Merit Medical Embosphere Microspheres Prefilled Syringe IFU-Int'l - Manual (Page 26)

σταθερο οιητές ζελατίνης.
• Μελέτες έχουν δείξει ότι τα Μικροσφαιρίδια
Embosphere δεν σχηµατίζουν συσσωµατώµατα
και ως εκ τούτου διεισδύουν βαθύτερα στο
αγγειακό σύστηµα σε σύγκριση µε αρόµοιου
µεγέθους σωµατίδια ολυβυλινικής αλκοόλης
(PVA). Πρέ ει να είστε ροσεκτικοί ώστε να
ε ιλέξετε Μικροσφαιρίδια Embosphere
µεγαλύτερου µεγέθους κατά τον εµβολισµό
αρτηριοφλεβωδών δυσ λασιών µε µεγάλες
αγγειακές ε ικοινωνίες, ώστε να α οφευχθεί η
διέλευση των σφαιριδίων εντός της
νευµονικής ή της στεφανιαίας κυκλοφορίας.
• Ορισµένα Μικροσφαιρίδια Embosphere
ενδέχεται να έχουν µέγεθος ελαφρώς
διαφορετικό α ό το ε ιλεγµένο µέγεθος. Μετά
α ό αξιολόγηση της αρτηριοφλεβώδους
αγγειογραφικής εικόνας, ο ιατρός ρέ ει να
είναι σίγουρος ότι έχει ε ιλέξει το µέγεθος των
Μικροσφαιριδίων Embosphere σύµφωνα µε το
µέγεθος των στοχευόµενων αγγείων και το
ε ιθυµητό ε ί εδο α όφραξης του αγγειακού
συστήµατος. Το µέγεθος των
Μικροσφαιριδίων Embosphere ου θα ε ιλέξετε
ρέ ει να είναι τέτοιο ώστε να α οφευχθεί η
διέλευσή τους α ό αρτηρία σε φλέβα.
• Λόγω των σοβαρών ε ι λοκών ου µ ορεί
να συµβούν α ό λανθασµένο εµβολισµό,
ρέ ει να δίδεται ιδιαίτερη ροσοχή κατά τη
διεξαγωγή διαδικασιών, οι ο οίες
εριλαµβάνουν εξωκρανιακή κυκλοφορία ου
καλύ τει κεφαλή και λαιµό, και ο ιατρός
ρέ ει να αξιολογήσει ροσεκτικά τα ιθανά
οφέλη του εµβολισµού έναντι των κινδύνων
και των δυνητικών ε ι λοκών της
διαδικασίας. Οιε ι λοκέςαυτέςείναιδυνατόν
να εριλαµβάνουν τύφλωση, α ώλεια ακοής,
α ώλεια αίσθησης οσµής, αράλυση και
θάνατο.
• Υ άρχει το ενδεχόµενο ρόκλησης σοβαρής
δερµατικής βλάβης του ασθενούς α ό
ακτινοβολία λόγω αρατεταµένης
ακτινοσκο ικής έκθεσης, µεγάλης σωµατικής
διαµέτρου του ασθενούς, ακτινοσκο ικής
αρατήρησης υ ό γωνία και ε ανειληµµένων
εκθέσεων για α εικόνιση ή λήψη
ακτινογραφιών. Ανατρέξτε στο κλινικό
ρωτόκολλο του νοσηλευτικού σας ιδρύµατος
για να διασφαλίσετε τη χορήγηση κατάλληλης
δόσης ακτινοβολίας για κάθε τύ ο
διαδικασίας ου εκτελείται. Οι ιατροί ρέ ει
να αρακολουθούν ασθενείς ου µ ορεί να
διατρέχουν κίνδυνο.
• Η εµφάνιση βλάβης στον ασθενή α ό
ακτινοβολία µ ορεί να καθυστερήσει. Οι
ασθενείς ρέ ει να ενηµερωθούν για
δυνητικές αρενέργειες α ό ακτινοβολία
ό ως και µε οιον ρέ ει να ε ικοινωνήσουν
αν αρουσιάσουν συµ τώµατα.
• Προσέχετε ιδιαίτερα για ενδείξεις
λανθασµένου εµβολισµού. Κατά τη διάρκεια
της έγχυσης αρακολουθείτε ροσεκτικά τα
ζωτικά σηµεία του ασθενούς
συµ εριλαµβανοµένου του κορεσµού
αιµοσφαιρίνης αρτηριακού αίµατος (SAO2) ( .χ.
υ οξία, αλλαγές του κεντρικού νευρικού
συστήµατος). Εξετάστε το ενδεχόµενο
τερµατισµού της διαδικασίας, διερεύνησης
ιθανής αρτηριοφλεβώδους ε ικοινωνίας ή
αύξησης του µεγέθους των µικροσφαιριδίων,
αν υ άρχουν ενδείξεις λανθασµένου
εµβολισµού ή εµφάνιση συµ τωµάτων.
