Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 31)

31
nl
Neder
lands ∙ LAB
-333-00
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik / Niet geschikt voor
hergebruik
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
OPGELET! lees vóór gebruik
de instructies.
Inhoud (getal geeft aantal
eenheden in verpakking weer)
Niet opnieuw steriliseren
Niet gebruiken als verpakking
geopend of beschadigd is
Opslaan in een koele, donkere
en droge ruimte
Afmeting
Lengte
niet-pyrogeen
Grafische symbolen voor etikettering van
medische apparatuur
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig
gebruik.
Lees vóór gebruik de instructies.
ATTENTIE: De federale (Amerikaanse) wet beperkt de
verkoop van dit apparaat door of in opdracht van een
arts.
Indicaties
Voor de introductie van diverse typen pacing- of
defibrillator-afleidingen en katheters.
Waarschuwingen
Een onjuist gebruik van het TVI kan luchtembolie en
terugloop van bloed veroorzaken.
Voorzorgsmaatregelen
• Dit apparaat op geen enkele wijze veranderen.
• Apparaten voor eenmalig gebruik: Dit
product voor eenmalig gebruik is niet bedoeld
of gevalideerd voor hergebruik. Hergebruik
kan een risico geven van kruisbesmetting, de
meetnauwkeurigheid en systeemprestatie
beïnvloeden of een defect veroorzaken doordat
het product fysiek beschadigd is door reinigen,
desinfecteren, opnieuw steriliseren of hergebruik.
• Bij gebruik van het TVI-instrument, mag de afleiding
niet groter zijn dan die van het TVI-instrument.
• Bij gebruik van het TVI altijd het uitstekende
proximale uiteinde bedekt houden om
luchtembolie en terugloop van bloed te
voorkomen.
• Bij het behouden van een geleidedraad, moet
het TVI-instrument over de geleidedraad worden
geplaatst en niet erlangs.
Gebruik een steriele techniek Een voorgestelde
procedure:
1. Een TVI dient naar het oordeel van de arts gebruikt
te worden om de hulsklep te openen voor een
eenvoudige plaatsing van de afleiding.
2. OPGELET: wanneer het TVI wordt ingebracht in
de ClassicSheath klepbehuizing, gaat de gehele
hemostase verloren en bestaat er een risico van een
luchtembolie en terugloop van bloeding. Bedek het
proximale uiteinde van het TVI altijd met uw duim
bij gebruik van het TVI.
3. Plaats voor gebruik van het TVI het distale uiteinde
van het TVI in de klepbehuizing door het TVI
langzaam in de huls te duwen.
4. Houd uw duim op de opening van het proximale
uiteinde van het TVI om een luchtembolie of
terugloop van bloed te voorkomen.
5. Voer de pacing-afleiding of katheter op via het TVI
en in de huls.
6. Zodra de pacing-afleiding of katheter zich binnen
de huls bevindt, het TVI weer uit de klepbehuizing
van de huls trekken.
7. Het TVI kan dan weggepeld worden of deze kan
tijdelijk op de schacht van de pacing-afleiding of
katheter worden geplaatst.
8. Zodra het TVI uit de huls is verwijderd, de huls
aspireren via de zijpoort totdat alle lucht is
verwijderd die in de huls is gekomen tijdens
de procedure. Spoel met gehepariniseerde
zoutoplossing.
Het Transvalvulaire inbrenginstrument (TVI) is een
optioneel apparaat voor gebruik met de
Gebruiksaanwijzing TVI
Classic
sheath
systemen