic
sheath
™
Uønskede hændelser
Uønskede hændelser kan omfatte, men er ikke
begrænset til følgende:
Brug af steril teknik Foreslået procedure:
1. Åbn pakningen og anbring indholdet i et sterilt
felt.
2. Klargør hud og lagen i området, hvor der allerede
er foretaget venepunktur.
3. Skyl kanyle, skede og dilator før brug.
4. Indfør dilatoren i skeden, indtil dilatorlåget
tilsluttes skedetilkoblingen.
5. Indsæt kanylen i karret. Verificér kanylens
placering ved at iagttage det venøse blods
tilbagestrømning.
6. Brug sprøjten til at aspirere kanylen.
7. Fjern sprøjten og indsæt guidewirens bløde spids
gennem kanylen i karret. Fremfør guidewiren til
den ønskede længe. Efterlad en passende del
af guidewiren blotlagt. Guidewiren må aldrig
fremføres eller tilbagetrækkes, hvis der mødes
modstand. Fastslå årsagen til modstanden, før du
fortsætter. Det foreslås at foretage fluoroskopisk
verificering af guidewirens indgang i den øvre
vena cava og i højre hjertehalvdel.
8. Hold guidewiren på plads og fjern kanylen. Træk
ikke guidewiren tilbage i kanlyen, da det kan
løsrive guidewiren.
9. Før dilator/skedeenheden over guidewiren.
10. Fremfør dilator/skedeenheden ved at vride den
hen over guidewiren og ind i karret. Det anbefales
at foretage fluoroskopisk observation. Tilslutning
af en klemme eller arterieklemme til guidewirens
proksimale ende forhindrer, at guidewiren
utilsigtet fremføres helt ind i patienten.
11. Når hele enheden er indført i venesystemet,
fjernes dilatorlåget fra skeden ved at rokke det
løs fra skedetilkoblingen.
12. Træk guidewiren og dilatoren langsomt tilbage
og lad skeden blive på plads. Skeden vil mindske
blodtabet og utilsigtet aspiration af luft.
13. Aspirér al luften ud af skeden ved hjælp af en
sprøjte, som er tilsluttet sideporten.
14. Skyl indføreren med saltvand gennem
sideporten. Hvis indføreren skal blive på plads
under placering af ledningen, tilrådes det at
skylle regelmæssigt.
15. Indfør pacemakerledning eller kateter gennem
skeden og fremfør den/det til korrekt position.
16. Skyl skeden med saltvand umiddelbart før den
fjernes for at minimere tilbageblødningen.
17. Del skeden ved at gribe brat i skedetilkoblingens
tunger og fjerne skederøret, mens det trækkes ud
af karret.
• Luftembolisme
• Blodtab
• Karskade
• Infektion
• Pneumothorax
• Hæmothorax
• Forskydning af
pacingledning
Denne enhed er kun beregnet til engangsbrug.
Læs betjeningsvejledningen inden brug.
FORSIGTIG: Den føderale lovgivning (USA) begrænser
salg og rekvirering af enheden udelukkende til læger.
Kun for USA-Californien.
Lovforslag 65, et vælgerinitiativ i Staten Californien
kræver følgende meddelelse:
ADVARSEL: Produktet og dets pakning er steriliseret
med ethylenoxid. Pakningen kan udsætte dig for
ethylenoxid, et kemisk stof, som i Staten Californien
er kendt for at være kræftfremkaldende eller at give
medfødte misdannelser eller anden reproduktiv skade.
Indikationer
Til anlæggelse af forskellige typer pacingledninger og
katetre.
Advarsler
• Produktet er lysfølsomt. Må ikke anvendes,
hvis det opbevares uden for den beskyttende,
udvendige æske.
• Skal opbevares på et køligt, mørkt og tørt sted.
• Der kan kun udføres infusion gennem sideporten,
efter at al luften er fjernet fra enheden.
Forholdsregler
• Enheden må ikke ændres på nogen måde.
• Enheder til engangsbrug: Dette engangs-
produkt er ikke designet eller godkendt til at
blive genbrugt. Genbrug kan medføre risiko for
krydskontaminering, påvirke nøjagtigheden
i forbindelse med måling, systemets ydelse
eller forårsage fejlfunktion, fordi produktet er
blevet fysisk beskadiget på grund af rengøring,
desinficering, gensterilisering eller genbrug.
• Skeden og dilatoren bør suges og skylles med
saltvand for at hjælpe med at minimere risikoen
for luftembolisme og propdannelse.
• Fastliggende indførerskeder skal understøttes
internt af et kateter, pacingledning eller dilator.
• Dilatorer, katetre og pacingledninger skal fjernes
langsomt fra skeden. Hvis de fjernes hurtigt,
kan det skade ventilen og forårsage blod- eller
luftstrømning gennem ventilen.
• Fremfør eller tilbagetræk aldrig guidewiren eller
skeden i tilfælde af modstand. Fastslå årsagen
med fluoroskopi og foretag en afhjælpende
handling.
• Brug kun sideporten ved indsprøjtning og
aspiration gennem skeden.
Brugervejledning
Opdeleligt hæmostatisk indførersystem