Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 32)

32
Classic
sheath
™
Avvik
Avvik kan omfatte, men er ikke begrenset til følgende:
Bruk steril teknikk Foreslått prosedyre:
1. Fjern emballasjen og plasser innholdet i et sterilt
felt.
2. Klargjør huden og tildekk området for forventet
venepunktur.
3. Spyl nålen, hylsen og dilatatoren før bruk.
4. Sett dilatatoren inn i hylsen inntil dilatatorkapselen
er festet til hylsens koblingspunkt.
5. Sett nålen inn i karet. Verifiser nålens posisjon ved
å observere tilbakeføring av venøst blod.
6. Aspirer nålen ved bruk av sprøyten.
7. Fjern sprøyten og før den myke spissen på
guidewiren gjennom nålen og inn i karet. Skyv
guidewiren fremover til ønsket dybde. La en
tilstrekkelig del av guidewiren være avdekket.
Guidewiren skal aldri skyves videre forover eller
trekkes ut hvis det møtes motstand. Fastslå
grunnen til motstanden før du fortsetter.
Fluoroskopisk verifisering av guidewirens
innføring i vena cava superior og høyre atrium
anbefales.
8. Hold guidewiren på plass og fjern nålen. Ikke
trekk guidewiren tilbake inn i nålen da dette kan
føre til at den separeres fra guidewiren.
9. Før dilatatoren/hylsemonteringen over
guidewiren.
10. Avanser dilatator/hylsemonteringen over
guidewiren og inn i karet med en vridende
bevegelse. FIuoroskopisk observasjon anbefales.
Festing av en klemme eller hemostat til den
proksimale delen av guidewiren, vil forhindre
at guidewiren utilsiktet skyves fullstendig inn i
pasienten.
11. Når monteringen er fullstendig innført i det
venøse systemet, fjern dilatatorkapselen fra
hylsen ved å vrikke dilatatorkapselen av hylsens
koblingspunkt.
12. Trekk guidewiren og dilatatoren langsomt ut og
la hylsen være igjen. Hylsen vil redusere blodtap
og utilsiktet aspirering av luft.
13. Aspirer all luft fra hylsen ved å bruke en sprøyte
koblet til sideporten.
14. Spyl innføringsenheten med saltløsning gjennom
sideporten. Hvis innføringsenheten skal ligge på
plass ved utplassering av ledninger og testing,
anbefales periodemessig skylling.
15. Før pacemakerledninger eller kateter gjennom
hylsen og skyv de inn i riktig stilling.
16. Skyll hylsen med saltløsning like før hylsen
skrelles av for å minimere tilbakeføring av blod.
17. Splitt hylsen raskt ved å brekke av flikene på
hylsens koblingspunkt og og skrell hylserøret fra
hverandre mens det trekkes ut av karet.
• Luftembolisme
• Blodtap
• Karskader
• Infeksjon
• Pneumothorax
• Hemothorax
• Plassering av
pacingledninger
Denne anordningen er kun for engangsbruk.
Les instruksjonene før bruk.
FORSIKTIG: Føderale lover i USA begrenser salg av
denne enheten til en lege eller etter anvisning av en
lege.
For USA - kun California.
Erklæring 65, et velgerinitiativ for staten California,
krever følgende notis:
ADVARSEL: Dette produktet og dets emballasje har
blitt sterilisert med etylenoksid. Denne emballasjen kan
utsette deg for etylenoksid, et kjemikalie som i staten
California er kjent for å kunne forårsake fødselsskader
eller andre forplantningsskader.
Indikasjoner
For innføring av forskjellige typer pacing-ledninger og
katetere.
Advarsler:
• Dette produktet er lyssensitivt. Skal ikke brukes
hvis den har vært oppbevart utenfor den
beskyttende ytre kartongen.
• Oppbevar på et kjølig, mørkt og tørt sted.
• Infusjon gjennom sideporten kan kun utføres
etter at all luft er fjernet fra enheten.
Forholdsregler
• Anordningen må ikke endres på noen måte.
• Anordninger for engangsbruk: Dette
engangsproduktet er ikke beregnet eller validert
for gjenbruk. Gjenbruk kan forårsake risiko
for krysskontaminering, gå utover målingens
nøyaktighet og systemytelsen eller forårsake
funksjonsfeil som et resultat av at produktet
er fysisk skadet på grunn av rengjøring,
desinfisering, gjensterilisering eller gjenbruk.
• Hylsen og dilatatoren bør aspireres og skylles
med saltløsning for å minimere muligheten for
luftembolisme og dannelse av koagulanter.
• Innsatte innføringshylser bør støttes internt av et
kateter, pacing-ledning eller en dilatator.
• Dilatatorer, katetere og pacing-ledninger skal
fjernes langsomt fra hylsen. Hurtig fjerning kan
skade ventilen og føre til gjennomstrømming av
blod eller luft gjennom ventilen.
• Skyv eller trekk aldri guidewiren eller hylsen inn
eller ut hvis det er motstand. Bruk fluoroskopi for
å bestemme årsaken og utfør hjelpetiltak.
• Bruk kun sideporten ved injisering eller aspirering
gjennom hylsen.
Bruksinstruksjoner
Oppsplittbart hemostatisk innføringssystem