Merit Medical Bearing nsPVA - Manual (Page 59)

59
Gimdos fibroidų embolizacijai specifinės atsargumo priemonės
• Rekomenduojama pacientes, kurioms atliekama gimdos lejomiomos
embolizacija, prieš embolizacijos procedūrą tiksliai informuoti, kas joms
teiks poprocedūrinę priežiūrą.
• Gimdos fibroidų embolizaciją gali atlikti tik gydytojai, tinkamai apmokyti
gydyti gimdos lejomiomatą (fibroidus).
• Susilpnėjus kraujotakai gimdos arterijose, padidėja BEARING nsPVA
embolizacijos dalelių atgalinės migracijos į nenumatytas kraujagysles
tikimybė. Embolizaciją reikia sustabdyti, kai jau nebesimato fibroidą
supančio kraujagyslių tinklo, bet dar prieš pasiekiant visišką stazę gimdos
arterijoje.
• Siekiant sumažinti giliųjų venų trombozės riziką, gydytojo sprendimu
pacientėms, tuo metu vartojančioms hormonų, kurių gimdos tūris
didesnis nei 1000 ml ir kurių per didelė kūno masė, galima naudoti
pneumatines kompresijos priemones.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Prieš naudodami apžiūrėkite pakuotę, įsitikindami, kad nepažeistas uždorio
sandarumas ir išlaikytas sterilumas.
1. Prieš pradėdami embolizacijos procedūrą didelės skiriamosios gebos
vaizdo įranga atidžiai įvertinkite su pažeidimu susijusį kraujagyslių tinklą.
2. Pasirinkite tinkamą BEARING nsPVA embolizacijos dalelių dydį, kuris
geriausiai atitiktų patologiją (t. y. gydomos kraujagyslės dydį) ir suteiktų
pageidaujamus klinikinius rezultatus.
3. Pagal gydomos kraujagyslės dydį ir naudojamų embolizacijos dalelių
dydį pasirinkite kateterį.
4. Įprastais metodais į gydomą kraujagyslę įveskite įvedimo kateterį.
Kateterio galiuką nustatykite kuo arčiau gydomos vietos, kad netyčia
neužkimštumėte sveikų kraujagyslių.
5. BEARING nsPVA embolizacijos daleles įveskite tokia eiga: iš standartinio
30 ml švirkšto ištraukite stūmoklį. Nuo flakono nuimkite užsukamąjį
dangtelį ir BEARING nsPVA embolizacijos daleles perpilkite į švirkšto
cilindrą. Stūmoklį grąžinkite į švirkštą. Įsiurbkite 10 ml kontrastinės
medžiagos ir 10 ml 0,9 % NaCl tirpalo. Norėdami užtikrinti tinkamą
hidrataciją ir suspensiją, atsargiai pasukiokite fiziologinio tirpalo /
kontrastinės medžiagos ir BEARING nsPVA embolizacijos dalelių mišinį
ir tada prieš švirkšdami 2–3 minutes palaukite. 30 ml talpos švirkštą
prijunkite prie vienos 3 krypčių Luerio jungties kranelio angos. 1 ml arba
3 ml injekcinį švirkštą prijunkite prie kitos kranelio angos ir, jei reikia, prie
likusios kranelio angos galima prijungti kateterį. Palengva ir atsargiai
į švirkštą įtraukite BEARING nsPVA embolizacijos dalelių ir fiziologinio
tirpalo / kontrastinės medžiagos mišinį, kad būtų kuo mažesnė tikimybė
į sistemą orui patekti. Prieš injekciją iš sistemos pašalinkite visą orą.
Vadovaudamiesi fluoroskopiniu vaizdu, BEARING nsPVA embolizacijos
dalelių ir fiziologinio tirpalo / kontrastinės medžiagos mišinį sušvirkškite
į įvedimo kateterį lėta pulsuojančia injekcija, kartu stebėdami
kontrastinės medžiagos srauto greitį. Jei poveikio srauto greičiui nėra,
įvedimo procesą pakartokite sušvirkšdami papildomas BEARING nsPVA
embolizacijos dalelių ir fiziologinio tirpalo / kontrastinės medžiagos
mišinio injekcijas. Jei pradinėmis injekcijomis kontrastinės medžiagos
srauto greičio pakeisti nepavyksta, patartina naudoti didesnio dydžio
BEARING nsPVA embolizacijos daleles. Būkite atsargūs spręsdami, kada
užbaigti embolizaciją.
