Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 33)

33
no
Norsk ∙ LAB
-333-00
Kun for engangsbruk /
Skal ikke gjenbrukes
Sterilisert ved bruk av
etylenoksid
Forsiktig, les instruksjonene
før bruk
Innhold (Tall representerer
antall inkluderte enheter)
Skal ikke gjensteriliseres
Skal ikke brukes hvis pakning
er åpnet eller skadet
Oppbevar på et kjølig, mørkt
og tørt sted.
Størrelse
Lengde
Ikke-pyrogent
Grafiske symboler for merking av medisinske
andordninger
Denne anordningen er kun for engangsbruk.
Les instruksjonene før bruk.
FORSIKTIG: Føderale lover i USA begrenser salg av
denne enheten til en lege eller etter anvisning av en
lege.
Indikasjoner
For innføring av forskjellige typer pacing-ledninger eller
defibrillatorledningner og katetere.
Advarsler:
Uriktig bruk av en TVI kan forårsake luftembolisme og
tilbakeblødninger.
Forholdsregler
• Anordningen må ikke endres på noen måte.
• Anordninger for engangsbruk: Dette
engangsproduktet er ikke beregnet eller validert
for gjenbruk. Gjenbruk kan forårsake risiko
for krysskontaminering, gå utover målingens
nøyaktighet og systemytelsen eller forårsake
funksjonsfeil som et resultat av at produktet
er fysisk skadet på grunn av rengjøring,
desinfisering, gjensterilisering eller gjenbruk.
• Under bruk skal ikke ledningens størrelse
overskride størrrelsen på TVI-verktøyet.
• Ved bruk av TVI skal den avdekkede proksimale
enden alltid være tildekket for å unngå
luftembolisme og tilbakeblødning.
• Når en en guidewire skal bli liggende på plass, må
TVI-verktøyet plasseres over guidewiren og ikke
langs siden av den.
Bruk steril teknikk Foreslått prosedyre:
1. En TVI skal brukes etter legens vurdering for
å åpne hylseventilen og lette utplassering av
ledninger.
2. FORSIKTIG! Når en TVI settes inn i ventilhuset for
ClassicSheath vil all hemostase gå tapt og det er
en risiko for luftembolisme og tilbakeblødninger.
Hold alltid den avdekkede proksimale enden
av TVI dekket med tommelen mens TVIen er i
bruk.
3. Ved bruk av TVI, før den distale enden av TVIen
inn i ventilhuset ved å skyve TVIen forsiktig inn i
hylsen.
4. Hold tommelen over den proksimale avdekkede
åpningen av TVIen for å forhindre luftembolisme
eller tilbakeblødning.
5. Avanser pacing-ledningen eller kateteret
gjennom TVIen og inn i hylsen.
6. Så snart pacing-ledningen eller kateteret er
på plass inne i hylsen, dra TVIen tilbake ut av
hylsens ventilhus.
7. TVIen kan enten skrelles av eller bli midlertidig
etterlatt på pacing-ledningens eller kateterets
skaft.
8. Når TVIen har blitt dratt ut fra hylsen, skal hylsen
aspireres gjennom sideporten til all luft som kan
ha kommet inn i hylsen i løpet av prosedyren er
fjernet. Skyll med heparinisert saltløsning.
Transvalvular Insertion Tool (TVI) er en valgfri
anordning for bruk med
Bruksinstruksjoner for TVI
Classic
sheath-
systemer