Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 44)

44
Classic
sheath
™
İstenmeyen Durumlar
İstenmeyen durumlar aşağıdakileri (bunlarla sınırlı
olmamakla birlikte) içerir:
Steril Teknik Kullanın Önerilen bir prosedür:
1. Paketi soyarak açın ve içindekileri steril alana
yerleştirin.
2. Cildi hazırlayın ve ilgili venipunktür bölgesini
örtün.
3. Kullanmadan önce iğneyi, kılıfı ve dilatörü
yıkayın.
4. Dilatör kapağı kılıf göbeğine bağlanana kadar
dilatörü kılıfın içine doğru yerleştirin.
5. İğneyi damara sokun. Venöz kan geri
dönüşüne bakarak iğne konumunu doğrulayın.
6. Şırıngayı kullanarak iğneyi aspire edin.
7. Şırıngayı çıkartın ve kılavuz telin yumuşak
ucunu iğne yoluyla damar içine yerleştirin.
Kılavuz teli gerekli derinliğe ilerletin. Kılavuz
telin uygun bir miktarını açıkta bırakın.
Dirençle karşılaşıldığında kılavuz tel kesinlikle
ilerletilmemeli ya da çekilmemelidir. Devam
etmeden önce direncin sebebini saptayın.
Kılavuz telin süperior vena kava ve sağ
kulakçık içine girişinin floroskopi yoluyla
doğrulanması önerilir.
8. Kılavuz teli yerinde tutarak iğneyi
çıkartın. Kılavuz telin ayrılmasına neden
olabileceğinden kılavuz teli iğneye tekrar geri
çekmeyin.
9. Dilatör/kılıf tertibatını kılavuz tel üzerine takın.
10. Dilatör/kılıf tertibatını çevirerek kılavuz tel
üzerinden ve damarın içine doğru ilerletin.
Floroskopik gözlem yapılması tavsiye edilir. Bir
klemp veya hemostatın kılavuz telin proksimal
ucuna bağlanması, kılavuz telin yanlışlıkla
tamamen hastanın içine doğru ilerletilmesini
önleyecektir.
11. Tertibat venöz sistem içine tam olarak
yerleştirildiğinde, dilatör kapağını kılıf
göbeğinden ileri geri hareket ettirerek kapağı
kılıftan çıkartın.
12. Kılavuz teli ve dilatörü yavaşça geri çekerek,
kılıfı yerinde bırakın. Kılıf kan kaybını ve
istenmeyen hava aspirasyonunu azaltacaktır.
13. Yan girişe bağlı bir şırınga kullanarak kılıftaki
tüm havayı aspire edin.
14. İntroduseri yan giriş yoluyla salinle yıkayın.
Kablonun konumlandırılması ve test edilmesi
sırasında introduser yerinde kalacaksa,
periyodik yıkama önerilir.
15. Kalp pili kablosunu veya kateteri kılıfın içinden
sokun ve yerine doğru ilerletin.
16. Geri kanamayı en aza indirmek için kılıfı
soymadan önce kılıfı derhal salin ile yıkayın.
17. Damardan çekerken kılıf göbeği tırnaklarını
sıkıca bükerek ve kılıf tüpünü sıyırarak kılıfı
ayırın.
• Hava embolisi
• Kan kaybı
• Damar hasarı
• Enfeksiyon
• Pnömotoraks
• Hemotoraks
• Kalp pili kablosunun
yerinden çıkarılması
Bu cihaz sadece bir defa kullanılmak içindir.
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
DİKKAT: Federal (ABD) Yasa, bu cihazın sadece
bir doktor tarafından veya doktorun talimatı
üzerine satılmasına izin vermektedir.
Sadece ABD-Kaliforniya için.
Bir Kaliforniya Eyaleti seçmen inisiyatifi olan Teklif
65 aşağıdaki uyarıyı gerektirmektedir:
UYARI: Bu ürün ve ambalajı etilen oksit ile sterilize
edilmiştir. Bu ambalaj sizi Kaliforniya eyaleti
tarafından kansere, doğum kusurlarına veya diğer
üreme sorunlarına yol açtığı bilinen etilen oksit
maddesine maruz bırakabilir.
Endikasyonlar
Çeşitli türlerde kalp pili kablolarının ve kateterlerin
yerleştirilmesi için kullanılır.
Uyarılar
• Bu ürün ışığa karşı duyarlıdır. Koruyucu
kartonun dışında saklanması durumunda
kullanmayın.
• Serin, karanlık ve kuru bir yerde saklayın.
• Yan uzatma yoluyla infüzyon ancak üniteden
tüm hava alındıktan sonra yapılabilir.
Önlemler
• Bu cihazda herhangi bir değişiklik yapmayın.
• Tek Kullanımlık Cihazlar: Bu tek
kullanımlık ürün yeniden kullanılmak üzere
tasarlanmamış veya onaylanmamıştır.
Yeniden kullanım çapraz kontaminasyon
riskine neden olabilir, ölçüm hassasiyetini,
sistem performansını etkileyebilir ya da
temizlik, dezenfeksiyon, yeniden sterilizasyon
veya yeniden kullanım sebebiyle ürünün
fiziksel olarak zarar görmesi neticesinde bir
arızaya yol açabilir.
• Hava embolisini ve pıhtı oluşumu ihtimalini en
aza indirmeye yardımcı olması amacıyla kılıf
ve dilatör aspirasyonu gerçekleştirilmeli ve
salinle yıkama yapılmalıdır.
• Kalıcı introduser kılıfları bir kateter, kalp pili
kablosu veya dilatörle içten desteklenmelidir.
• Dilatörler, kateterler ve kalp pili kabloları
kılıftan yavaşça çıkartılmalıdır. Hızlı çıkartma
valfe zarar vererek valften kan veya hava
akışına neden olabilir.
• Kılavuz teli veya kılıfı direnç hissedildiğinde
asla ilerletmeyin veya çekmeyin. Floroskopi
yoluyla nedeni saptayın ve düzeltici işlem
yapın.
• Kılıf yoluyla enjeksiyon veya aspirasyon
sırasında, sadece yan girişi kullanın.
Kullanım Talimatları
Ayrılabilir Hemostatik İntroduser Sistemi