6. Užbaigę gydymą, ištraukite kateterį, kartu palaikydami silpną siurbimą,
kad neištrūktų kateterio spindyje tebesančios BEARING nsPVA
embolizacijos dalelės.
7. Užspauskite punkcijos vietą arba naudokite arterijos užvėrimo įtaisą, kol
nustos kraujuoti.
8. Išmeskite visas atidarytas nesunaudotas BEARING nsPVA embolizacijos
daleles.
Specifinis gimdos fibroidų embolizacijos baigties kriterijus bendrai
apibrėžiamas kaip visiška arba artima stazė, pagrindinei gimdos arterijai
tebesant praeinamai, bet su silpna liekamąja kraujotaka. Šį embolizacijos
baigties kriterijų paprastai atitinka angiografinis vaizdas, kuriame matoma
praeinama gimdos arterija su užakusiomis visomis jos distalinėmis šakomis.
Kaip ir naudojant bet kurias embolines daleles, siekiant išvengti klaidos
nustatant embolizacijos baigtį ir ankstyvos rekanalizacijos, embolizacijos
baigtį reikia patvirtinti paliekant kateterį gimdos arterijoje maždaug penkias
minutes po tariamo procedūros užbaigimo. Tada embolizacijos baigtis
patvirtinama įšvirkščiant kontrastinės medžiagos ir stebint fluoroskopiškai.
Jei atlikus šią kontrastinės medžiagos injekciją aptinkama dėl persiskirstymo
atgijusi kraujotaka, galima suleisti papildomų dalelių nurodytam
embolizacijos baigties kriterijui pasiekti.
Dėmesio: BEARING nsPVA embolizacijos dalelių tarpusavio sukibimas
arba kateterio obstrukcija gali priklausyti nuo kontrastinio tirpalo kiekio;
būtina naudoti pakankamai kontrastinės medžiagos, kad BEARING nsPVA
embolizacijos dalelės plaukiotų laisvai pasklidusios ir nesimatytų jų
agregacijos.
LAIKYMAS IR STERILUMAS
• BEARING nsPVA embolizacijos daleles geriausia laikyti kambario
temperatūros sąlygomis sausoje tamsioje vietoje gamintojo flakonuose ir
pakuotėje.
• Tinka naudoti iki etiketėje nurodytos datos.
• Negalima užšaldyti.
• Pakartotinai nesterilizuoti.
PACIENČIŲ KONSULTAVIMO DĖL GIMDOS FIBROIDŲ EMBOLIZACIJOS
INFORMACIJA:
• Prieš embolizaciją pacientės turi tiksliai žinoti, kas joms teiks
poprocedūrinę priežiūrą ir į ką kreiptis prireikus skubios pagalbos po
embolizacijos.
• Pacientės, atrenkamos gydymui gimdos fibroidų embolizacijos būdu,
turi suprasti galimą šios procedūros teikiamą naudą, galimą riziką
ir nepageidaujamus reiškinius. Ypač svarbu pacientes perspėti, jog
po gimdos fibroidų embolizacijos su fibroidais susiję simptomai gali
nepalengvėti.
„Rx Only“ – perspėjimas: federaliniai (JAV) įstatymai numato, kad šį įtaisą
galima parduoti tik gydytojui arba jo nurodymu.
Naudoti tik vieną kartą
Dėmesio! Žr. naudojimo instrukciją
Sterilizuota gama spinduliais
Apie visus sunkius arba gyvybei pavojingus nepageidaujamus reiškinius
arba mirties atvejus, susijusius su BEARING nsPVA embolizacijos dalelių
naudojimu, reikia pranešti įtaiso gamintojui.