Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 30)

30
Classic
sheath
™
Bijwerkingen
De bijwerkingen kunnen bestaan uit, maar zijn niet
beperkt tot het volgende:
Gebruik een steriele techniek Een voorgestelde
procedure:
1. Maak de verpakking open en plaats de inhoud in
het steriele veld.
2. Bereid de huid voor en plaats het doek in het gebied
van de verwachte venapunctie.
3. Spoel vóór gebruik de naald, huls en dilatator door.
4. Plaats de dilatator in de huls totdat de dop van de
dilatator vast zit op de hulsnaaf.
5. Plaats de naald in het vat. Controleer de positie van
de naald door de terugloop van veneus bloed.
6. Aspireer de naald met de spuit.
7. Verwijder de spuit en plaats de zachte tip van de
geleidedraad door de naald in het vat. Voer de
geleidedraad op tot de gewenste diepte. Laat een
geschikte lengte van de geleidedraad uitsteken.
De geleidedraad mag nooit verder opgevoerd
of verwijderd worden wanneer weerstand wordt
gevoeld. Bepaal de oorzaak van de weerstand
alvorens verder te gaan. Wij raden aan om onder
fluoroscopie te controleren of de geleidedraad
is opgevoerd in de vena cava superior en
rechteratrium.
8. Houd de geleidedraad op de plaats en verwijder
de naald. De geleidedraad niet terug in de naald
verwijderen, omdat dit ertoe kan leiden dat de
geleidedraad loskomt.
9. Schroef de dilatator/hulseenheid over de
geleidedraad.
10. Voer de dilatator/hulseenheid met een draaiende
beweging op over de geleidedraad en in het vat.
Controle onder fluoroscopie kan aan te raden zijn.
Het plaatsen van een klem of hemostaat op het
proximale uiteinde van de geleidedraad voorkomt
het onopzettelijk opvoeren van de volledige
geleidedraad in de patiënt.
11. Zodra de eenheid volledig is ingebracht in het
veneuze systeem, verwijdert u de dop van de
dilatator van de huls door deze van de hulsnaaf te
verwijderen door deze heen en weer te bewegen.
12. Verwijder de geleidedraad en dilatator langzaam,
waarbij de huls op de plaats blijft. De huls
vermindert het bloedverlies en de ongewenste
aspiratie van lucht.
13. Aspireer alle lucht uit de huls door een spuit te
gebruiken die is aangesloten op de zijpoort.
14. Spoel het inbrenginstrument met zoutoplossing
via de zijpoort. Wanneer het inbrenginstrument
op de plaats moet blijven tijdens het plaatsen en
testen van de afleiding, wordt periodiek spoelen
aangeraden.
15. Introduceer pacemaker-afleiding of katheter via de
huls en voer deze op totdat deze in positie is.
16. Spoel de huls met zoutoplossing direct voordat de
huls verwijderd wordt om terugloop van bloed te
minimaliseren.
17. Splits de huls door hard te trekken aan de tabs van
de hulsnaaf en de hulsbuis weg te pellen terwijl
deze uit het vat wordt teruggetrokken.
• Luchtembolie
• Bloedverlies
• Schade aan bloedvat
• Infectie
• Pneumothorax
• Hemothorax
• Verplaatsing van pacing-
lead
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig
gebruik.
Lees vóór gebruik de instructies.
ATTENTIE: De federale (Amerikaanse) wet beperkt de
verkoop van dit apparaat door of in opdracht van een
arts.
Uitsluitend voor de VS - Californië
Uitspraak 65, een stemmersinitiatief van de Staat van
Californië, vereist de volgende mededeling:
WAARSCHUWING: Dit product en deze verpakking zijn
gesteriliseerd met ethyleenoxide. Deze verpakking kan u
blootstellen aan ethyleenoxide, een chemische stof die in
de Staat van Californië bekend staat voor het veroorzaken
van kanker, geboorteafwijkingen of andere schade aan
het voortplantingsstelsel.
Indicaties
Voor het inbrengen van diverse typen pacing-afleidingen
en katheters.
Waarschuwingen
• Dit product is gevoelig voor licht. Niet
gebruiken indien het buiten de beschermende
buitenverpakking is bewaard.
• Opslaan in een koele, donkere en droge ruimte.
• Infusie via de zijpoort kan uitsluitend plaatsvinden
nadat alle lucht uit de eenheid is verwijderd.
Voorzorgsmaatregelen
• Dit apparaat op geen enkele wijze veranderen.
• Apparaten voor eenmalig gebruik: Dit
product voor eenmalig gebruik is niet bedoeld
of gevalideerd voor hergebruik. Hergebruik
kan een risico geven van kruisbesmetting, de
meetnauwkeurigheid en systeemprestatie
beïnvloeden of een defect veroorzaken doordat
het product fysiek beschadigd is door reinigen,
desinfecteren, opnieuw steriliseren of hergebruik.
• Aspiratie en spoelen met zoutoplossing van de
huls en dilatator moeten worden uitgevoerd
om de mogelijklheid van een luchtembolie en
klontervorming te minimaliseren.
• Inwendige inbrenghulsen moeten intern worden
ondersteund door een katheter, pacing-afleiding
of dilatator.
• Dilatators, katheters en pacing-leads moeten
langzaam uit de huls worden verwijderd. Een snelle
verwijdering kan de klep beschadigen, waardoor er
bloed of lucht door de klep kan stromen.
• De geleidedraad of huls nooit verder opvoeren of
verwijderen wanneer weerstand wordt gevoeld.
Bepaal de oorzaak middels fluoroscopie en los het
probleem op.
• Gebruik alleen de zijpoort bij het injecteren of
aspireren via de huls.
Gebruiksaanwijzing
Splitsbaar hemostatisch inbrengsysteem