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Classic, Sheath, 使用说明 – Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System User Manual

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Classic

sheath

过荧光检查确定原因,之后采取补救措施。

经护套注射或抽吸时,仅可使用侧孔。

不良事件
不良事件可能包括但不限于以下内容:

使用无菌技术 建议使用的程序:

1.

剥开包装,将内容物放置于无菌区域。

2.

在预期的静脉穿刺部位准备皮肤和无菌巾。

3.

使用前,冲洗针头、护套和扩张器。

4.

将扩张器插入护套直至扩张器端帽与护套接口
连接。

5.

将针头插入血管。通过观察静脉血液回流情况
确认针头的位置。

6.

用注射器抽吸针头。

7.

取下注射器并将导丝的软端经针插入血管。
推进 导丝至所需深度。让适当长度的导丝露
在外面。遇到阻力时,千万不要推进或回撤导
丝。在继续开始前确定受阻原因。建议使用荧
光检查确认导丝是否进入上腔静脉和右心房。

8.

在原位握住导丝,之后拔出针头。切勿将导丝
退回至针头内,这可能导致导丝脱离。

9.

将扩张器/护套组件在导丝之上穿入。

10.

以扭转运动将导丝上方的扩张器/护套组件将
推入血管。可采用荧光检查法观察。将卡夹或
止血钳连到导丝近端会防止导丝意外完全的推
进患者体内。

11.

当组件被引导入静脉系统后,请将扩张器端帽
从护套接口处摇落,从而取下扩张器端帽。

12.

缓慢收回导丝和扩张器,留下护套于原位。护
套会减少失血量以及意外吸入空气。

13.

使用连接至侧孔的注射器吸出所有的空气。

14.

通过侧孔用生理盐水冲洗插管器。如果在导线
定位和检测期间插管器仍保留在原位,建议定
期冲洗。

15.

通过护套引入起搏器导线或导管,并推入其位
置。

16.

在剥离护套之前用生理盐水冲洗护套,以最大
限度地减少血液流入胸腔。

17.

在将护套从血管回撤时,用力拉动护套接口突
出部位并分离护套管,从而分开护套。

空气栓塞

失血

血管损伤

感染

气胸

胸腔积血

起搏导线移位

本装置仅适用于一次性使用。
使用前请阅读说明。

注意:受联邦法律(美国)的限制,此装置只能经
医师销售或凭处方购买。

仅适用于美国加州。
65 号提案(加州选民倡导)要求注意以下事宜:
警告:本品及其包装已用环氧乙烷灭菌。本包装可
能使您接触环氧乙烷,加州已知环氧乙烷是一种可
导致癌症或先天缺陷或其他生殖危害的化学物质。

适用范围
用于引导各类起搏导线和导管。

警告

本品对光线敏感。如果储存于保护外箱外,请
勿使用。

储存在阴凉、避光、干燥处。

只有所有的空气排出装置后,方可经侧孔输
液。

注意事项

请勿以任何方式改变本装置。

一次性使用装置:该一次性使用产品 并未预
期进行重复使用,也未验证进行重复使用。重
复使用可造成交叉污染的风险,影响测量精
度、系统性能,或由于清洁、消毒、重复消毒
或重复使用导致产品物理性受损从而产生故
障。

应该抽吸和用生理盐水冲洗护套和扩张器以最
大化地减少空气栓塞和血栓形成的可能性。

留置型插管器护套内部应由导管、起搏导线或
扩张器支撑。

扩张器、导管和起搏导线应从护套上缓慢取
下。快速取下可损坏阀片,从而导致血液或气
体流经阀片。

遇到阻力时,切勿推进或回撤导丝或护套。通

使用说明

可拆式止血插管器系统