Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 40)

40
Classic
sheath
™
Nepriaznivé udalosti
K nepriaznivým udalostiam môžu okrem iných patriť aj:
Použite sterilnú techniku. Navrhovaný postup:
1. Otvorte balenie a obsah položte na sterilné miesto.
2. Pripravte pokožku a nazbierajte ju v predpokladanej
oblasti napichnutia žily.
3. Pred použitím prepláchnite ihlu, puzdro a dilatátor.
4. Dilatátor zasuňte do puzdra, až kým sa kryt dilatátora
nedotkne hrdla puzdra.
5. Vpichnite ihlu do cievy. Skontrolujte polohu ihly tým,
že budete sledovať návrat venóznej krvi.
6. Nasajte ihlu pomocou striekačky.
7. Odstráňte striekačku a zasuňte mäkký hrot
vodiaceho drôtu cez ihlu do cievy. Posuňte vodiaci
drôt do požadovanej hĺbky. Nechajte primeranú
dĺžku vodiaceho drôtu nechránenú. Vodiaci drôt
by sa nikdy nemal posúvať ďalej ani vyťahovať,
keď narazí na odpor. Skôr ako budete pokračovať,
určite príčinu odporu. Odporúča sa fluóroskopické
overenie vstupu vodiaceho drôtu do hornej dutej
žily a pravej komory.
8. Vodiaci drôt podržte na mieste a odstráňte ihlu.
Nevyťahujte vodiaci drôt naspäť do ihly, pretože by
to mohlo spôsobiť oddelenie vodiaceho drôtu.
9. Omotajte zostavu dilatátora/puzdra okolo
vodiaceho drôtu.
10. Posuňte zostavu dilatátora/puzdra otáčavým
pohybom ponad vodiaci drôt a do cievy. Odporúča
sa fluóroskopické sledovanie. Pripevnenie svorky
alebo hemostatu na proximálny koniec vodiaceho
drôtu zabráni nepozornému posúvaniu vodiaceho
drôtu do pacienta.
11. Keď je zostava úplne zavedená do cievneho
systému, odstráňte kryt dilatátora z puzdra tým, že
kryt dilatátora vykývate z hrdla puzdra.
12. Pomaly zatiahnite vodiaci drôt a dilatátor, pričom
puzdro zostane na mieste. Puzdro zníži stratu krvi a
nepozorné nasatie vzduchu.
13. Nasajte všetok vzduch z puzdra pomocou striekačky
pripojenej k bočnému otvoru.
14. Zavádzací nástroj prepláchnite soľným roztokom
cez bočný otvor. Ak má zavádzací nástroj zostať na
mieste počas polohovania a testovania elektródy,
odporúča sa pravidelné preplachovanie.
15. Zaveďte stimulačnú elektródu alebo katéter cez
puzdro a posuňte ho na požadované miesto.
16. Puzdro prepláchnite soľným roztokom hneď pred
odbalením puzdra, aby sa minimalizoval spätný tok
krvi.
17. Puzdro rozdeľte tak, že prudko zlomíte záložky hrdla
puzdra a stiahnete trubicu puzdra pri vyťahovaní z
cievy.
• Vzduchový embol
• Strat krvi
• Poškoden ciev
• Infekci
• Pneumotorax
• Hemothorax
• Premiestnen
stimulačnej elektródy
Toto zariadenie je určené len na jednorazové použitie.
Pred jeho použitím si prečítajte pokyny.
UPOZORNENIE: Federálny zákon USA obmedzuje predaj
tohto zariadenia na predaj lekárom alebo na základe
predpisu lekára.
Len pre USA – Kaliforniu.
Návrh č. 65 voličskej iniciatívy v štáte Kalifornia vyžaduje
nasledujúce oznámenie:
VÝSTRAHA: Tento výrobok a jeho obal sú sterilizované
etylén oxidom. Kontaktom s týmto obalom môžete byť
vystavený etylén oxidu, chemickej látke, o ktorej je v štáte
Kalifornia známe, že spôsobuje rakovinu, vrodené poruchy
alebo iné reprodukčné poškodenie.
Indikácie
Na zavedenie rôznych typov stimulačných elektród a
katétrov.
Výstrahy
• Tento výrobok je citlivý na svetlo. Nepoužívajte
ho, ak bol uložený mimo ochranného vonkajšieho
kartónu.
• Skladujte na chladnom, tmavom a suchom mieste.
• Infúzia cez bočný otvor sa môže vykonať len po
odstránení všetkého vzduchu z jednotky.
Bezpečnostné opatrenia
• Toto zariadenie nijakým spôsobom neupravujte.
• Jednorazové zariadenia: Tento jednorazový
výrobok nie je navrhnutý ani schválený na
opakované použitie. Opakované použitie môže
spôsobiť nebezpečenstvo vzájomnej kontaminácie,
ovplyvniť presnosť merania, výkonnosť systému,
alebo spôsobiť nesprávne fungovanie v dôsledku
fyzického poškodenia výrobku dôsledkom
čistenia, dezinfekcie, opakovanej sterilizácie alebo
opakovaného používania.
• Nasatie a prepláchnutie puzdra a dilatátora soľným
roztokom by mali pomôcť minimalizovať možnosť
vzduchovej embólie a tvorbe zrazenín.
• Zavedenie zavádzacích puzdier by mal interne
podporovať katéter, stimulačná elektróda alebo
dilatátor.
• Dilatátory, katétre a stimulačné elektródy by sa mali
vyberať z puzdra pomaly. Rýchlym vyberaním sa
môže poškodiť chlopňa v dôsledku prietoku krvi
alebo vzduchu chlopňou.
• Nikdy neposúvajte ďalej ani nevyťahujte vodiaci
drôt alebo puzdro, keď narazíte na odpor. Príčinu
určite fluóroskopiou a vykonajte nápravu.
• Pri vstrekovaní alebo nasávaní cez puzdro používajte
len bočný otvor.
Pokyny na používanie
Rozdeliteľný hemostatický zavádzací systém