Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 27)

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한국어∙ LAB-333-00
일회용 /
재사용하지 마십시오.
산화 에틸렌을
사용한 멸균
주의, 사용하기 전에 지침을
읽어 보십시오.
내용물(숫자는 내부에 포함
된 장치의 수량을 의미함)
다시 멸균하지 마십시오.
포장이
개봉 또는 손상된 경우 사용
하지 마십시오.
서늘하고 어둡고 건조한 곳
에 보관하십시오.
크기
길이
비발열성
의료 장치 라벨의 그래픽 기호
이 장치는 일회용입니다.
사용하기 전에 지침을 읽어 보십시오.
주의: 미 연방법은 이 장치의 판매를
의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한
하고 있습니다.
적응증
다양한 유형의 심박조율 또는 재세동기 리드 및 카테
터를 유도하기 위함입니다.
경고
TVI를 잘못 사용하면 공기 색전증 및 역출혈이 발생
할 수 있습니다.
주의 사항
•
어떤 식으로든 이 장치를 개조하지 마십시오.
• 일회용 장치: 본 일회용 제품 은 재사용되도
록 설계되거나 검증되지 않았습니다. 재사용
은 세척이나 살균, 재멸균, 재사용으로 인해 제
품이 물리적으로 손상되기 때문에 교차오염의
위험을 초래하거나 측정의 정확성 또는 시스
템 성능에 악영향을 주거나 오작동을 초래할
수 있습니다.
• TVI 도구를 사용할 때는 리드 크기가 TVI 도구
크기를 초과해서는 안됩니다.
• TVI를 사용할 때는 노출된 근위 끝이 항상 덮
여있게 하여 공기 색전증 및 역출혈을 방지합
니다.
• 가이드와이어를 고정할 때는 가이드와이어 측
면이 아닌 위로 TVI 도구를 배치해야 합니다.
멸균 기법 사용 권장 절차:
1. TVI는 의사의 재량에 따라 용이한 리드 배치를
위해 외피 밸브를 여는 데 사용합니다.
2. 주의! TVI를 ClassicSheath 밸브 외장에 삽입
할 때는 모든 지혈이 실패하고 공기 색전형성
및 역출혈이 발생할 위험이 있습니다. TVI를
사용 중일 때는 항상 엄지손가락으로 TVI의 노
출된 근위 끝을 덮습니다.
3. TVI를 사용하려면 TVI를 외피에 서서히 밀어넣
어 TVI의 원위 끝을 밸브 외장에 삽입합니다.
4. TVI의 노출된 근위 시작 부분에 엄지손가락을
대어 공기 색전증 및 역출혈을 방지합니다.
5. TVI를 통해 심박조율 리드 또는 카테터를 외피
로 전진시킵니다.
6. 심박조율 리드 또는 카테터가 외피 내에
안착되면 최대한 빨리 외피 밸브 외장에서 TVI
를 잡아당겨 뺍니다.
7. 그리고 나면 TVI가 완전히 벗겨지거나 심박조
율 리드 또는 카테터의 몸통에 일시적으로 안
착될 수 있습니다.
8. TVI가 외피에서 후퇴하고 나면 시술 도중에 외
피에 들어갈 수 있는 공기가 모두 제거될 때까
지 측면 포트를 통해 외피를 흡인합니다. 헤파
린 식염수로 세척합니다.
판막간 삽입 도구(TVI)는 다음과 함께 사용하
는 옵션 장치입니다.
TVI 사용 지침
Classic
sheath
시스템
Classic
sheath