Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 35)

35
po
Polsk
i ∙ LAB
-333-00
Urządzenie jednorazowego
użytku/ Nie używać
ponownie
Sterylizowane za pomocą
tlenku etylenu
Przed użyciem zapoznać się z
instrukcjami
Zawartość (liczba oznacza
liczbę sztuk w opakowaniu)
Nie sterylizować ponownie
Nie używać, jeśli opakowanie
jest otwarte lub uszkodzone
Przechowywać w chłodnym,
ciemnym i suchym miejscu
Rozmiar
Długość
apirogenny
Symbole graficzne stosowane w oznaczeniach
urządzeń medycznych
Urządzenie jednorazowego użytku.
Przed użyciem zapoznać się z instrukcjami.
OSTRZEŻENIE: Zgodnie z prawem federalnym
(obowiązującym w USA) sprzedaż tego urządzenia może
zostać dokonana tylko na receptę od lekarza lub na
zamówienie lekarza.
Wskazania
Produkt przeznaczony jest do wprowadzania różnych typów
elektrod stymulujących lub elektrod defibrylatora oraz
cewników.
Ostrzeżenia
Niewłaściwe zastosowanie narzędzia TVI (do wprowadzania
przezzaworowego) może spowodować zator powietrzny oraz
wypływ krwi.
Środki ostrożności
• Produktu nie wolno w żaden sposób modyfikować.
• Urządzenia jednorazowego użytku: produkt
jednorazowego użytku nie jest przeznaczony ani
zatwierdzony do ponownego użycia. Ponowne użycie
może grozić zakażeniem krzyżowym, może mieć wpływ
na dokładność pomiarów, działanie systemu lub może
być przyczyną nieprawidłowego działania produktu
ze względu na jego fizyczne uszkodzenie w wyniku
czyszczenia, dezynfekcji, ponownej sterylizacji lub
ponownego użycia.
• Rozmiar elektrody zakładanej przy użyciu TVI nie może
być większy niż rozmiar TVI.
• Aby zapobiec zatorowi powietrznemu i ograniczyć
wypływ krwi, należy zawsze zatykać odsłonięty
proksymalny koniec TVI.
• Gdy prowadnik utrzymywany jest w naczyniu, narzędzie
TVI musi być umieszczone na prowadniku a nie wzdłuż
niego.
Używać techniki aseptycznej Sugerowana procedura:
1. O zastosowaniu narzędzia TVI i otwarciu zaworu koszulki
w celu ułatwienia umieszczenia elektrody decyduje
lekarz.
2. OSTRZEŻENIE! Gdy narzędzie TVI zostanie
wprowadzone do obudowy zaworu ClassicSheath,
dochodzi do całkowitej utraty hemostazy i zachodzi
niebezpieczeństwo wystąpienia zatoru powietrznego
i wypływu krwi. Podczas korzystania z TVI należy zawsze
zatykać kciukiem jego odsłonięty koniec proksymalny.
3. Aby zastosować narzędzie TVI, należy wprowadzić
koniec dystalny TVI do obudowy zaworu, delikatnie
wpychając TVI do koszulki.
4. Trzymać kciuk na odsłoniętym proksymalnym końcu
TVI, aby zapobiec zatorowi powietrznemu i wypływowi
krwi.
5. Wsunąć elektrodę stymulującą lub cewnik przez TVI do
koszulki.
6.
W chwili gdy elektroda stymulująca lub cewnik
znajdzie się wewnątrz koszulki, wyciągnąć TVI
z obudowy zaworu koszulki.
7.
TVI można zdjąć lub można je chwilowo pozostawić
spoczywające na elektrodzie stymulującej lub cewniku.
8. Po wycofaniu TVI z koszulki przeprowadzić aspirację
przez port boczny aż usunięte zostanie całe
powietrze, które mogło się do niej dostać podczas
zabiegu. Przepłukać heparynizowanym roztworem
fizjologicznym soli.
Narzędzie do wprowadzania przezzaworowego
(Transvalvular Insertion Tool, TVI) jest
urządzeniem opcjonalnym do zastosowania z
Instrukcja użycia narzędzia TVI
Classic
sheath
systemów