Merit Medical Bearing nsPVA - Manual (Page 62)

62
• Existuje zvýšená možnosť retromigrácie embolizačných častíc BEARING
nsPVA do neplánovaných ciev v priebehu zmenšovania sa prietoku v
maternicovej tepne. Embolizácia sa musí ukončiť, keď sa cievy v okolí
fibroidu už nedajú vizualizovať, ale ešte pred dosiahnutím stázy v
maternicovej tepne.
• Podľa zváženia lekára možno použiť pneumatické kompresné zariadenia
u pacientok, ktoré momentálne užívajú hormonálnu terapiu, majú objem
maternice >1000 ml a pacientok, ktoré majú nadváhu, s cieľom znížiť
riziko hlbokej žilovej trombózy.
NÁVOD NA POUŽITIE
Pred použitím prezrite obal a skontrolujte neporušenosť uzáveru, či je
zachovaná sterilita.
1. Pred začatím embolizačného zákroku pomocou zobrazovania s vysokým
rozlíšením pozorne vyhodnoťte cievnu sieť spojenú s léziou.
2. Vyberte vhodnú veľkosť embolizačných častíc BEARING nsPVA, ktorá
najlepšie zodpovedá danej patológii (t. j. cievnemu cieľu/veľkosti cievy) a
zabezpečí požadovaný klinický výsledok.
3. Katéter vyberte podľa veľkosti cieľovej cievy a používanej veľkosti
embolizačných častíc.
4. Zavádzací katéter zaveďte do cieľovej cievy v súlade so štandardnými
technikami. Hrot katétra umiestnite čo najbližšie k ošetrovanému miestu,
aby nedošlo k neplánovanej oklúzii normálnych ciev.
5. Zavedenie embolizačných častíc BEARING nsPVA: Zo štandardnej
injekčnej striekačky objemu 30 ml vyberte piest. Z liekovky odstráňte
závitový uzáver a embolizačné častice BEARING nsPVA preneste do valca
striekačky. Na striekačku znova založte piest. Aspirujte 10 ml kontrastnej
látky a 10 ml 0,9 % NaCl. Embolizačné častice BEARING nsPVA v zmesi
fyziologického roztoku a kontrastnej látky jemne pretraste, aby sa
zabezpečila správna hydratácia a suspenzia, a pred vstreknutím počkajte
2 – 3 minúty. Injekčnú striekačku objemu 30 ml pripojte k jednému
portu 3-cestného kohúta s luerovým spojom. K ďalšiemu portu kohúta
pripojte injekčnú striekačku objemu 1 ml alebo 3 ml a k poslednému
portu kohúta možno v prípade potreby pripojiť katéter. Embolizačné
častice BEARING nsPVA v zmesi fyziologického roztoku a kontrastnej
látky pomaly a opatrne natiahnite do injekčnej striekačky, aby sa
minimalizovala možnosť prieniku vzduchu do systému. Pred vstreknutím
vytlačte zo systému všetok vzduch. Embolizačné častice BEARING
nsPVA v zmesi fyziologického roztoku a kontrastnej látky vstreknite
do zavádzacieho katétra pod fluoroskopickou vizualizáciou pomalým
pulzným vstrekovaním, pričom sledujte prietok kontrastnej látky. Ak sa
prietok nezmení, zopakujte zavádzací proces pomocou ďalších injekcií
embolizačných častíc BEARING nsPVA v zmesi fyziologického roztoku
a kontrastnej látky. Ak injekcie nezmenia prietok kontrastnej látky,
zvážte použitie embolizačných častíc BEARING nsPVA väčšej veľkosti.
Pri stanovení konečného bodu embolizácie sa riaďte konzervatívnym
úsudkom.
6. Po dokončení liečby vyberte katéter, pričom udržiavajte jemné
odsávanie, aby sa neuvoľnili embolizačné častice BEARING nsPVA, ktoré
sa ešte nachádzajú v lúmene katétra.
7. Na miesto vpichu aplikujte tlak alebo použite zariadenie na uzavretie
tepny, kým sa nedosiahne hemostáza.
8. Všetky otvorené a nepoužité embolizačné častice BEARING nsPVA
zlikvidujte.
Špecifický koncový bod pre UFE sa vo všeobecnosti uvádza ako úplná stáza
alebo takmer stáza, pričom hlavná tepna maternice zostáva priechodná,
ale so zanedbateľným zvyškovým prietokom. Tento koncový bod vo
všeobecnosti zodpovedá angiografickému obrazu priechodnej maternicovej
tepny, ktorá má okludované všetky distálne vetvy. Podobne ako pri iných
embolizačných časticiach je potrebné overiť koncový bod embolizácie
tak, že katéter po zjavnom ukončení zákroku necháte približne päť minút
v maternicovej tepne, aby nedošlo k falošnému koncovému bodu s
predčasnou rekanalizáciou. Koncový bod je potom potrebné potvrdiť
vstreknutím kontrastnej látky a fluroskopickým pozorovaním. Ak sa pri tomto
vstreknutí kontrastnej látky zistí obnova prietoku z dôvodu prerozdelenia,
následne je možné podať ďalšie častice, aby sa dosiahol stanovený koncový
bod.
Upozornenie: „Zhlukovanie“ embolizačných častíc BEARING nsPVA alebo
obštrukcia katétra môže závisieť od objemu riedenia kontrastnej látky.
Dbajte, aby sa použil dostatok kontrastnej látky, aby embolizačné častice
BEARING nsPVA voľne plávali a neboli pozorované ako zhluky.
SKLADOVANIE A STERILITA
• Optimálne skladovanie embolizačných častíc BEARING nsPVA je pri
izbovej teplote na suchom a tmavom mieste v pôvodnej fľaši a obale.
• Použite do dátumu uvedeného na etikete.
• Nezmrazujte.
• Nesterilizujte opakovane.
INFORMÁCIE PRE PACIENTKY V PRÍPADE UFE:
• Pacientky musia byť pred embolizáciou presne informované, kto im bude
poskytovať starostlivosť po zákroku a na koho sa majú po embolizácii
obrátiť v prípade núdze.
• Kandidátky na zákrok UFE musia chápať potenciálne prínosy, riziká a
nežiaduce účinky súvisiace so zákrokom UFE. Pacientky by mali najmä
chápať, že ich symptómy súvisiace s fibroidom sa po zákroku UFE
nemusia zlepšiť.
Rx Only: Len na lekársky predpis: Podľa federálnych zákonov (USA) môže
túto pomôcku používať len lekár alebo sa môže použiť na jeho príkaz.
Len na jedno použitie
Upozornenie – pozri návod na použitie
Sterilizované GAMA žiarením
Všetky závažné alebo život ohrozujúce nežiaduce účinky alebo smrť v
súvislosti s použitím embolizačných častíc BEARING nsPVA sa musia oznámiť
výrobcovi pomôcky.