Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 26)

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Classic
sheath
™
이상반응
이상반응에는 다음과 같은 사항이 포함되나 이에 국
한되지 않습니다.
멸균 기법 사용 권장 절차:
1. 개봉된 포장을 벗기고 내용물을 무균 영역에
놓습니다.
2. 해당 정맥천자 영역에서 피부와 드레이프를
준비합니다.
3. 사용하기 전에 바늘, 외피 및 확장기를 세척합
니다.
4. 확장기 캡이 외피 허브에 부착될 때까지 확장
기를 외피에 삽입합니다.
5. 바늘을 혈관에 삽입합니다. 정맥혈 환류를 관
찰하여 바늘 위치를 확인합니다.
6. 주사기를 사용하여 바늘을 흡인합니다.
7. 주사기를 제거하고 바늘을 통해 가이드와
이어의 부드러운 팁을 혈관에 삽입합니다.
가이드와이어를 필요한 깊이까지 전진시킵니
다. 적정량의 가이드와이어를 노출되게 합니
다. 저항이 있을 때는 가이드와이어를 절대 전
진시키거나 후퇴시켜서는 안됩니다. 계속 진
행하기 전에 저항의 원인을 파악합니다. 가이
드와이어의 상대정맥 및 우심방 입구에 대한
투시진단 검증이 권장됩니다.
8. 가이드와이어를 그대로 고정하고 바늘을 제거
합니다. 가이드와이어가 분리될 수 있으므로
가이드와이어를 바늘에서 다시 후퇴시키지 마
십시오.
9. 확장기/외피 조립부를 가이드와이어에 통과시
킵니다.
10. 확장기/외피 조립부를 가이드와이어 위로 비
틀면서 혈관으로 전진시킵니다. 투시진단 관
찰을 하는 것이 좋을 수 있습니다. 클램프 또는
지혈집게를 가이드와이어의 근위 끝에 부착하
면 우발적으로 가이드와이어가 환자 체내에 완
전히 삽입되는 것을 막을 수 있습니다.
11. 조립부가 혈관계에 완전히 유도되고 나면 외피
허브에서 확장기 캡을 움직여 외피에서 제거합
니다.
12. 외피를 그대로 두고 가이드와이어와 확장기를
서서히 수축합니다. 외피는 혈액 손실 및 우발
적인 공기 흡인을 줄입니다.
13. 측면 포트에 연결된 주사기를 사용하여 모든
공기를 외피에서 흡인합니다.
14. 측면 포트를 통해 식염수로 유도관을 세척합니
다. 리드 배치 및 테스트 도중에 유도관을 그대
로 유지해야 하는 경우 정기적으로 세척하는
것이 좋습니다.
15. 심박조율기 리드 또는 카테터를 외피에 유도하
고 해당 위치로 전진시킵니다.
16. 역출혈을 최소화하기 위해서는 외피를 완전히
제거하기 전에 즉시 식염수로 외피를 세척합니
다.
17. 혈관에서 후퇴하는 동안 외피 허브 탭을 신속
히 부러뜨리고 외피관을 완전히 제거하여 외피
를 분할합니다.
• 공기 색전
• 실혈
• 혈관 손상
• 감염
• 기흉
• 혈흉
• 심박조율 리드
변위
이 장치는 일회용입니다.
사용하기 전에 지침을 읽어 보십시오.
주의: 미 연방법은 이 장치의 판매를
의사가 직접, 또는 의사의 주문에 의한 것으로 제한
하고 있습니다.
미국 캘리포니아주에만 해당.
캘리포니아주 주민 발의안 Proposition 65에서는 다
음과 같은 통지를 요구합니다.
경고: 본 제품 및 그 포장은 산화에틸렌으로 멸균되
어 있습니다. 본 포장으로 인해 산화에틸렌에 노출
될 수 있으며 이러한 산화에틸렌은 미국 캘리포니아
주에서 정한, 암, 선천성 기형 또는 생식과 관련된 기
타 위험을 야기할 수 있는 화학 물질 중 하나입니다.
적응증
다양한 유형의 심박조율 리드 및 카테터를 유도하
기 위함입니다.
경고
•
본 제품은 빛에 민감합니다. 보호용 겉상자 밖
에 보관된 경우에는 사용하지 마십시오.
• 서늘하고 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오.
• 모든 공기가 본체에서 제거된 후에만 측면 포
트를 통해 주입할 수 있습니다.
주의 사항
•
어떤 식으로든 이 장치를 개조하지 마십시오.
• 일회용 장치: 본 일회용 제품은 재사용되도록
설계되거나 검증되지 않았습니다. 재사용은
세척이나 살균, 재멸균, 재사용으로 인해 제
품이 물리적으로 손상되기 때문에 교차오염의
위험을 초래하거나 측정의 정확성 또는 시스
템 성능에 악영향을 주거나 오작동을 초래할
수 있습니다.
• 잠재적인 공기 색전증 및 응괴 형성을 최소화
하기 위해 외피 및 확장기를 흡인 및 식염수 세
척해야 합니다.
• 유치 유도관은 카테터, 심박조율 리드 또는 확
장기에 의해 내부적으로 지지되어야 합니다.
• 확장기, 카테터 및 심박조율 리드는 외피에서
서서히 빼내야 합니다. 빨리 빼내면 밸브가 손
상되어 밸브를 통해 혈액이나 공기가 흐를 수
있습니다.
• 저항이 있을 때는 가이드와이어 또는 외피를
절대 전진시키거나 후퇴시키지 마십시오. 투
시진단으로 원인을 파악하고 구제 조치를 취
합니다.
• 외피를 통해 주입 또는 흡인할 때는 측면 포트
만 사용합니다.
사용 지침
분할 가능 지혈 유도관 시스템
Classic
sheath