Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 21)

21
hu
M
agy
ar ∙ LAB
-333-00
Egyszeri használatra /
Tilos újra felhasználni
Etilén-oxiddal
sterilizálva
Figyelem! Használat előtt
olvassa el az útmutatót.
Tartalom (A számjegyek a
csomagban lévő egységek
számát mutatják.)
Tilos újrasterilizálni.
Tilos felhasználni, ha
a csomagolás nyitott vagy
sérült.
Száraz, hűvös, sötét helyen
tartandó.
Méret
Hossz
Pirogénmentes
Az orvostechnikai eszközök címkézésénél
használt szimbólumok
Ez egy egyszer használatos eszköz.
Használat előtt olvassa el az útmutatót.
VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében
az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
Indikációk
Különböző típusú pacemaker- vagy defibrillátorelektródák
és katéterek bevezetéséhez.
Figyelmeztetések
A TVI (transzvalvuláris bevezető eszköz) nem megfelelő
használata légembóliát és vérzést okozhat.
Elővigyázatossági megfontolások
• Semmilyen módon ne alakítsa át az eszközt.
• Egyszer használatos eszközök: Ezt az egyszer
használatos eszközt nem úgy alakították ki, hogy
újra fel lehessen használni, és erre vonatkozóan nem
is vizsgálták be. Az újrafelhasználás a keresztfertőzés
kockázatával jár, befolyásolja a mérési pontosságot,
a rendszer teljesítményét, illetve meghibásodást
okozhat azáltal, hogy a termék fizikailag megsérül
a tisztítás, a fertőtlenítés, az újrasterilizálás vagy az
újrafelhasználás következtében.
• A TVI-eszköz használata esetén az elektróda mérete
nem haladhatja meg a TVI-eszköz méretét.
• A TVI használatakor a szabad proximális véget
mindig le kell fedni a légembólia és a vérzés
megelőzése érdekében.
• A vezetődrót benntartásakor a TVI-eszközt a
vezetődrótra kell helyezni, és nem a vezetődrót
hosszában kell elhelyezni.
Alkalmazzon steril technikát Javasolt eljárás:
1. A TVI-eszközt az orvos megítélése alapján
az elektróda elhelyezésének megkönnyítése
érdekében a hüvely szelepének megnyitására is
használhatja.
2. VIGYÁZAT: Ha a TVI-eszközt a SafeSheath szelep
foglalatába helyezik, a vérzéscsillapítási funkció
nem működik, és fennáll a légembólia vagy a vérzés
kockázata. A TVI proximális, kilátszó végét mindig
fogja be a hüvelykujjával, amíg a TVI használatban
van.
3. A TVI használatához helyezze bele annak disztális
végét a szelep foglalatába úgy, hogy a TVI-t finoman
belenyomja a hüvelybe.
4. Helyezze a hüvelykujját a TVI szabadon lévő
proximális nyílására, így megelőzi a légembólia vagy
a vérzés kialakulását.
5. Tolja előre a pacemakerelektródát vagy a katétert a
hüvelybe a TVI-n keresztül.
6. Amint az elektróda vagy a katéter bent van a
hüvelyben, húzza ki a TVI-t a hüvely szelepének
foglalatából.
7. A TVI-t szétszedve eltávolíthatja, vagy átmenetileg a
pacemakerelektróda vagy a katéter szárán tarthatja.
8. Amikor visszahúzta a TVI-t a hüvelyből, az oldalsó
csatlakozón keresztül aspirálja az összes levegőt,
ami az eljárás során a hüvelybe kerülhetett. Öblítse
heparinos sóoldattal.
A transzvalvuláris bevezetőeszköz (TVI) opcionális
eszköz a következőkhöz
A TVI-eszköz használati utasítása
Classic
sheath
vezetőhüvely-rendszerekhez
alkalmazhatják.