• Εξετάστε το ενδεχόµενο χρήσης
µικροσφαιριδίων µεγαλύτερου µεγέθους αν
δεν εµφανιστεί αγγειογραφική ένδειξη
εµβολισµού σύντοµα κατά τη διάρκεια της
έγχυσης των µικροσφαιριδίων.
Προειδο οιήσεις ου αφορούν τη χρήση
µικροσφαιριδίων
• Α αιτείται ιδιαίτερη ροσοχή ό οτε
ροτίθεστε να χρησιµο οιήσετε αράγοντες
εµβολισµού µε διάµετρο µικρότερη α ό τη
διακριτική ικανότητα του συστήµατος
α εικόνισης ου χρησιµο οιείτε. Η αρουσία
αρτηριοφλεβωδών αναστοµώσεων,
αγγειακών κλάδων ου α οµακρύνονται α ό
την εριοχή-στόχο ή αναδυόµενων αγγείων µη
εµφανών ριν α ό τον εµβολισµό είναι
δυνατόν να οδηγήσει σε λανθασµένο
εµβολισµό και σοβαρές ε ι λοκές.
• Μικροσφαιρίδια µικρότερα α ό 100 µm
συνήθως µεταναστεύουν εριφερικά των
αναστοµωτικών τροφοφόρων αγγείων και
ε οµένως είναι ιθανότερο να διακόψουν την
κυκλοφορία ρος εριφερικούς ιστούς.
Μεγαλύτερη ιθανότητα ισχαιµικής βλάβης
µ ορεί να ροκύψει α ό τη χρήση
µικροσφαιριδίων µικρότερου µεγέθους και
ρέ ει να δοθεί ροσοχή στις συνέ ειες
αυτής της βλάβης ριν α ό τον εµβολισµό. Οι
δυνητικές ε ι λοκές εριλαµβάνουν οίδηµα,
νέκρωση, αράλυση, α όστηµα και/ή
σοβαρότερο σύνδροµο µετά α ό εµβολισµό.
• Οίδηµα µετά α ό εµβολισµό ενδέχεται να
ροκαλέσει ισχαιµία σε ιστούς αρακείµενους
στην στοχευόµενη εριοχή. Πρέ ει να δίδεται
ροσοχή ώστε να α οφεύγονται µη
στοχευόµενοι ιστοί µε µικρή ανοχή στην
ισχαιµία, ό ως ο νευρικός ιστός.
ΟΔΗΓΙΕΣ
• Το οθετήστε τον καθετήρα στην ε ιθυµητή
θέση και διενεργήστε αγγειογραφία αναφοράς
για να εκτιµήσετε την αιµατική αροχή της
βλάβης.
• Τα Μικροσφαιρίδια Embosphere διατίθενται σε
διάφορα µεγέθη. Λόγω του ενδεχοµένου
λανθασµένου εµβολισµού και των διαφόρων
µεγεθών στα ο οία είναι διαθέσιµα τα
σφαιρίδια, ο ιατρός ρέ ει να φροντίσει να
ε ιλέξει ροσεκτικά το µέγεθος των
Μικροσφαιριδίων Embosphere, σύµφωνα µε το
µέγεθος των αγγείων-στόχων, στα ε ιθυµητά
ε ί εδα α όφραξης του αγγειακού
συστήµατος.
• Ε ιλέξτε ροσεκτικά το µέγεθος των
µικροσφαιριδίων σύµφωνα µε το µέγεθος των
αγγείων ου ρόκειται να εµβολιστούν και του
καθετήρα ου χρησιµο οιείται. Τα
Μικροσφαιρίδια Embosphere είναι εύκαµ τα
σωµατίδια τα ο οία µ ορούν να υ οστούν
ροσωρινή συµ ίεση κατά 20 έως 30%, ώστε να
διευκολύνεται η διέλευσή τους µέσω
µικροκαθετήρων. Μελέτες έχουν δείξει άµεση
συσχέτιση µεταξύ του µεγέθους των
µικροσφαιριδίων και του µεγέθους των
α οφραγµένων αγγείων.
• Ε ιθεωρήστε τη συσκευασία και τη σύριγγα
ριν α ό τη χρήση για να βεβαιωθείτε ότι είναι
άθικτα. Η εξωτερική ε ιφάνεια της σύριγγας
είναι στείρα.
• Ξεβιδώστε το ώµα της ρο ληρωµένης
σύριγγας µικροσφαιριδίων Embosphere και
αναρροφήστε µε ή ιες κινήσεις σκιαγραφικό
µέσο µέσα σ’ αυτή τη σύριγγα α οθήκευσης.
26