Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 37)

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pt
Por
tuguês ∙ LAB
-333-00
Utilização Única /
Não reutilizar
Esterilizado utilizando
Óxido de etileno
Atenção, leia as instruções
antes de utilizar
Conteúdo (o algarismo
representa a quantidade de
unidades no interior)
Não reesterilizar
Não utilizar se a embalagem
estiver aberta ou danificada
Armazenar em local fresco,
escuro e seco
Tamanho
Comprimento Útil
Não-pirogénico
Símbolos gráficos para rótulos de dispositivos
médicos
Este dispositivo destina-se a uma única utilização.
Leia as instruções antes de utilizar.
ATENÇÃO: A Lei Federal (E.U.A.) limita a venda deste
dispositivo a um médico ou mediante receita médica.
Indicações
Para a introdução de vários tipos de derivações de
pacemaker ou desfibrilhador e cateteres.
Avisos
A utilização incorrecta da TVI pode causar embolia
gasosa e fluxo sanguíneo retrógrado.
Precauções
• Não altere este dispositivo de forma alguma.
• Dispositivos de Utilização Única: Este produto
de utilização única não foi concebido nem
validado para reutilização. A reutilização pode
causar um risco de contaminação cruzada,
afectar a precisão da medição e o desempenho
do sistema, ou causar avaria resultante de danos
físicos ao produto devido à limpeza, desinfecção,
reesterilização ou reutilização.
• Quando utilizar a ferramenta TVI, o tamanho
da derivação não pode exceder o tamanho da
ferramenta TVI.
• Quando utilizar a TVI, mantenha sempre a
extremidade proximal exposta coberta para
evitar a embolia gasosa e fluxo sanguíneo
retrógrado.
• Ao suster um fio-guia, a ferramenta TVI deverá ser
colocada por cima do fio-guia e não ao longo da
sua parte lateral.
Utilize a Técnica de Esterilização Um procedimento
sugerido:
1. Uma ferramenta TVI destina-se a ser utilizada ao
critério do médico para abrir a válvula da bainha
para a fácil colocação da derivação.
2. ATENÇÃO! Quando a TVI é introduzida na caixa
da válvula ClassicSheath, toda a hemóstase é
perdida e existe o risco de embolia gasosa e fluxo
sanguíneo retrógrado. Mantenha a extremidade
proximal exposta da TVI sempre coberta com o
seu polegar durante a utilização da TVI.
3. Para utilizar a TVI, introduza a extremidade
distal da TVI na caixa da válvula ao empurrar
cuidadosamente a TVI em direcção à bainha.
4. Mantenha o polegar sobre a abertura proximal
exposta da TVI para evitar a embolia gasosa ou
fluxo sanguíneo retrógrado.
5. Avance a derivação de pacemaker ou cateter
através da TVI e para o interior da bainha.
6. Assim que a derivação de pacemaker ou cateter
estiver em repouso no interior da bainha, puxe a
TVI para fora da caixa da válvula da bainha.
7. A TVI pode então ser retirada ou pode ser
deixada temporariamente em repouso no eixo
da derivação de pacemaker ou cateter.
8. Assim que a TVI for retirada da bainha, aspire a
bainha através da porta lateral, até que ocorra
a remoção de todo o ar que possa ter entrado
na bainha durante o procedimento. Lave com
solução salina heparinizada.
A Ferramenta de inserção transvalvular é um
dispositivo opcional para utilizar com os sistemas
Instruções de Utilização da TVI
Classic
sheath