Merit Medical ClassicSheath Splittable Hemostatic Introducer System - Manual (Page 13)

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es
Español ∙ LAB
-333-00
Para un solo uso /
No reutilizar
Esterilizado mediante
óxido de etileno
Precaución, lea las instruc-
ciones antes de usar.
Contenido (el número repre-
senta la cantidad de unidades
en el interior)
No volver a esterilizar
No utilizar si el envase está
abierto o dañado.
Almacénese en un lugar
fresco, oscuro y seco.
Tamaño
Longitud
No pirogénico
Símbolos gráficos para el etiquetado del
dispositivo médico
Este dispositivo está hecho para un solo uso.
Lea las instrucciones antes de usar.
CUIDADO: la ley federal (EE. UU.) solo permite la venta de
este dispositivo a través de un médico o una prescripción
médica.
Indicaciones
Para la introducción de varios tipos de electrodos de
marcapasos o desfibriladores y catéteres.
Advertencias
Si la TVI se usa indebidamente puede causar embolias
gaseosas y sangrados retrógrados.
Precauciones
• No modifique este dispositivo en modo alguno.
• Dispositivos de un solo uso: este producto es de
un solo uso y no está diseñado ni validado para
su reutilización. Su reutilización puede ocasionar
un riesgo de contaminación cruzada, afectar a la
precisión de las mediciones o al funcionamiento
del sistema, o provocar un mal funcionamiento en
caso de que el producto sufra daños físicos debido
a la limpieza, desinfección, nueva esterilización o
reutilización.
• Cuando se utiliza la herramienta TVI, el tamaño
del electrodo no debe superar el tamaño de la
herramienta TVI.
• Cuando se utiliza la TVI, mantenga siempre cubierto
el extremo proximal expuesto para prevenir
embolias gaseosas y sangrados retrógrados.
• Cuando se retiene un introductor, la herramienta
TVI se debe colocar sobre el introductor en lugar de
ubicarla a su lado.
Uso de la técnica estéril Un procedimiento sugerido:
1. La TVI se debe utilizar según el criterio del médico
para abrir la válvula de la funda y facilitar la
colocación del electrodo.
2. CUIDADO: Cuando se introduce la TVI en la
abertura de la válvula ClassicSheath, se perderá
toda la hemostasia y se generarán riesgos embolias
gaseosas y sangrados retrógrados. Mantenga
siempre cubierto el extremo próximo expuesto de la
TVI con el pulgar mientras la utiliza.
3. Para usar la TVI, introduzca el extremo distal de
la TVI en la abertura de la válvula presionando
suavemente la TVI en la funda.
4. Mantenga el pulgar sobre la abertura proximal
expuesta de la TVI para evitar embolias gaseosas o
sangrados retrógrados.
5. Haga avanzar el electrodo de marcapasos o catéter a
través de la TVI hasta el interior de la funda.
6. Tan pronto el electrodo de marcapasos o catéter
esté situado en el interior de la funda, tire de la TVI
para retirarla de la abertura de la válvula de la funda.
7. La TVI podrá entonces retirarse o dejarse situada
temporalmente sobre el eje del electrodo de
marcapasos o catéter.
8. Una vez que se haya retirado la TVI de la funda, aspire
la funda a través del puerto lateral, hasta eliminar el
aire que pudiera haber ingresado a la funda durante
el procedimiento. Irrigue con una solución salina
heparinizada.
La herramienta de inserción transvalvular (TVI) es
un dispositivo opcional para uso con los
Instrucciones de uso de la TVI
Sistemas
Classic
sheath